2025 ഫെബ്രുവരി 7-ന്, സിചുവാൻ കെലുൻ-ബയോടെക് ബയോഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, ചൈനയിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് കൊളോറെക്ടൽ കാൻസർ (mCRC) ചികിത്സയ്ക്കായി നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്ട്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ സെറ്റുക്സിമാബ് N01 ഇൻജക്ഷന് അംഗീകാരം നൽകിയതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു.
ചൈനയിൽ എംസിആർസിയുടെ ചികിത്സയ്ക്കുള്ള ലഭ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിന്, നിലവിലുള്ള ചികിത്സകൾക്ക് ഫലപ്രാപ്തിയിലും സുരക്ഷയിലും മരുന്നിന്റെ തുല്യത കാണിക്കുന്ന ഒരു വലിയ തോതിലുള്ള ഘട്ടം III ക്ലിനിക്കൽ പഠനത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് അംഗീകാരം.
ആകെ 688 രോഗികളെ ഈ പഠനത്തിൽ ഉൾപ്പെടുത്തി, സെറ്റുക്സിമാബ് N01 ന്റെ കോമ്പിനേഷൻ കീമോതെറാപ്പി സമ്പ്രദായം സെറ്റുക്സിമാബ് ഇൻജക്ഷൻ (എർബിറ്റക്സ്) കമ്പൈൻഡ് കീമോതെറാപ്പി (ORR) നെ അപേക്ഷിച്ച് ഒബ്ജക്റ്റീവ് പ്രതികരണ നിരക്കിൽ (ORR) ക്ലിനിക്കലി തുല്യമാണെന്ന് ഫലങ്ങൾ കാണിച്ചു. സെറ്റുക്സിമാബ് N01 ന്റെയും സെറ്റുക്സിമാബ് ഇൻജക്ഷന്റെയും (എർബിറ്റക്സ്) ഒബ്ജക്റ്റീവ് പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR) യഥാക്രമം 71.0% ഉം 77.5% ഉം ആയിരുന്നു. സെറ്റുക്സിമാബ് N01 നും സെറ്റുക്സിമാബ് ഇൻജക്ഷനും (എർബിറ്റക്സ്) തമ്മിൽ പ്രതികരണ ദൈർഘ്യത്തിലും (DoR) പ്രോഗ്രഷൻ ഫ്രീ സർവൈവലിലും (PFS) ക്ലിനിക്കലിയിലോ സ്റ്റാറ്റിസ്റ്റിക്കലിലോ കാര്യമായ വ്യത്യാസമൊന്നുമില്ല, ശരാശരി പ്രോഗ്രഷൻ ഫ്രീ സർവൈവൽ യഥാക്രമം 10.9 മാസവും 10.8 മാസവും ആയിരുന്നു.
സുരക്ഷയുടെ കാര്യത്തിൽ, സെറ്റുക്സിമാബ് N01 ന്റെ കോമ്പിനേഷൻ കീമോതെറാപ്പി സമ്പ്രദായം, സെറ്റുക്സിമാബ് ഇൻജക്ഷൻ (എർബിറ്റക്സ്) സംയോജിത കീമോതെറാപ്പിയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ സുരക്ഷ, സഹിഷ്ണുത, രോഗപ്രതിരോധശേഷി എന്നിവയിൽ താരതമ്യപ്പെടുത്താവുന്നതാണെന്ന് ഈ മൂന്നാം ഘട്ടത്തിലെ വലിയ തോതിലുള്ള ഹെഡ്-ടു-ഹെഡ് നിയന്ത്രിത ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണം പൂർണ്ണമായും സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
അവലംബം
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2. വു സിസി, ഹ്സു സിഡബ്ല്യു, ഹ്സിഎ എംസി, തുടങ്ങിയവർ. ആർഎഎസ് വൈൽഡ്-ടൈപ്പ് മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് കൊളോറെക്റ്റൽ കാൻസർ ഉള്ള രോഗികളുടെ ഒപ്റ്റിമൽ സീക്വൻസും സെക്കൻഡ്-ലൈൻ സിസ്റ്റമിക് ചികിത്സയും: ഒരു മെറ്റാ-അനാലിസിസ്. ജെ ക്ലിൻ മെഡ്. 2021 നവംബർ 4;10(21):5166.
പോസ്റ്റ് സമയം: ഫെബ്രുവരി-13-2025