ജൂൺ 30-ന്, അവിസ്റ്റോൺ സ്വതന്ത്രമായി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത MET ഇൻഹിബിറ്ററായ വെബ്രെൽറ്റിനിബിന്, പ്രാദേശികമായി വിപുലമായതോ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ (NSCLC) ഉള്ളതോ ആയ MET ആംപ്ലിഫിക്കേഷൻ ഉള്ള രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ചൈനയിലെ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്ട്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനിൽ (NMPA) നിന്ന് സോപാധിക അംഗീകാരം ലഭിച്ചു. ഇത് ചൈനയിൽ വെബ്രെൽറ്റിനിബിനുള്ള മൂന്നാമത്തെ അംഗീകൃത സൂചനയും MET-ആംപ്ലിഫൈഡ് NSCLC രോഗികൾക്ക് പ്രത്യേകമായി അംഗീകരിച്ച ലോകത്തിലെ ആദ്യത്തെ സിംഗിൾ-ഏജന്റ് തെറാപ്പിയുമാണ്.
KUNPENG പഠനത്തിലെ (NCT04258033) Cohort 2, Cohort 3 എന്നിവയിൽ നിന്നുള്ള പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ്, ഈ പുതിയ സൂചനയ്ക്ക് - പ്രാദേശികമായി പുരോഗമിച്ചതോ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ (NSCLC) ഉള്ളതോ ആയ രോഗികളെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനുള്ള - ചൈനയിൽ വെബ്രെൽറ്റിനിബിന് അംഗീകാരം ലഭിച്ചത്.
കോഹോർട്ട് 2 പ്രധാനമായും MET-ആംപ്ലിഫൈഡ് NSCLC ചികിത്സ ലഭിച്ച, സ്റ്റാൻഡേർഡ് തെറാപ്പി (പ്ലാറ്റിനം അധിഷ്ഠിത കീമോതെറാപ്പി ഉൾപ്പെടെ) പരാജയപ്പെട്ട രോഗികളെയാണ് ഉൾപ്പെടുത്തിയത്, അതേസമയം കോഹോർട്ട് 3 പ്രധാനമായും MET-ആംപ്ലിഫൈഡ് NSCLC ചികിത്സ ലഭിച്ച, കീമോതെറാപ്പി നിരസിച്ച രോഗികളെയാണ് ഉൾപ്പെടുത്തിയത്.
പ്രാദേശികമായി പുരോഗമിച്ചതോ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് എൻഎസ്സിഎൽസി ഉള്ളതോ ആയ 86 രോഗികളെ രണ്ട് കൂട്ടങ്ങളിലുമായി ചേർത്തു (കോഹോർട്ട് 2 ൽ 33 ഉം കോഹോർട്ട് 3 ൽ 53 ഉം). പഠന ഫലങ്ങൾ കാണിക്കുന്നത് മൊത്തത്തിലുള്ള വസ്തുനിഷ്ഠമായ പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR) 48.8%, രോഗ നിയന്ത്രണ നിരക്ക് (DCR) 77.9%, പ്രതികരണത്തിന്റെ ശരാശരി ദൈർഘ്യം (DoR) 12.1 മാസം, ശരാശരി പുരോഗതിയില്ലാത്ത അതിജീവനം (PFS) 7.4 മാസം, ശരാശരി മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനം (OS) 13.9 മാസം എന്നിവയാണ്.
കോഹോർട്ട് 2 ൽ (മുമ്പ് ചികിത്സിച്ച 33 രോഗികൾ), ORR 48.5% ആയിരുന്നു, DCR 78.8% ആയിരുന്നു, മീഡിയൻ DoR 11.0 മാസമായിരുന്നു, മീഡിയൻ PFS 6.2 മാസമായിരുന്നു, മീഡിയൻ OS 11.7 മാസവുമായിരുന്നു.
കോഹോർട്ട് 3 ൽ (ചികിത്സയ്ക്ക് യോഗ്യരല്ലാത്ത 53 രോഗികൾ), ORR 49.1% ആയിരുന്നു, DCR 77.4% ആയിരുന്നു, മീഡിയൻ DoR 12.1 മാസമായിരുന്നു, മീഡിയൻ PFS 8.3 മാസമായിരുന്നു, മീഡിയൻ OS 15.5 മാസവുമായിരുന്നു.
KUNPENG പഠനത്തിൽ, അടിസ്ഥാന തലച്ചോറിലെ മെറ്റാസ്റ്റെയ്സുകളുള്ള 21 രോഗികളെ ഇൻഡിപെൻഡന്റ് റിവ്യൂ കമ്മിറ്റി (IRC) വിലയിരുത്തി. ഇതിൽ 10 പേർക്ക് സ്ഥിരീകരിച്ച ഭാഗിക പ്രതികരണങ്ങൾ (PR) ലഭിച്ചു, അതിന്റെ ഫലമായി ORR 47.6%, DCR 85.7%, മീഡിയൻ DoR 11.0 മാസം എന്നിങ്ങനെയായിരുന്നു. കൂടാതെ, മീഡിയൻ PFS ഉം OS ഉം യഥാക്രമം 8.3 മാസവും 14.7 മാസവുമായിരുന്നു.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
പോസ്റ്റ് സമയം: ജൂലൈ-08-2025