കീമോതെറാപ്പിയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് അഡ്വാൻസ്ഡ് ഈസോഫേഷ്യൽ സ്ക്വാമസ് സെൽ കാർസിനോമയുടെ ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ ചികിത്സയ്ക്കായി യുഎസിൽ ടെവിംബ്രയ്ക്ക് അംഗീകാരം ലഭിച്ചു.

2025 മാർച്ച് 4-ന്, PD-L1 (≥1) പ്രകടിപ്പിക്കുന്ന ട്യൂമറുകളുള്ള അൺസെക്റ്റബിൾ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് എസോഫേഷ്യൽ സ്ക്വാമസ് സെൽ കാർസിനോമ (ESCC) ഉള്ള മുതിർന്നവരുടെ ആദ്യ നിര ചികിത്സയ്ക്കായി, പ്ലാറ്റിനം അടങ്ങിയ കീമോതെറാപ്പിയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് TEVIMBRA(tislezulizumab-jsgr) യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (FDA) അംഗീകരിച്ചതായി BeiGene പ്രഖ്യാപിച്ചു.

അധിക സൂചന BeiGene ന്റെ RATIONALE-306 ലെ ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ് (എൻ.സി.ടി 03783442), പ്ലാറ്റിനം അടങ്ങിയ കീമോതെറാപ്പിയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് TEVIMBRA യുടെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും വിലയിരുത്തുന്നതിനുള്ള ഒരു ക്രമരഹിതമായ, പ്ലാസിബോ നിയന്ത്രിത, ഇരട്ട-അന്ധമായ, ആഗോള ഘട്ടം 3 പഠനം, മുതിർന്ന രോഗികളിൽ (n=649) അൺസെക്റ്റബിൾ, ലോക്കലി അഡ്വാൻസ്ഡ് റിക്കറന്റ് അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ESCC എന്നിവയുള്ള ഒരു ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ ചികിത്സയായി. പഠനം അതിന്റെ പ്രാഥമിക അന്തിമ പോയിന്റ് കൈവരിക്കുകയും കീമോതെറാപ്പിയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച പ്ലാസിബോയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ TEVIMBRA യിലേക്ക് റാൻഡമൈസ് ചെയ്ത മുതിർന്ന രോഗികൾക്ക് മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനത്തിൽ (OS) സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കനുസരിച്ച് ഗണ്യമായ പുരോഗതി പ്രകടമാക്കുകയും ചെയ്തു. PD-L1 ≥1 ഉള്ള രോഗികളുടെ ഉപഗ്രൂപ്പിൽ നിരീക്ഷിച്ച ഫലങ്ങളാണ് ഇന്റന്റ്-ടു-ട്രീറ്റ് (ITT) ജനസംഖ്യയിലെ പുരോഗതിക്ക് പ്രാഥമികമായി കാരണമായതെന്ന് പര്യവേക്ഷണ വിശകലനങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. PD-L1 പോസിറ്റീവ് (≥1) പോപ്പുലേഷനിൽ (n=481) OS വിശകലനം ചെയ്തപ്പോൾ, TEVIMBRA പ്ലസ് കീമോതെറാപ്പി സ്വീകരിച്ച രോഗികൾക്ക് ശരാശരി OS 16.8 മാസമായിരുന്നു, പ്ലാസിബോ പ്ലസ് കീമോതെറാപ്പി സ്വീകരിച്ച രോഗികൾക്ക് 9.6 മാസമായിരുന്നു (HR: 0.66, [95% CI: 0.53, 0.82]), മരണസാധ്യതയിൽ 34% കുറവുണ്ടായി. ഒന്നാം നിര ESCC രോഗികളിൽ OS-ൽ അഭൂതപൂർവമായ പുരോഗതിയാണ് ഈ ഫലങ്ങൾ കാണിക്കുന്നത്.

TEVIMBRA (tislezulamab-jsgr)®-നെ കുറിച്ച്

ടെവിംബ്ര എന്നത് PD-1 നെതിരെ ഉയർന്ന അഫിനിറ്റിയും ബൈൻഡിംഗ് സ്പെസിഫിസിറ്റിയും ഉള്ള, സവിശേഷമായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത ഹ്യൂമനൈസ്ഡ് ഇമ്യൂണോഗ്ലോബുലിൻ G4 (IgG4) ആന്റി-പ്രോഗ്രാംഡ് സെൽ ഡെത്ത് പ്രോട്ടീൻ 1 (PD-1) മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡിയാണ്. മാക്രോഫേജുകളിലെ Fc-ഗാമ (Fcγ) റിസപ്റ്ററുകളുമായുള്ള ബൈൻഡിംഗ് കുറയ്ക്കുന്നതിനായാണ് ഇത് രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത്, ഇത് ശരീരത്തിലെ രോഗപ്രതിരോധ കോശങ്ങളെ ട്യൂമറുകൾ കണ്ടെത്താനും പോരാടാനും സഹായിക്കുന്നു.

അന്നനാളത്തിലെ സ്ക്വാമസ് സെൽ കാർസിനോമ (ESCC) യെക്കുറിച്ച്

ആഗോളതലത്തിൽ, കാൻസറുമായി ബന്ധപ്പെട്ട മരണങ്ങളിൽ ആറാമത്തെ ഏറ്റവും സാധാരണമായ കാരണമാണ് അന്നനാള കാൻസർ, കൂടാതെ ഏറ്റവും സാധാരണമായ ഹിസ്റ്റോളജിക് ഉപവിഭാഗമാണ് ESCC, ഇത് അന്നനാള കാൻസർ കേസുകളിൽ ഏകദേശം 90% ത്തിനും കാരണമാകുന്നു. 2040 ൽ 957,000 പുതിയ അന്നനാള കാൻസർ കേസുകൾ ഉണ്ടാകുമെന്ന് കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു, 2020 നെ അപേക്ഷിച്ച് ഏകദേശം 60% വർദ്ധനവ്, കൂടുതൽ ഫലപ്രദമായ ചികിത്സകളുടെ ആവശ്യകത അടിവരയിടുന്നു. 1 അന്നനാള കാൻസർ അതിവേഗം മാരകമായ ഒരു രോഗമാണ്, രോഗനിർണയ സമയത്ത് മൂന്നിൽ രണ്ട് ഭാഗത്തിലധികം രോഗികൾക്കും വിപുലമായ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് രോഗമുണ്ട്, വിദൂര മെറ്റാസ്റ്റെയ്‌സുകളുള്ളവർക്ക് അഞ്ച് വർഷത്തെ അതിജീവന നിരക്ക് 6% ൽ താഴെയാണെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.

പിഡി-(എൽ)1 ഇൻഹിബിറ്റർ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടില്ലാത്ത മുൻ സിസ്റ്റമിക് കീമോതെറാപ്പിക്ക് ശേഷം, അൺസെക്റ്റബിൾ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ഈസോഫേഷ്യൽ സ്ക്വാമസ് സെൽ കാർസിനോമ ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കുള്ള മോണോതെറാപ്പിയായും, ഗ്യാസ്ട്രിക്, ഗ്യാസ്ട്രോ ഈസോഫേഷ്യൽ ജംഗ്ഷൻ (ജി/ജിഇജെ) കാൻസറുകളുള്ള മുതിർന്നവരുടെ ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ ചികിത്സയ്ക്കായി കീമോതെറാപ്പിയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ടെവിംബ്ര യുഎസിൽ അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്.

നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.

ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

അവലംബം

1.国家药品监督管理局 (എൻ‌എം‌പി‌എ.ഗൊവ്.സി‌എൻ)

2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)