HER2-പോസിറ്റീവ് അഡ്വാൻസ്ഡ് ഗ്യാസ്ട്രിക് ക്യാൻസറിനുള്ള ചൈനയിൽ ട്രാസ്റ്റുസുമാബ് ഡെറക്സ്റ്റെകാന് മുൻഗണനാ അവലോകനം അനുവദിച്ചു.

ജൂൺ 10 ന്, നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്റ്റ്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന്റെ (NMPA) സെന്റർ ഫോർ ഡ്രഗ് ഇവാലുവേഷൻ (CDE) പ്രഖ്യാപിച്ചു, മുമ്പ് ഒരു ചികിത്സാ സമ്പ്രദായം സ്വീകരിച്ചിട്ടുള്ള, പ്രാദേശികമായി പുരോഗമിച്ചതോ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് HER2- പോസിറ്റീവ് ഗ്യാസ്ട്രിക് അല്ലെങ്കിൽ ഗ്യാസ്ട്രോ ഈസോഫേഷ്യൽ ജംഗ്ഷൻ (GEJ) അഡിനോകാർസിനോമയുള്ളതോ ആയ മുതിർന്ന രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ട്രാസ്റ്റുസുമാബ് ഡെറക്സ്റ്റെകാൻ (T-DXd, DS-8201a) മുൻഗണനാ അവലോകനം അനുവദിക്കാൻ നിർദ്ദേശിക്കപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു.

DESTINY-Gastric01 എന്നതിനായുള്ള രണ്ടാം ഘട്ട പരീക്ഷണത്തിൽ, HER2- പോസിറ്റീവ് ഗ്യാസ്ട്രിക് അഡിനോകാർസിനോമ (GC) അല്ലെങ്കിൽ ഗ്യാസ്ട്രോഎസോഫാഗൽ ജംഗ്ഷൻ (GEJ) അഡിനോകാർസിനോമ ഉള്ള രോഗികളിൽ DS-8201 പ്രതികരണ നിരക്കും മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനവും ഗണ്യമായി മെച്ചപ്പെടുത്തി. DS-8201 ചികിത്സിച്ച 125 രോഗികളെ ട്രയലിൽ ഉൾപ്പെടുത്തി, 51% വസ്തുനിഷ്ഠമായ പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR), 11.3 മാസത്തെ ശരാശരി പ്രതികരണ ദൈർഘ്യം (DOR), 86% രോഗ നിയന്ത്രണ നിരക്ക് (DCR) എന്നിവ കാണിച്ചു.

HER2-പോസിറ്റീവ് അൺറെസെക്റ്റബിൾ,/അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ഗ്യാസ്ട്രിക് അല്ലെങ്കിൽ GEJ അഡിനോകാർസിനോമ ഉള്ള രോഗികൾക്ക് രണ്ടാം നിര ചികിത്സയായി റാമുസിറുമാബ് പ്ലസ് പാക്ലിറ്റാക്സലുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുമ്പോൾ ട്രസ്റ്റുസുമാബ് ഡെറക്സ്റ്റെക്കന്റെ (6.4 mg/kg) ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും ഫേസ് III DESTINY-Gastric04 പഠനം വിലയിരുത്തി. 2024 ഒക്ടോബർ 24 ലെ കണക്കനുസരിച്ച്, ട്രസ്റ്റുസുമാബ് ഡെറക്സ്റ്റെക്കൻ ഗ്രൂപ്പ് ഗണ്യമായി നീണ്ടുനിൽക്കുന്ന മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനം (OS) (14.7 മാസം vs. 11.4 മാസം, HR=0.70, P=0.0044), പ്രോഗ്രഷൻ-ഫ്രീ സർവൈവൽ (PFS) (6.7 മാസം vs. 5.6 മാസം) എന്നിവ പ്രകടമാക്കിയതായി ഫലങ്ങൾ കാണിക്കുന്നു. ORR ഉം കൂടുതലായിരുന്നു (44.3% vs. 29.1%), അതുപോലെ DCR (91.9% vs. 75.9%).

ടെട്രാപെപ്റ്റൈഡ് അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ക്ലീവബിൾ ലിങ്കർ വഴി ടോപ്പോയിസോമെറേസ് I ഇൻഹിബിറ്റർ പേലോഡുമായി ബന്ധിപ്പിച്ചിരിക്കുന്ന ഹ്യൂമനൈസ്ഡ് ആന്റി-HER2 മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി അടങ്ങിയ ഒരു ആന്റിബോഡി-മരുന്ന് കൺജഗേറ്റായ ട്രാസ്റ്റുസുമാബ് ഡെറക്‌സ്റ്റെകാൻ (മുമ്പ് DS-8201), മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് HER2-പോസിറ്റീവ് സ്തനാർബുദമുള്ള രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി അംഗീകരിച്ചു. മറ്റ് പല അംഗീകൃത HER2-ടാർഗെറ്റഡ് തെറാപ്പികളിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, HER2 ന്റെ കുറഞ്ഞ അളവ് പ്രകടിപ്പിക്കുന്ന ട്യൂമർ കോശങ്ങളെ ഫലപ്രദമായി ലക്ഷ്യം വയ്ക്കാനും അതിന്റെ ശക്തമായ സൈറ്റോടോക്സിക് പേലോഡ് (മരുന്ന്-ആന്റിബോഡി അനുപാതം, 8:1) ബൈസ്റ്റാൻഡർ ഇഫക്റ്റ് വഴി HER2 പ്രകടിപ്പിക്കുന്ന അയൽ ട്യൂമർ കോശങ്ങളിലേക്ക് എത്തിക്കാനും ട്രസ്റ്റുസുമാബ് ഡെറക്‌സ്റ്റെകാന് കഴിയും.

നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.

ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com