2025 ഏപ്രിൽ 25-ന്, ഇന്നോകെയർ ഫാർമ അതിന്റെ പുതിയ തലമുറ പാൻ-ടിആർകെ ഇൻഹിബിറ്റർ സുർലെട്രെക്റ്റിനിബിന് (ഐസിപി-723) ചൈന നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്ട്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന്റെ (എൻഎംപിഎ) സെന്റർ ഫോർ ഡ്രഗ് ഇവാലുവേഷൻ (സിഡിഇ) മുൻഗണനാ അവലോകനം അനുവദിച്ചതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു, ഇത് അടുത്തിടെ എൻടിആർകെ ജീൻ ഫ്യൂഷനുകൾ ഉള്ള അഡ്വാൻസ്ഡ് സോളിഡ് ട്യൂമറുകളുള്ള രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി സുർലെട്രെക്റ്റിനിബിന്റെ പുതിയ മരുന്ന് ആപ്ലിക്കേഷൻ (എൻഡിഎ) അംഗീകരിച്ചു. മരുന്നുകളുടെ അംഗീകാരം ത്വരിതപ്പെടുത്തുന്നതിന് സിഡിഇ അവതരിപ്പിച്ച പ്രധാന നയങ്ങളിലൊന്നാണ് മുൻഗണനാ അവലോകനം.
NTRK ഫ്യൂഷൻ-പോസിറ്റീവ് സോളിഡ് ട്യൂമറുകൾ ഉള്ള രോഗികൾക്കുള്ള രജിസ്ട്രേഷൻ ട്രയലിൽ, സുർലെട്രെക്റ്റിനിബ് മികച്ച സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈലിനൊപ്പം മികച്ച ഫലപ്രാപ്തി പ്രകടമാക്കി.
ഇന്നോകെയറിന്റെ സഹസ്ഥാപകയും ചെയർവുമണും സിഇഒയുമായ ഡോ. ജാസ്മിൻ കുയി പറഞ്ഞു, “സുർലെട്രെക്റ്റിനിബിന് മുൻഗണനാ അവലോകനം ലഭിച്ചതിൽ ഞങ്ങൾക്ക് സന്തോഷമുണ്ട്. സുർലെട്രെക്റ്റിനിബ് മികച്ച ഫലപ്രാപ്തിയും അനുകൂലമായ സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈലും പ്രകടമാക്കിയിട്ടുണ്ട്. സോളിഡ് ട്യൂമറുകളുള്ള യോഗ്യരായ രോഗികൾക്ക് നേരത്തെ തന്നെ മികച്ച ചികിത്സാ ഓപ്ഷനുകൾ നൽകുമെന്ന് ഞങ്ങൾ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.”
ഇന്നോകെയർ വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ഒരു പാൻ-ടിആർകെ ഇൻഹിബിറ്ററാണ് സുർലെട്രെക്റ്റിനിബ്. പ്രമുഖ സയൻസ് ജേണലായ നേച്ചറിന്റെ ഭാഗമായ ബ്രിട്ടീഷ് ജേണൽ ഓഫ് കാൻസർ, "ഒന്നാം തലമുറ ഏജന്റുമാരോട് ലക്ഷ്യബോധത്തോടെ പ്രതിരോധശേഷിയുള്ള എൻടിആർകെ ഫ്യൂഷൻ-പോസിറ്റീവ് ട്യൂമറുകൾക്കെതിരെ ശക്തമായ ഇൻട്രാക്രാനിയൽ പ്രവർത്തനമുള്ള ഒരു അടുത്ത തലമുറ ടിആർകെ ഇൻഹിബിറ്ററാണ് സുർലെട്രെക്റ്റിനിബ്" എന്ന തലക്കെട്ടിൽ ഒരു പ്രബന്ധം പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു.
TRKA, TRKB, TRKC WT കൈനേസുകൾ എന്നിവയ്ക്കെതിരെയും, TRKA G595R, TRKA G667C എന്നീ പ്രതിരോധ മ്യൂട്ടേഷനുകൾ നേടിയെടുക്കുന്നതിനെതിരെയും സുർലെട്രെക്റ്റിനിബ് ശക്തമായ വീര്യം പ്രകടിപ്പിച്ചതായി പ്രബന്ധം ചൂണ്ടിക്കാട്ടി. മിക്ക TRK ഇൻഹിബിറ്റർ റെസിസ്റ്റൻസ് മ്യൂട്ടേഷനുകൾക്കെതിരെയും മറ്റ് FDA അംഗീകരിച്ചതോ ക്ലിനിക്കലായി പരീക്ഷിച്ചതോ ആയ ആദ്യ തലമുറ (ലാറോട്രെക്റ്റിനിബ്), അടുത്ത തലമുറ (സെലിട്രെക്റ്റിനിബ്, റിപോട്രെക്റ്റിനിബ്) TRK ഇൻഹിബിറ്ററുകളേക്കാൾ സുർലെട്രെക്റ്റിനിബ് കൂടുതൽ സജീവമായിരുന്നു. അതുപോലെ, സെലിട്രെക്റ്റിനിബിനെ അപേക്ഷിച്ച് 30 മടങ്ങ് കുറഞ്ഞ അളവിൽ NTRK ഫ്യൂഷൻ-പോസിറ്റീവ് കോശങ്ങളിൽ നിന്ന് ഉരുത്തിരിഞ്ഞ സെനോഗ്രാഫ്റ്റ് മോഡലുകളിൽ സുർലെട്രെക്റ്റിനിബ് (1 mg/kg BID) ട്യൂമർ വളർച്ചയെ തടഞ്ഞു.
എസ്ഡി എലികളിൽ നടത്തിയ കേന്ദ്ര നാഡീവ്യൂഹ (സിഎൻഎസ്) പെനട്രന്റ് ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് പഠനത്തിൽ, സുർലെട്രെക്റ്റിനിബ് രക്ത-തലച്ചോറിലെ തടസ്സം തുളച്ചുകയറാനുള്ള മെച്ചപ്പെട്ട കഴിവ് കാണിച്ചുവെന്നും സെലിട്രെക്റ്റിനിബിനേക്കാളും റിപോട്രെക്റ്റിനിബിനേക്കാളും ഫലപ്രദമായി തലച്ചോറിലേക്ക് എത്തുന്നുണ്ടെന്നും പ്രബന്ധം തെളിയിച്ചു. സുർലെട്രെക്റ്റിനിബിന്റെ വർദ്ധിച്ച തലച്ചോറിലെ നുഴഞ്ഞുകയറ്റം മെച്ചപ്പെട്ട ആന്റിട്യൂമർ പ്രവർത്തനത്തിലേക്ക് വിവർത്തനം ചെയ്യപ്പെട്ടു. TRKA G598R/G670A റെസിസ്റ്റൻസ് മ്യൂട്ടേഷൻ വഹിക്കുന്ന ഒരു ഓർത്തോടോപിക് മൗസ് ഗ്ലിയോമ സെനോഗ്രാഫ്റ്റ് മോഡലിൽ, ഓർത്തോടോപിക് NTRK ഫ്യൂഷൻ-പോസിറ്റീവ്, TRK-മ്യൂട്ടന്റ് ഗ്ലിയോമകൾ (സെലിട്രെക്റ്റിനിബ്, റെപോട്രെക്റ്റിനിബ്, സുർലെട്രെക്റ്റിനിബ് എന്നിവയ്ക്ക് യഥാക്രമം മീഡിയൻ സർവൈവൽ = 41.5, 66.5, 104 ദിവസം; P < 0.05) എന്നിവയുള്ള എലികളുടെ അതിജീവനം സുർലെട്രെക്റ്റിനിബ് (15 mg/kg) ഗണ്യമായി മെച്ചപ്പെടുത്തി, റെപോട്രെക്റ്റിനിബ് (15 mg/kg), സെലിട്രെക്റ്റിനിബ് (30 mg/kg) (യഥാക്രമം P=0.0384, 0.0022) എന്നിവയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ മികച്ച ഫലപ്രാപ്തി കാണിക്കുന്നു, മികച്ച സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈലോടെ.
മുതിർന്നവരിലും കുട്ടികളിലുമുള്ള വിവിധതരം മുഴകളിലാണ് NTRK ഫ്യൂഷൻ ജീനുകൾ കാണപ്പെടുന്നത്. ഉമിനീർ ഗ്രന്ഥി കാർസിനോമ, സ്രവിക്കുന്ന സ്തനാർബുദം, ശിശു ഫൈബ്രോസാർകോമ തുടങ്ങിയ ചില അപൂർവ മുഴകളിൽ, NTRK ജീൻ ഫ്യൂഷന്റെ സാധ്യത 90% കവിയുന്നു. ചൈനയിൽ ഓരോ വർഷവും ഏകദേശം 6,500 പുതിയ NTRK ഫ്യൂഷൻ-പോസിറ്റീവ് സോളിഡ് ട്യൂമറുകൾ കണ്ടെത്തുന്നുണ്ടെന്ന് കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു. ഫലപ്രദമായ ചികിത്സാ ഓപ്ഷനുകളുടെ അഭാവം കാരണം ഈ മേഖലയിൽ കാര്യമായ ക്ലിനിക്കൽ ആവശ്യങ്ങൾ നിറവേറ്റപ്പെടുന്നില്ല.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
പോസ്റ്റ് സമയം: മെയ്-07-2025