2025 മാർച്ച് 10-ന്, സിചുവാൻ കെലുൻ-ബയോടെക് കമ്പനിയുടെ ട്രോഫോബ്ലാസ്റ്റ് സെൽ-സർഫേസ് ആന്റിജൻ 2 (TROP2)-സംവിധാനം ചെയ്ത ആന്റിബോഡി-മരുന്ന് കൺജഗേറ്റ് (ADC) സാസിറ്റുസുമാബ് തിരുമോടെകാൻ (സാക്-TMT, മുമ്പ് SKB264/MK-2870) നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്ട്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (NMPA) മാർക്കറ്റിംഗിനായി അംഗീകരിച്ചതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു. EGFR-ടൈറോസിൻ കൈനേസ് ഇൻഹിബിറ്റർ (TKI) തെറാപ്പിയിലും പ്ലാറ്റിനം അധിഷ്ഠിത കീമോതെറാപ്പിയിലും പുരോഗതി ഉണ്ടായതിനെത്തുടർന്ന് എപ്പിഡെർമൽ ഗ്രോത്ത് ഫാക്ടർ റിസപ്റ്റർ (EGFR) മ്യൂട്ടന്റ്-പോസിറ്റീവ് ലോക്കലായി അഡ്വാൻസ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നോൺ-സ്ക്വമസ് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ (NSCLC) ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കാണിത്. ആഗോളതലത്തിൽ ശ്വാസകോശ അർബുദത്തിൽ വിപണനം ചെയ്യുന്നതിനായി അംഗീകരിച്ച ആദ്യത്തെ TROP2 ADC മരുന്നാണിത്. നിലവിലെ പരിചരണ നിലവാരവുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, സാക്-TMT ഈ രോഗികളുടെ മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവന നേട്ടങ്ങളെ ഗണ്യമായി വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു.
EGFR-TKI, പ്ലാറ്റിനം അധിഷ്ഠിത കീമോതെറാപ്പി (തുടർച്ചയായോ സംയോജിതമായോ ഉപയോഗിക്കുന്നു) എന്നിവ ഉപയോഗിച്ചുള്ള ചികിത്സയ്ക്ക് ശേഷം പരാജയപ്പെട്ട, പ്രാദേശികമായി അഡ്വാൻസ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് EGFR-മ്യൂട്ടന്റ് NSCLC ഉള്ള രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി, ഡോസെറ്റാക്സലിനെതിരെ ഇൻട്രാവണസ് ഇഞ്ചക്ഷനായി 5mg/kg എന്ന അളവിൽ sac-TMT മോണോതെറാപ്പിയുടെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈലും വിലയിരുത്തുന്ന ഒരു മൾട്ടി-സെന്റർ, റാൻഡമൈസ്ഡ്, നിയന്ത്രിത, പ്രധാന പഠനത്തെ (OptiTROP-Lung03) അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് അംഗീകാരം. മുൻകൂട്ടി നിശ്ചയിച്ച ഇടക്കാല വിശകലനത്തിൽ പ്രകടമാക്കിയതുപോലെ, ഡോസെറ്റാക്സലുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ വസ്തുനിഷ്ഠമായ പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR), പുരോഗതിയില്ലാത്ത അതിജീവനം (PFS), മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനം (OS) എന്നിവയിൽ സാക്-TMT മോണോതെറാപ്പി സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കനുസരിച്ച് പ്രാധാന്യമുള്ളതും ക്ലിനിക്കലായി അർത്ഥവത്തായതുമായ പുരോഗതി പ്രകടമാക്കി.
sac-TMT-യെ കുറിച്ച്
NSCLC, സ്തനാർബുദം (BC), ഗ്യാസ്ട്രിക് കാൻസർ (GC), ഗൈനക്കോളജിക്കൽ ട്യൂമറുകൾ തുടങ്ങിയ നൂതന സോളിഡ് ട്യൂമറുകൾ ലക്ഷ്യമിട്ട് കമ്പനിക്ക് ഉടമസ്ഥതയിലുള്ള ബൗദ്ധിക സ്വത്തവകാശമുള്ള ഒരു നൂതന മനുഷ്യ TROP2 ADC ആണ് Sac-TMT. പേലോഡിനെ സംയോജിപ്പിക്കുന്നതിനായി ഒരു പുതിയ ലിങ്കർ ഉപയോഗിച്ചാണ് Sac-TMT വികസിപ്പിച്ചെടുത്തിരിക്കുന്നത്, 7.4 എന്ന ഡ്രഗ്-ടു-ആന്റിബോഡി-അനുപാതം (DAR) ഉള്ള ഒരു ബെലോടെക്കൻ-ഡെറിവേറ്റീവ് ടോപ്പോയിസോമെറേസ് I ഇൻഹിബിറ്റർ. റീകോമ്പിനന്റ് ആന്റി-TROP2 ഹ്യൂമനൈസ്ഡ് മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡികൾ വഴി ട്യൂമർ കോശങ്ങളുടെ ഉപരിതലത്തിൽ Sac-TMT പ്രത്യേകമായി TROP2 തിരിച്ചറിയുന്നു, ഇത് പിന്നീട് ട്യൂമർ കോശങ്ങളാൽ എൻഡോസൈറ്റോസ് ചെയ്യപ്പെടുകയും KL610023 ഇൻട്രാ സെല്ലുലാർ ആയി പുറത്തുവിടുകയും ചെയ്യുന്നു. ഒരു ടോപ്പോയിസോമെറേസ് I ഇൻഹിബിറ്ററായി KL610023, ട്യൂമർ കോശങ്ങളിൽ DNA കേടുപാടുകൾ വരുത്തുന്നു, ഇത് സെൽ-സൈക്കിൾ അറസ്റ്റിനും അപ്പോപ്റ്റോസിസിനും കാരണമാകുന്നു. കൂടാതെ, ഇത് ട്യൂമർ മൈക്രോ എൻവയോൺമെന്റിൽ KL610023 പുറത്തുവിടുന്നു. KL610023 മെംബ്രൻ പെർമിബിൾ ആയതിനാൽ, അത് ഒരു ബൈസ്റ്റാൻഡർ ഇഫക്റ്റ് പ്രാപ്തമാക്കും, അല്ലെങ്കിൽ മറ്റൊരു വിധത്തിൽ പറഞ്ഞാൽ അടുത്തുള്ള ട്യൂമർ കോശങ്ങളെ കൊല്ലും.
മുമ്പ്, NMPA, EGFR-TKI തെറാപ്പിക്ക് ശേഷം പരാജയപ്പെട്ട EGFR-മ്യൂട്ടന്റ് NSCLC ഉള്ള രോഗികൾക്ക് സാക്-TMT മോണോതെറാപ്പിയുടെ അംഗീകാരം തേടുന്നതിനായി, കുറഞ്ഞത് രണ്ട് മുൻ സിസ്റ്റമിക് തെറാപ്പികളെങ്കിലും (അഡ്വാൻസ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സെറ്റിംഗിന് അവയിൽ ഒന്നെങ്കിലും) സ്വീകരിച്ചിട്ടുള്ളതും, സപ്ലിമെന്റൽ ന്യൂ ഡ്രഗ് ആപ്ലിക്കേഷൻ (sNDA) സ്വീകരിച്ചിട്ടുള്ളതുമായ, അൺസെക്റ്റബിൾ ലോക്കലി അഡ്വാൻസ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ട്രിപ്പിൾ നെഗറ്റീവ് ബ്രെസ്റ്റ് കാൻസർ (TNBC) ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികൾക്ക് ചൈനയിൽ സാക്-TMT വിപണനം ചെയ്യുന്നതിന് അംഗീകാരം നൽകിയിരുന്നു.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
പോസ്റ്റ് സമയം: മാർച്ച്-20-2025