അന്താരാഷ്ട്ര വകുപ്പ്

2025 മാർച്ച് 21-ന്, നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (“NMPA”) കമ്പനിയുടെ ഉൽപ്പന്നമായ ടോറിപാലിമാബിനായി, ബെവാസിസുമാബിനൊപ്പം, അൺസെക്റ്റബിൾ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക്... ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ ചികിത്സയ്ക്കായി സപ്ലിമെന്റൽ ന്യൂ ഡ്രഗ് ആപ്ലിക്കേഷൻ (“sNDA”) അംഗീകരിച്ചതായി ജുൻഷി ബയോസയൻസസ് പ്രഖ്യാപിച്ചു.കൂടുതൽ വായിക്കുക»

2025 മാർച്ച് 21-ന്, TAZVERIK® (tazemetostat)-നുള്ള പുതിയ മരുന്ന് അപേക്ഷ (“NDA”) ചൈനയിൽ EZH2 മ്യൂട്ടേഷനോടുകൂടിയ പുനരാരംഭിച്ചതോ റിഫ്രാക്റ്ററിയോ (“R/R”) ഫോളികുലാർ ലിംഫോമ (“FL”) ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി സോപാധിക അംഗീകാരം നൽകിയതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു, അവർക്ക് മുമ്പ് കുറഞ്ഞത് രണ്ട് തവണയെങ്കിലും ...കൂടുതൽ വായിക്കുക»

2025 മാർച്ച് 10-ന്, കമ്പനിയുടെ ട്രോഫോബ്ലാസ്റ്റ് സെൽ-സർഫേസ് ആന്റിജൻ 2 (TROP2)-സംവിധാനം ചെയ്ത ആന്റിബോഡി-മരുന്ന് കൺജഗേറ്റ് (ADC) സാസിറ്റുസുമാബ് തിരുമോടെകാൻ (sac-TMT, മുമ്പ് SKB264/MK-2870) നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (NMPA) വിപണനത്തിനായി അംഗീകരിച്ചതായി സിച്ചുവാൻ കെലുൻ-ബയോടെക് പ്രഖ്യാപിച്ചു...കൂടുതൽ വായിക്കുക»

2025 മാർച്ച് 18-ന്, ആൽഫാമാബ് ഓങ്കോളജി, നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്റ്റ്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന്റെ (NMPA) സെന്റർ ഫോർ ഡ്രഗ് ഇവാലുവേഷൻ (CDE) ആന്റി-HER2 ബൈപാരറ്റോപിക് ആന്റിബോഡി-ഡ്രഗ് കൺജഗേറ്റ് (ADC) JSKN003 ന് ബ്രേക്ക്‌ത്രൂ തെറാപ്പി പദവി നൽകിയതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു. ... ചികിത്സയ്ക്കാണ് ഈ പദവി.കൂടുതൽ വായിക്കുക»

2025 മാർച്ച് 10-ന്, ഹാൻസോ ഫാർമ ഗ്രൂപ്പിന്റെ നൂതന മരുന്നായ അമീലെ (阿美乐®) (അമോലെർട്ടിനിബ് മെസിലേറ്റ് ടാബ്‌ലെറ്റുകൾ) ന്റെ മൂന്നാമത്തെ പുതിയ മരുന്ന് ആപ്ലിക്കേഷൻ (“NDA”) ചൈനയിലെ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (“NMPA”) അംഗീകരിച്ചതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു. പ്രാദേശികമായി പുരോഗമിച്ച,...കൂടുതൽ വായിക്കുക»

2025 മാർച്ച് 12-ന്, സായ് ലാബ് ലിമിറ്റഡ്, ആവർത്തിച്ചുള്ളതോ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സെർവിക്കൽ ക്യാൻസർ ബാധിച്ചതോ ആയ രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv)-നുള്ള ബയോളജിക്സ് ലൈസൻസ് അപേക്ഷ (BLA) ചൈനയുടെ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്റ്റ്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (NMPA) അംഗീകരിച്ചതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു...കൂടുതൽ വായിക്കുക»

2025 മാർച്ച് 5-ന്, അസെന്റേജ് ഫാർമ തങ്ങളുടെ മരുന്നായ ഓൾവെറെംബാറ്റിനിബിന്, ചൈനയിലെ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന്റെ (NMPA) സെന്റർ ഫോർ ഡ്രഗ് ഇവാലുവേഷൻ (CDE) ബ്രേക്ക്‌ത്രൂ തെറാപ്പി പദവി (BTD) നൽകിയതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു, കുറഞ്ഞ തീവ്രതയുള്ള കീമോതെറാപ്പിയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ആദ്യ...കൂടുതൽ വായിക്കുക»

2025 മാർച്ച് 4-ന്, യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) പ്ലാറ്റിനം അടങ്ങിയ കീമോതെറാപ്പിയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച്, അൺസെക്റ്റബിൾ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് എസോഫേഷ്യൽ സ്ക്വാമസ് സെൽ കാർസിനോമ (ESCC) ഉള്ള മുതിർന്നവരുടെ ആദ്യ നിര ചികിത്സയ്ക്കായി TEVIMBRA (tislezumab-jsgr) അംഗീകരിച്ചതായി BeiGene പ്രഖ്യാപിച്ചു. ...കൂടുതൽ വായിക്കുക»

2025 ഫെബ്രുവരി 25-ന്, ചൈനയുടെ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (NMPA), മുമ്പ് സിസ്റ്റമിക് തെറാപ്പി ലഭിച്ചിട്ടില്ലാത്ത, അൺസെക്റ്റബിൾ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ഹെപ്പറ്റോസെല്ലുലാർ കാർസിനോമയുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി SCT510-നൊപ്പം ഫിനോട്ടോൺലിമാബിനെ അംഗീകരിച്ചു. ഫിനോട്ടോൺലിമാബ് ഒരു പുനഃസംയോജിത മനുഷ്യവൽക്കരിച്ച IgG4 ആണ്...കൂടുതൽ വായിക്കുക»

2025 ഫെബ്രുവരി 8-ന്, ചൈനയിലെ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (NMPA) സിനോസെൽടെക് ഗ്രൂപ്പ് ലിമിറ്റഡിന്റെ ഫിനോട്ടോൺലിമാബ്, പ്രോഗ്രാം ചെയ്ത ഡെത്ത് 1 (PD-1) മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി (mAb) എന്നിവ പ്ലാറ്റിനം അധിഷ്ഠിത കീമോതെറാപ്പിയുമായി സംയോജിച്ച് ആവർത്തിച്ചുള്ളതും/അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസിനുള്ളതുമായ ആദ്യ നിര ചികിത്സയായി ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് അംഗീകരിച്ചു...കൂടുതൽ വായിക്കുക»

2025 ഫെബ്രുവരി 21-ന്, ചൈനയിലെ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന്റെ (NMPA) സെന്റർ ഫോർ ഡ്രഗ് ഇവാലുവേഷൻ (CDE), വിപുലമായ ഗ്യാസ്ട്രിക്/അന്നനാളം ഗ്യാസ്ട്രിക് ജൂണിനുള്ള സാട്രി-സെൽ (CT041) (ക്ലോഡിൻ 18.2 നെതിരെയുള്ള ഒരു ഓട്ടോലോഗസ് CAR T-സെൽ ഉൽപ്പന്ന സ്ഥാനാർത്ഥി) ന് ബ്രേക്ക്‌ത്രൂ തെറാപ്പി പദവി (BTD) അനുവദിച്ചു.കൂടുതൽ വായിക്കുക»

2025 ഫെബ്രുവരി 22-ന്, ഐപിലിമുമാബ് കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള പുതിയ മരുന്ന് അപേക്ഷ (NDA) (ആന്റി-സിടിഎൽഎ-4 മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി; ഗവേഷണ വികസന കോഡ്: IBI310) ചൈനയിലെ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്റ്റ്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന്റെ (എൻഎംപിഎ) സെന്റർ ഫോർ ഡ്രഗ് ഇവാലുവേഷൻ (സിഡിഇ) അംഗീകരിക്കുകയും കോമിൽ മുൻഗണനാ അവലോകന പദവി നൽകുകയും ചെയ്തു...കൂടുതൽ വായിക്കുക»