രോഗിയുടെ സ്വന്തം ട്യൂമറിൽ നിന്ന് വികസിപ്പിച്ചതും പുനരുജ്ജീവിപ്പിച്ചതുമായ TIL ഉപയോഗിച്ച് നിർമ്മിച്ച ഒരു ഓട്ടോലോഗസ് സെൽ തെറാപ്പിയാണ് GT101. രോഗികളിൽ നിന്ന് ട്യൂമർ ടിഷ്യു ശേഖരിച്ച് TIL വേർതിരിച്ചെടുക്കുന്നതിലൂടെയാണ് തെറാപ്പി നടത്തുന്നത്. വേർതിരിച്ചെടുക്കുന്ന TIL പിന്നീട് ഗ്രിറ്റ് ബയോയുടെ പ്രൊപ്രൈറ്ററി നിർമ്മാണ പ്ലാറ്റ്ഫോമായ StemTexp® ഉപയോഗിച്ച് വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ട്യൂമറുകളെ ചെറുക്കുന്നതിനായി രോഗികളിലേക്ക് തിരികെ കുത്തിവയ്ക്കുകയും ചെയ്യും.
2024-ൽഅമേരിക്കൻ സൊസൈറ്റി ഓഫ് ക്ലിനിക്കൽ ഓങ്കോളജി വാർഷിക യോഗം (ASCO),GT101 പഠനത്തിൽ പങ്കെടുത്ത 14 സോളിഡ് ട്യൂമർ രോഗികളെക്കുറിച്ചുള്ള ഡാറ്റ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു. ഗ്രേഡ് ≥ 3 ചികിത്സ-ഉയർന്നുവരുന്ന പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ (TEAEs) സംഭവവികാസങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ച് അളക്കുന്ന സോളിഡ് ട്യൂമർ രോഗികളിൽ DLT വിലയിരുത്തുന്നതിനും GT101 ന്റെ സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈൽ സ്വഭാവരൂപീകരിക്കുന്നതിനുമുള്ള പ്രാഥമിക അന്തിമ പോയിന്റ് ഉപയോഗിച്ചാണ് ട്രയൽ രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത്. RECIST v1.1 അനുസരിച്ച് മൊത്തത്തിലുള്ള പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR), രോഗ നിയന്ത്രണ നിരക്ക് (DCR), പുരോഗതിയില്ലാത്ത അതിജീവനം (PFS), പ്രതികരണ ദൈർഘ്യം (DOR), മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനം (OS) എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള ഫലപ്രാപ്തി പാരാമീറ്ററുകൾ വിലയിരുത്തുന്നതിനായിരുന്നു ദ്വിതീയ അന്തിമ പോയിന്റുകൾ.
ഫലങ്ങൾ: 2023 നവംബർ 10 വരെ, 46.9 വയസ്സുള്ള ശരാശരി പ്രായവും 2.6 വരി മുൻകാല ചികിത്സകളുടെ ശരാശരിയുമുള്ള 14 രോഗികളുടെ ഒരു കൂട്ടത്തിന് ചികിത്സ ലഭിച്ചു. ഒരു സ്റ്റാൻഡേർഡ് FC-അധിഷ്ഠിത ലിംഫോഡെപ്ലെഷനെ തുടർന്ന്, 3.7×1010 കോശങ്ങളുടെ ശരാശരി ഡോസുള്ള ≥ 5×109 കോശങ്ങളുടെ അളവിൽ GT101 ഇൻഫ്യൂഷന് വിധേയരായ രോഗികൾ, തുടർന്ന് ഉയർന്ന ഡോസ് IL-2 അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനും നടത്തി. ലിംഫോസൈറ്റ് എണ്ണം കുറയൽ, വെളുത്ത രക്താണുക്കളുടെ എണ്ണം കുറയൽ, ന്യൂട്രോഫിൽ എണ്ണം കുറയൽ, വിളർച്ച, പൈറെക്സിയ, പ്ലേറ്റ്ലെറ്റ് എണ്ണം കുറയൽ എന്നിവയുൾപ്പെടെ FC കണ്ടീഷനിംഗ് റെജിമെൻ, IL-2 എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടതാണ് നിരീക്ഷിച്ച ഗ്രേഡ് ≥ 3 AE-കളിൽ ഭൂരിഭാഗവും. ഈ AE-കളിൽ ഭൂരിഭാഗവും 14 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ സുഖം പ്രാപിച്ചു, അതേസമയം ചിലത് 4 ആഴ്ചയ്ക്കുള്ളിൽ ≤ ഗ്രേഡ് 2 ആയി തരംതാഴ്ത്തി. വിവിധ സൂചനകളിലായി (ചെറിയ കോശ-ശ്വാസകോശ കാൻസർ, മെലനോമ, സെർവിക്കൽ കാൻസർ) രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത 14 രോഗികളിൽ, ORR 35.7% ആയിരുന്നു. പ്രത്യേകിച്ചും, 4 പോയിന്റുകൾക്ക് (28.6%) സ്ഥിരീകരിച്ച ഭാഗിക പ്രതികരണം (PR), 1 പോയിന്റിന് (7.1%) പൂർണ്ണ പ്രതികരണം (CR) ലഭിച്ചു, 8 പോയിന്റുകൾക്ക് (57.1%) മികച്ച പ്രതികരണമായി സ്ഥിരതയുള്ള രോഗം (SD) ഉണ്ടായിരുന്നു. ഒരു പോയിന്റിന് സ്ഥിരീകരിക്കാത്ത രോഗ പുരോഗതി (PD) ഉണ്ടായിരുന്നു. ശ്രദ്ധേയമായി, സെർവിക്കൽ ക്യാൻസർ ബാധിച്ച 11/14 രോഗികളിൽ, ORR 45.5% (5/11) ആയിരുന്നു, 4 പോയിന്റുകൾക്ക് (36.4%) PR ലഭിച്ചു, 1 പോയിന്റിന് (9.1%) CR ലഭിച്ചു. 10/11 പോയിന്റുകളിൽ (90.9%) രോഗ നിയന്ത്രണം നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു, ഈ കൂട്ടത്തിന് ശരാശരി PFS 4.2 മാസമായിരുന്നു. CR രോഗി ഒരു ദീർഘകാല ഫോളോ-അപ്പിന് വിധേയനായി, CR, PFS (കപ്ലാൻ-മെയർ കണക്കാക്കിയത്) എന്നിവയുടെ ദൈർഘ്യം യഥാക്രമം 24 ആഴ്ചയും 36 ആഴ്ചയുമായിരുന്നു. GT101 ഇൻഫ്യൂഷനുശേഷം, മീഡിയൻ Tmax 6.83 ദിവസവും ശരാശരി 15.9 ദിവസവും ഉള്ള എല്ലാ രോഗികളുടെയും പെരിഫറൽ രക്തത്തിൽ T സെൽ ശക്തമായി വികസിച്ചു.
നിഗമനങ്ങൾ: GT101 ഫേസ് 1 പഠനത്തിൽ, ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട SAE-കളും DLT-കളും നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടില്ല. മുൻകൂട്ടി ചികിത്സിച്ച വിപുലമായ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സോളിഡ് ട്യൂമറുകളുള്ള രോഗികളിൽ, ലിംഫോഡെപ്ലെഷൻ, ഉയർന്ന ഡോസ് IL-2 എന്നിവയുടെ ചികിത്സാ പ്രോട്ടോക്കോൾ പ്രകാരം കൈകാര്യം ചെയ്യാവുന്ന ഒരു സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈൽ GT101 പ്രദർശിപ്പിച്ചു, പ്രത്യേകിച്ച് സെർവിക്കൽ കാൻസറിൽ, പ്രോത്സാഹജനകമായ ORR ഉം സുസ്ഥിരമായ പ്രതികരണ ദൈർഘ്യവും ഉണ്ടായിരുന്നു.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
അവലംബം
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
പോസ്റ്റ് സമയം: ഡിസംബർ-20-2024