ഗ്ലിയോബ്ലാസ്റ്റോമ മൾട്ടിഫോർം (GBM) ഏറ്റവും മാരകമായ കാൻസറുകളിൽ ഒന്നാണ്, പുതുതായി കണ്ടെത്തിയ GBM-ന് നിലവിലുള്ള പരിചരണ നിലവാരം അനുസരിച്ച് മിക്കവാറും എല്ലാ രോഗികളും ആവർത്തനം അനുഭവിക്കുന്നു. പരിമിതമായ ചികിത്സാ ഓപ്ഷനുകൾക്കൊപ്പം ആവർത്തിച്ചുള്ള GBM (rGBM) 8 മാസത്തിൽ താഴെ ശരാശരി അതിജീവനം കാണിക്കുന്നു.
TX103 എന്നത് B7-H3 ലക്ഷ്യമിടുന്ന ഒരു CAR-T സെൽ തെറാപ്പി മരുന്നാണ്, ഇത് സ്വതന്ത്രമായി വികസിപ്പിച്ചെടുക്കുകയും ചൈനീസ്, അന്തർദേശീയ പേറ്റന്റുകൾ ഉപയോഗിച്ച് അംഗീകരിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. ആവർത്തിച്ചുള്ള ഗ്ലിയോമസിനുള്ള TX103 ചികിത്സയുടെ പ്രാഥമിക ക്ലിനിക്കൽ ഫലങ്ങൾ 2024-ൽ അമേരിക്കൻ സൊസൈറ്റി ഓഫ് ക്ലിനിക്കൽ ഓങ്കോളജി വാർഷിക മീറ്റിംഗിൽ (ASCO) അവതരിപ്പിച്ചു.(**)എൻ.സി.ടി.05241392).
രീതികൾ: ഇതൊരു തുറന്ന, ഒറ്റ-കൈ, "3+3" ഡോസ്-എസ്കലേഷൻ, മൾട്ടിപ്പിൾ-ഡോസ് പഠനമാണ്. സുരക്ഷയും പരമാവധി-സഹനീയമായ ഡോസും വിലയിരുത്തുക എന്നതായിരുന്നു പ്രാഥമിക ലക്ഷ്യം. അതിജീവന ഫലങ്ങൾ, ട്യൂമർ പ്രതികരണങ്ങൾ, രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണങ്ങൾ, ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് പാരാമീറ്ററുകൾ എന്നിവ ദ്വിതീയ ലക്ഷ്യങ്ങളിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. ഇമേജ് സ്കാൻ വഴി സ്ഥിരീകരിച്ച ആവർത്തനത്തോടെ 18 മുതൽ 75 വയസ്സ് വരെ പ്രായമുള്ള രോഗികളെ എൻറോൾ ചെയ്തു, ഇമ്മ്യൂണോഹിസ്റ്റോകെമിസ്ട്രി വിശകലനം വഴി B7-H3 എക്സ്പ്രഷൻ >= 30%. ഒമ്മയ റിസർവോയർ വഴി രോഗികൾക്ക് ഇൻട്രാകാവിറ്റിയിലും/അല്ലെങ്കിൽ ഇൻട്രാവെൻട്രിക്കുലാർ ആയും TX103 നൽകി. ഓരോ സൈക്കിളിലും 1, 2, 3 ഡോസ് ലെവലുകളിൽ (യഥാക്രമം 20, 60, 150 ദശലക്ഷം കോശങ്ങൾ) TX103 രോഗികൾക്ക് രണ്ടാഴ്ചയിലൊരിക്കൽ നൽകി, നാല് സൈക്കിളുകൾ ഒരു കോഴ്സായി നൽകി.
ഫലങ്ങൾ: 2022 മാർച്ചിനും 2024 ജനുവരിക്കും ഇടയിൽ, 13 രോഗികൾക്ക് TX103 ന്റെ ഒരു ഇൻട്രാക്രീനിയൽ ഇൻഫ്യൂഷൻ എങ്കിലും ലഭിച്ചു, അതിൽ യഥാക്രമം 3, 4, 6 രോഗികൾ ഡോസ് ലെവലുകളിൽ 1, 2, 3 എന്നിങ്ങനെയായിരുന്നു. ഇൻഫ്യൂഷൻ സൈക്കിളുകളുടെ ശരാശരി എണ്ണം 4 ആയിരുന്നു (കുറഞ്ഞത്, പരമാവധി 1,9). എല്ലാ രോഗികളെയും സുരക്ഷാ വിശകലനത്തിൽ ഉൾപ്പെടുത്തി, ഡോസ്-പരിമിതപ്പെടുത്തുന്ന വിഷാംശമോ CAR-T ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട മരണമോ ഇല്ലെന്ന് കണ്ടെത്തി. എല്ലാ രോഗികൾക്കും കുറഞ്ഞത് ഒരു പ്രതികൂല സംഭവമെങ്കിലും (AE) അനുഭവപ്പെട്ടു, കൂടാതെ ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട AE-കളിൽ (TRAE-കൾ) സൈറ്റോകൈൻ റിലീസ് സിൻഡ്രോം, വർദ്ധിച്ച ഇൻട്രാക്രീനിയൽ മർദ്ദം (ICP), തലവേദന, അപസ്മാരം, ബോധനില കുറയൽ, ഛർദ്ദി, പൈറെക്സിയ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു. മിക്ക TRAE-കളും ഗ്രേഡ് 1-2 ആയിരുന്നു, അതേസമയം മൂന്ന് ഗ്രേഡ്-3 TRAE-കളും നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു: ഡോസ് ലെവൽ 2-ൽ ICP വർദ്ധിച്ച ഒരു കേസ്, അപസ്മാരം ബാധിച്ച ഒരു കേസ്, ഡോസ് ലെവൽ 3-ൽ ബോധനില കുറഞ്ഞ മറ്റൊരു കേസ്. 2024 ജനുവരിയിലെ കണക്കനുസരിച്ച്, ഡോസ് ലെവൽ 1, 2 എന്നിവയിൽ നിന്നുള്ള ആറ് രോഗികൾ 12 മാസത്തെ അതിജീവന വിലയിരുത്തലിന് അർഹരായിരുന്നു; 12 മാസത്തെ മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവന (OS) നിരക്ക് 83.3% ആയിരുന്നു (95% CI: 58.3%~100%), മീഡിയൻ OS 20.3 മാസം (95% CI: 20.3~എത്തുന്നില്ല). ഡോസ് ലെവൽ 2-ൽ നിന്നുള്ള മൂന്ന് രോഗികളിൽ രണ്ടുപേർ യഥാക്രമം ഭാഗികവും പൂർണ്ണവുമായ പ്രതികരണങ്ങൾ നേടി. CAR-T അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനെത്തുടർന്ന്, സെറിബ്രോസ്പൈനൽ ദ്രാവകത്തിൽ IL-6, IFN-γ എന്നിവയുൾപ്പെടെ സൈറ്റോകൈനുകളിൽ ഗണ്യമായ വർദ്ധനവും CAR ജീനിന്റെ ഉയർന്ന പകർപ്പ് നമ്പറുകളും നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു, അതേസമയം പെരിഫറൽ രക്തത്തിൽ ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ ഉയർച്ചകൾ മാത്രമേ രേഖപ്പെടുത്തിയിട്ടുള്ളൂ.
നിഗമനങ്ങൾ: ഈ പരീക്ഷണത്തിൽ, TX103 ഉപയോഗിച്ച് rGBM ചികിത്സിക്കുന്നത് സുരക്ഷിതവും സഹനീയവുമാണെന്ന് കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു. rGBM ഉള്ള രോഗികളിൽ അതിജീവന ഫലങ്ങൾ വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിന് TX103 ഉപയോഗിച്ചുള്ള കൂടുതൽ പഠനത്തെ ഈ ഇടക്കാല ഫലങ്ങൾ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ മറ്റ് നിരവധി CAR-T ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ നടക്കുന്നുണ്ട്, അവർ രോഗികളെ അന്വേഷിക്കുന്നു. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
പോസ്റ്റ് സമയം: ഡിസംബർ-09-2024