ആവർത്തിച്ചുള്ളതോ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നാസോഫറിൻജിയൽ കാർസിനോമയോ ഉള്ള രോഗികൾക്ക് സിസ്പ്ലാറ്റിൻ, ജെംസിറ്റാബിൻ എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ ചികിത്സയ്ക്കായി ടാഗിറ്റാൻലിമാബിന് അംഗീകാരം ലഭിച്ചു.

ജനുവരി 20-ന്, നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (NMPA) നൂതനമായ മനുഷ്യവൽക്കരിച്ച മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി ടാഗിറ്റാൻലിമാബിന് അംഗീകാരം നൽകി.(മുമ്പ് KL-A167) ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നാസോഫറിൻജിയൽ കാർസിനോമ (NPC) രോഗികളുടെ ആദ്യഘട്ട ചികിത്സയ്ക്കായി സിസ്പ്ലാറ്റിൻ, ജെംസിറ്റാബിൻ എന്നിവയുടെ സംയോജിത തെറാപ്പി.

ടാഗോലിസുമാബിന് അംഗീകരിച്ച രണ്ടാമത്തെ സൂചനയാണിത്. മുമ്പ്, മുമ്പത്തെ 2L+ കീമോതെറാപ്പിക്ക് ശേഷം പരാജയപ്പെട്ട ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് NPC ഉള്ള രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ടാഗിറ്റാൻലിമാബ് മോണോതെറാപ്പിയുടെ ചൈനയിലെ മാർക്കറ്റിംഗിന് NMPA അംഗീകാരം നൽകിയിരുന്നു.

ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് എൻ‌പി‌സി ചികിത്സയ്ക്കായി, സിസ്പ്ലാറ്റിൻ, ജെംസിറ്റാബിൻ എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച ടാഗിറ്റാൻലിമാബിന്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷാ ഫലങ്ങളും വിലയിരുത്തുന്ന, ക്രമരഹിതമായ, ഇരട്ട-അന്ധമായ, പ്ലാസിബോ നിയന്ത്രിത, മൾട്ടി-സെന്റർ, ഘട്ടം III ക്ലിനിക്കൽ പഠനത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് അംഗീകാരം. ചൈനീസ് അക്കാദമി ഓഫ് മെഡിക്കൽ സയൻസസിലെ കാൻസർ ഹോസ്പിറ്റലിലെ പ്രൊഫസർ ഷി യുവാൻകായ് ആണ് ഇതിന് നേതൃത്വം നൽകിയത്.

പഠന ഫലങ്ങൾ അനുസരിച്ച്, ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് NPC-യുടെ ആദ്യ നിര ചികിത്സയ്ക്കായി സിസ്പ്ലാറ്റിൻ, ജെംസിറ്റബൈൻ എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ടാഗിറ്റാൻലിമാബ് ഉപയോഗിക്കുന്നത് കീമോതെറാപ്പിയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ മികച്ച പുരോഗതിയില്ലാത്ത അതിജീവനം (PFS), ഉയർന്ന വസ്തുനിഷ്ഠമായ പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR), ദീർഘിപ്പിച്ച പ്രതികരണ ദൈർഘ്യം (DoR) എന്നിവയ്ക്ക് കാരണമാകുമെന്ന് കണ്ടെത്തി. PD-L1 എക്സ്പ്രഷൻ പരിഗണിക്കാതെ തന്നെ എല്ലാ രോഗികൾക്കും ഇത് പ്രയോജനപ്പെടും. കീമോതെറാപ്പിയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച ടാഗിറ്റാൻലിമാബിന്റെ ശരാശരി PFS, കീമോതെറാപ്പിയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച പ്ലാസിബോയ്ക്ക് 7.9 മാസവുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ എത്തിയിട്ടില്ല, കൂടാതെ രോഗ പുരോഗതിക്കും മരണത്തിനുമുള്ള സാധ്യത 53% കുറഞ്ഞു; ORR 74.5% vs 81.7%; മീഡിയൻ DoR 11.7 vs 5.8 മാസമാണ്, ഇത് പ്ലാസിബോ വിഭാഗവുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ഏകദേശം ഇരട്ടിയായി; നിലവിൽ ശരാശരി മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനം (OS) ഇപ്പോഴും പക്വത പ്രാപിച്ചിട്ടില്ല, എന്നിരുന്നാലും കീമോതെറാപ്പിയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച ടാഗിറ്റാൻലിമാബിന്റെ OS-നുള്ള പ്രയോജനകരമായ പ്രവണത ഇതിനകം നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ അതിന്റെ മരണ സാധ്യത 38% കുറഞ്ഞു. ടാഗിറ്റാൻലിമാബ് കൈകാര്യം ചെയ്യാവുന്ന ഒരു സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈലും കാണിച്ചു.

എൻ‌പി‌സിയെക്കുറിച്ച്

2022 ലെ ഗ്ലോബൊകാൻ ഡാറ്റ കാണിക്കുന്നത് ആഗോളതലത്തിൽ 120,000-ത്തിലധികം പുതിയ നാസോഫറിൻജിയൽ കാൻസർ കേസുകളും, 51,000 പുതിയ നാസോഫറിൻജിയൽ കാൻസർ കേസുകളും, ചൈനയിൽ 28,400 മരണങ്ങളും ഉണ്ടായിട്ടുണ്ട് എന്നാണ്. 2021 ലെ CSCO മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ അനുസരിച്ച്, പ്രാദേശികമായി ചികിത്സിക്കാൻ കഴിയാത്ത ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നാസോഫറിൻജിയൽ കാൻസറിനുള്ള 1L ചികിത്സാ സമ്പ്രദായം പ്ലാറ്റിനം അടങ്ങിയ കോമ്പിനേഷൻ കീമോതെറാപ്പിയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്, കൂടാതെ 2L ചികിത്സ മോണോതെറാപ്പിയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്. ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നാസോഫറിൻജിയൽ കാൻസറുള്ള രോഗികളുടെ 5 വർഷത്തെ അതിജീവന നിരക്ക് 18.5% ആണ്, ശരാശരി OS 22.1 മാസമാണ്, കൂടാതെ ഈ ഗ്രൂപ്പിലെ രോഗികളുടെ, പ്രത്യേകിച്ച് ചികിത്സയ്ക്ക് ശേഷം മെറ്റാസ്റ്റെയ്‌സുകൾ വികസിപ്പിക്കുന്നവരുടെ, ക്ലിനിക്കൽ നേട്ടം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിന് ഇപ്പോഴും ഒരു ക്ലിനിക്കൽ ആവശ്യകതയില്ല. സമീപ വർഷങ്ങളിൽ, ഇമ്മ്യൂണോതെറാപ്പി ട്യൂമർ രോഗികൾക്ക് കൂടുതൽ ചികിത്സാ ഓപ്ഷനുകൾ നൽകിയിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ നാസോഫറിൻജിയൽ കാർസിനോമ ഉള്ള രോഗികളെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനുള്ള ഫലപ്രദമായ മാർഗമായി ഇത് മാറിയിരിക്കുന്നു.

ടാഗിറ്റാൻലിമയെക്കുറിച്ച്

സിചുവാൻ കെലുൻ-ബയോടെക് ബയോഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനി ലിമിറ്റഡ് (ചെങ്ഡു, ചൈന) നിർമ്മിക്കുന്ന ടാഗിറ്റാൻലിമ, PD-L1-നെ ലക്ഷ്യം വച്ചുള്ള പൂർണ്ണമായും മനുഷ്യവൽക്കരിക്കപ്പെട്ട IgG1κ മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡിയാണ്, ഇത് PD-L1, PD-1 എന്നിവയുടെ പ്രതിപ്രവർത്തനത്തെ തിരഞ്ഞെടുത്ത് തടയുന്നു.

നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.

ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716

ഇമെയിൽ:myimmnet@163.com

അവലംബം

1.国家药品监督管理局 (എൻ‌എം‌പി‌എ.ഗൊവ്.സി‌എൻ)

2.സിചുവാൻ കെലുൻ-ബയോടെക് ബയോഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനി ലിമിറ്റഡ്.