2025 ജനുവരി 16-ന്, ഒന്നാം നിര പ്ലാറ്റിനം അധിഷ്ഠിത കീമോതെറാപ്പി പൂർത്തിയാക്കിയതിന് ശേഷം (പൂർണ്ണമായോ ഭാഗികമായോ) പ്രതികരണശേഷിയുള്ള, അഡ്വാൻസ്ഡ് എപ്പിത്തീലിയൽ (FIGO സ്റ്റേജുകൾ III, IV) ഹൈ-ഗ്രേഡ് ഓവേറിയൻ, ഫാലോപ്യൻ ട്യൂബ് അല്ലെങ്കിൽ പ്രൈമറി പെരിറ്റോണിയൽ കാൻസർ ബാധിച്ച മുതിർന്ന രോഗികളുടെ പരിപാലന ചികിത്സയ്ക്കുള്ള മോണോതെറാപ്പിയായി നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്റ്റ്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനിൽ (NMPA) നിന്ന് സെനാപരിബ് കാപ്സ്യൂൾസിന് (派舒宁®) ചൈനയിൽ മാർക്കറ്റിംഗ് അംഗീകാരം ലഭിച്ചതായി IMPACT പ്രഖ്യാപിച്ചു.
IMPACT കണ്ടുപിടിച്ചതും വികസിപ്പിച്ചെടുത്തതുമായ സെനാപരിബ്, ശക്തവും പുതുമയുള്ളതുമായ PARP 1/2 ഇൻഹിബിറ്ററാണ്. ഇതിന്റെ വ്യതിരിക്തമായ തന്മാത്രാ ഘടന ഇതിന് ഉയർന്ന ഇൻ വിട്രോ, ഇൻ വിവോ പ്രവർത്തനം, അസാധാരണമായ ടാർഗെറ്റ് സെലക്റ്റിവിറ്റി, വിശാലമായ സുരക്ഷാ വിൻഡോ എന്നിവ നൽകുന്നു. FLAMES പഠനത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് അംഗീകാരം. ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ കീമോതെറാപ്പി പൂർത്തിയാക്കി പൂർണ്ണമായ പ്രതികരണം (CR) അല്ലെങ്കിൽ ഭാഗിക പ്രതികരണം (PR) നേടിയ അഡ്വാൻസ്ഡ് അണ്ഡാശയ അർബുദമുള്ള രോഗികളുടെ പരിപാലന ചികിത്സയ്ക്കായി മോണോതെറാപ്പി എന്ന നിലയിൽ സെനാപരിബിന്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും വിലയിരുത്തുന്നതിനുള്ള ഒരു ക്രമരഹിതമായ, ഇരട്ട-അന്ധമായ, പ്ലാസിബോ നിയന്ത്രിത, മൾട്ടിസെന്റർ, ഘട്ടം III ക്ലിനിക്കൽ പഠനമാണ് ഈ പഠനം. പ്ലാസിബോയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ (PFS എത്തിയിട്ടില്ല vs 13.6 മാസം, HR 0.43, P < 0.0001) മീഡിയൻ PFS-ൽ സേനാപരിബ് ഗണ്യമായ പുരോഗതി പ്രകടമാക്കിയതായി FLAMES പഠനത്തിന്റെ ഫലങ്ങൾ കാണിച്ചു. BRCA സ്റ്റാറ്റസ് പരിഗണിക്കാതെ, സെനാപരിബ് സഹിക്കാവുന്ന സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈൽ പ്രദർശിപ്പിച്ചു, ശ്രദ്ധേയമായ സുരക്ഷാ പ്രശ്നങ്ങളൊന്നുമില്ല. [1] എച്ച്ആർഡി പോസിറ്റീവ്, എച്ച്ആർഡി നെഗറ്റീവ് പോപ്പുലേഷനുകൾ രണ്ടും സേനാപരിബ് മെയിന്റനൻസ് തെറാപ്പിയിൽ നിന്ന് പ്രയോജനം നേടിയതായി ഫലങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നു, ഇത് വിശാലമായ ക്ലിനിക്കൽ ആപ്ലിക്കേഷനുള്ള സേനാപരിബിന്റെ സാധ്യതകളെ എടുത്തുകാണിക്കുന്നു. പുതുതായി രോഗനിർണയം നടത്തിയ അണ്ഡാശയ അർബുദമുള്ള രോഗികളിൽ ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ മെയിന്റനൻസ് തെറാപ്പിക്കുള്ള മാനദണ്ഡമായി സേനാപരിബിനെ ഈ പഠനത്തിന്റെ ഫലങ്ങൾ ശക്തമായി പിന്തുണയ്ക്കും.
പഠനത്തിന്റെ മികച്ച ഫലങ്ങൾ 2023-ൽ ESMO-യിൽ വൈകി ബ്രേക്കിംഗ് ഓറൽ പ്രസന്റേഷനായി അവതരിപ്പിക്കുകയും CSCO 2024-ൽ അവതരിപ്പിക്കുകയും ചെയ്തു. 2024 മെയ് 15-ന്, അന്താരാഷ്ട്രതലത്തിൽ പ്രശസ്തമായ മെഡിക്കൽ ജേണലായ നേച്ചർ മെഡിസിൻ "Senaparib as first-line maintenance therapy in advanced ovarian cancer: a randomized phase 3 trial" എന്ന തലക്കെട്ടിൽ ഫലങ്ങൾ പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു.
സ്ത്രീകളിലെ പ്രത്യുത്പാദന മാരകമായ ഏറ്റവും സാധാരണമായ മാരകമായ മുഴകളിൽ ഒന്നാണ് അണ്ഡാശയ അർബുദം. GLOBOCAN 2020 ഡാറ്റ പ്രകാരം, ആഗോളതലത്തിൽ അണ്ഡാശയ അർബുദത്തിന്റെ നിരക്ക് 310,000 ഉം മരണനിരക്ക് 210,000 ഉം ആണ്. 2024 ൽ നാഷണൽ കാൻസർ സെന്റർ പുറത്തിറക്കിയ ഏറ്റവും പുതിയ ദേശീയ കാൻസർ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കുകൾ പ്രകാരം, 2022 ൽ ചൈനയിൽ 61,100 പുതിയ അണ്ഡാശയ അർബുദ കേസുകളും 32,600 മരണങ്ങളും ഉണ്ടായി, ഇത് ഏറ്റവും മാരകമായ ഗൈനക്കോളജിക്കൽ ട്യൂമറാക്കി മാറ്റി. അണ്ഡാശയ അർബുദത്തിന്റെ വഞ്ചനാപരവും വ്യക്തമല്ലാത്തതുമായ ആദ്യകാല ലക്ഷണങ്ങൾ കാരണം, ഏകദേശം 80% രോഗികളും രോഗനിർണയം നടത്തുമ്പോൾ തന്നെ വിപുലമായ ഘട്ടത്തിലാണ്, കൂടാതെ 5 വർഷത്തെ അതിജീവന നിരക്ക് 41.8% മാത്രമാണ്. പ്ലാറ്റിനം അടങ്ങിയ പ്രാരംഭ കീമോതെറാപ്പിക്ക് ശേഷം അണ്ഡാശയ അർബുദം പരിഹരിക്കപ്പെടാമെങ്കിലും, മിക്ക രോഗികളും അനിവാര്യമായും ആവർത്തനത്തെ അഭിമുഖീകരിക്കുന്നു, കൂടാതെ അണ്ഡാശയ കാൻസർ രോഗികളുടെ ജനസംഖ്യയിൽ ചികിത്സയ്ക്കായി കാര്യമായ ക്ലിനിക്കൽ ആവശ്യകത നിലനിൽക്കുന്നു.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
അവലംബം
1.国家药品监督管理局 (എൻഎംപിഎ.ഗൊവ്.സിഎൻ)
പോസ്റ്റ് സമയം: ഫെബ്രുവരി-18-2025