തലയിലെയും കഴുത്തിലെയും സ്ക്വാമസ് സെൽ കാർസിനോമയിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് ഫിനോടോൺലിമാബിന് അംഗീകാരം ലഭിച്ചു.

2025 ഫെബ്രുവരി 8-ന്, ചൈനയിലെ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (NMPA) സിനോസെൽടെക് ഗ്രൂപ്പ് ലിമിറ്റഡിന്റെ ഫിനോട്ടോൺലിമാബ്, പ്രോഗ്രാം ചെയ്ത ഡെത്ത് 1 (PD-1) മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി (mAb) എന്നിവ പ്ലാറ്റിനം അധിഷ്ഠിത കീമോതെറാപ്പിയുമായി സംയോജിച്ച് തലയിലെയും കഴുത്തിലെയും ആവർത്തിച്ചുള്ളതും/അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സ്ക്വാമസ് സെൽ കാർസിനോമയ്ക്കുള്ള ആദ്യ-വരി ചികിത്സയായി ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് അംഗീകരിച്ചു.

ഫിനോട്ടോൺലിമാബ് എന്നത് പൂർണ്ണമായ ബൗദ്ധിക സ്വത്തവകാശമുള്ള ഒരു പുനഃസംയോജിത മനുഷ്യവൽക്കരിച്ച IgG4 സബ്‌ടൈപ്പ് ആന്റി-പിഡി-1 മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡിയാണ്. പേറ്റന്റ് നേടിയ പുതിയ മരുന്നെന്ന നിലയിൽ, അതിന്റെ തന്മാത്രാ ഘടന സവിശേഷമാണ്, കൂടാതെ മെക്കാനിസം ഗുണങ്ങളുമുണ്ട്. ഫിനോട്ടോൺലിമാബ് ഉയർന്ന അഫിനിറ്റിയോടെ PD-1 മായി ബന്ധിപ്പിക്കുന്നു, PD-1/PD-L1 പാതയെ ഫലപ്രദമായി തടയുന്നു, ടി കോശങ്ങളുടെ രോഗപ്രതിരോധ കൊല്ലൽ പ്രവർത്തനം പുനഃസ്ഥാപിക്കുകയും വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു, അതുവഴി ട്യൂമർ വളർച്ച തടയുന്നു.

അറാൻഡമൈസ്ഡ്, ഡബിൾ-ബ്ലൈൻഡ് ഫേസ് 3 ട്രയൽ, പ്രോഗ്രാം ചെയ്ത സെൽ ഡെത്ത് 1 (PD-1) മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡിയായ ഫിനോട്ടോൺലിമാബിന്റെ (SCT-I10A) ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും വിലയിരുത്തി, R/M HNSCC യുടെ ആദ്യ നിര ചികിത്സയ്ക്കായി സിസ്പ്ലാറ്റിൻ പ്ലസ് 5-ഫ്ലൂറൗറാസിൽ (C5F) സംയോജിപ്പിച്ചു. യോഗ്യതയുള്ള രോഗികളെ (n = 370) ക്രമരഹിതമായി 2:1 എന്ന അനുപാതത്തിൽ ഫിനോട്ടോൺലിമാബ് പ്ലസ് C5F (n = 247) അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസിബോ പ്ലസ് C5F (n = 123) സ്വീകരിക്കാൻ നിയോഗിച്ചു. പ്രാഥമിക അന്തിമ പോയിന്റ് മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനം (OS) ആയിരുന്നു. ഫിനോട്ടോൺലിമാബ് പ്ലസ് C5F ഗ്രൂപ്പിൽ, OS 14.1 മാസമായിരുന്നു (95% കോൺഫിഡൻസ് ഇന്റർവെൽ (CI) 11.1–16.4), പ്ലാസിബോ പ്ലസ് C5F ഗ്രൂപ്പിൽ 10.5 മാസം (95% CI 8.1–11.8) ആയിരുന്നു. അപകട അനുപാതം 0.73 ആയിരുന്നു (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165), പ്രാഥമിക എൻഡ്‌പോയിന്റിന് മുൻകൂട്ടി നിശ്ചയിച്ചിട്ടുള്ള സുപ്പീരിയോറിറ്റി മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നു. C5F നെ അപേക്ഷിച്ച് Finotonlimab പ്ലസ് C5F ഗണ്യമായ OS സുപ്പീരിയോറിറ്റി കാണിച്ചു, R/M HNSCC യുമായി സ്വീകാര്യമായ സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈൽ കാണിച്ചു, R/M HNSCC യ്ക്കുള്ള ഒന്നാം നിര ചികിത്സാ ഓപ്ഷനായി അതിന്റെ ഉപയോഗത്തെ പിന്തുണച്ചു. R/M HNSCC ഉള്ള ഏഷ്യൻ രോഗികളിൽ ഫിനോടോൺലിമാബിന്റെയും C5F ന്റെയും സംയോജനത്തിന്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും ഈ ഫലങ്ങൾ സാധൂകരിക്കുന്നു.

നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.

ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

അവലംബം

1.国家药品监督管理局 (എൻ‌എം‌പി‌എ.ഗൊവ്.സി‌എൻ)

2.ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് തല, കഴുത്ത് കാൻസറിൽ കീമോതെറാപ്പിയുമായി ഫിനോടോൺലിമാബ്: ക്രമരഹിതമായ ഒരു ഘട്ടം 3 ട്രയൽ | നേച്ചർ മെഡിസിൻ