2021 സെപ്റ്റംബർ 6-ന്, രണ്ടോ അതിലധികമോ സിസ്റ്റമിക് തെറാപ്പി ലൈനുകൾക്ക് ശേഷം, റിലാപ്സ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്റ്ററി ലാർജ് ബി-സെൽ ലിംഫോമ (r/r LBCL) ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി, നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്ട്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (NMPA) ഓഫ് ചൈന അതിന്റെ ആന്റി-സിഡി 19 ഓട്ടോലോഗസ് ചിമെറിക് ആന്റിജൻ റിസപ്റ്റർ ടി (CAR-T) സെൽ ഇമ്മ്യൂണോതെറാപ്പി ഉൽപ്പന്നമായ റെൽമാകാബ്ടജീൻ ഓട്ടോലൂസെൽ ഇഞ്ചക്ഷൻ (റെൽമ-സെൽ)-നുള്ള പുതിയ ഡ്രഗ് ആപ്ലിക്കേഷൻ (NDA) അംഗീകരിച്ചതായി JW തെറാപ്യൂട്ടിക്സ് പ്രഖ്യാപിച്ചു, കൂടാതെ മരുന്ന് രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് പുറത്തിറക്കി. ചൈനയിൽ കാറ്റഗറി 1 ബയോളജിക്സ് ഉൽപ്പന്നമായി അംഗീകരിച്ച ആദ്യത്തെ CAR-T ഉൽപ്പന്നവും ആഗോളതലത്തിൽ അംഗീകൃത ആറാമത്തെ CAR-T ഉൽപ്പന്നവുമാണ് റെൽമ-സെൽ.
റെൽമകാബ്റ്റജീൻ ഓട്ടോലൂസെൽ ഇൻജക്ഷനെ കുറിച്ച് (വ്യാപാര നാമം: കാർട്ടെയ്വ®)
റെൽമകാബ്ടജീൻ ഓട്ടോലൂസെൽ ഇഞ്ചക്ഷൻ (റെൽമ-സെൽ എന്ന് ചുരുക്കിപ്പറയുന്നു, വ്യാപാര നാമം: കാർട്ടെയ്വ) എന്നത് ജൂനോ തെറാപ്യൂട്ടിക്സിന്റെ (ബ്രിസ്റ്റോൾ മയേഴ്സ് സ്ക്വിബ് കമ്പനി) CAR-T സെൽ പ്രോസസ് പ്ലാറ്റ്ഫോമിനെ അടിസ്ഥാനമാക്കി JW തെറാപ്യൂട്ടിക്സ് സ്വതന്ത്രമായി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ഒരു ഓട്ടോലോഗസ് ആന്റി-സിഡി 19 CAR-T സെൽ ഇമ്മ്യൂണോതെറാപ്പി ഉൽപ്പന്നമാണ്.
ചൈനയിൽ r/r LBCL ഉള്ള രോഗികളിൽ relma-cell ന്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും വിലയിരുത്തുന്നതിനുള്ള ഒരു സിംഗിൾ-ആം, മൾട്ടി-സെന്റർ, പിവോണൽ സ്റ്റഡി (RELIANCE സ്റ്റഡി) യുടെ ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് ഈ അംഗീകാരം. relma-cell ഉയർന്ന ദൈർഘ്യമേറിയ രോഗ പ്രതികരണ നിരക്കും CAR-T അനുബന്ധ വിഷാംശങ്ങളുടെ കുറഞ്ഞ നിരക്കും പ്രകടമാക്കിയതായി RELIANCE പഠന ഫലങ്ങൾ കാണിക്കുന്നു, കൂടാതെ മികച്ച CAR-T തെറാപ്പി പ്രൊഫൈൽ നൽകിയേക്കാം.
ചൈനീസ് സൊസൈറ്റി ഓഫ് ക്ലിനിക്കൽ ഓങ്കോളജിയുടെ (CSCO) 24-ാമത് വാർഷിക യോഗത്തിൽ, R/r LBCL ചികിത്സയ്ക്കുള്ള relmacabtagene autoleucel injection (relma-cel) ന്റെ പുതുക്കിയ 1 വർഷത്തെ ഫോളോ-അപ്പ് ഫലം JW Therapeutics പ്രഖ്യാപിച്ചു. ഫലങ്ങളിൽ ഇവ ഉൾപ്പെടുന്നു:
റെൽമ-സെൽ ദീർഘകാല അതിജീവന നേട്ടവും ദീർഘകാലാടിസ്ഥാനത്തിലുള്ള പ്രതികരണങ്ങളും കാണിച്ചു; മികച്ച മൊത്തത്തിലുള്ള പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR) 77.6% ആയിരുന്നു, മികച്ച സമ്പൂർണ്ണ പ്രതികരണ നിരക്ക് (CRR) 51.7% ആയിരുന്നു, ഒരു വർഷത്തെ മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവന നിരക്ക് (OS) 76.8% ആയിരുന്നു, ശരാശരി ഫോളോ-അപ്പ് 17.9 മാസമായിരുന്നു;
റെൽമ-സെൽ പൊതുവെ നന്നായി സഹിച്ചു, 5.1% കുറഞ്ഞ ഗുരുതരമായ സൈറ്റോകൈൻ റിലീസ് സിൻഡ്രോം (≥ഗ്രേഡ് 3) ഉം 3.4% കുറഞ്ഞ ഗുരുതരമായ ന്യൂറോടോക്സിസിറ്റി നിരക്കും (≥ഗ്രേഡ് 3) ഉൾപ്പെടുന്ന സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈൽ, 17.9 മാസത്തെ ഫോളോ-അപ്പ് ശരാശരിയോടെ പുതിയ സുരക്ഷാ സിഗ്നലുകളുടെ അഭാവം എന്നിവ ഇതിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു;
RELIANCE പഠനത്തിന്റെ ദീർഘകാല തുടർനടപടികൾ, relma-cel ചികിത്സയുടെ പ്രതികരണത്തിന്റെയും ദീർഘകാല OS-ന്റെയും ഈട് സ്ഥിരീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്, ഇത് CAR-T-യുമായി ബന്ധപ്പെട്ട വിഷാംശങ്ങളുടെ കുറഞ്ഞ നിരക്കുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു.
എൽബിസിഎൽ ആണ് ഏറ്റവും സാധാരണവും ആക്രമണാത്മകവുമായ നോൺ-ഹോഡ്ജ്കിൻ ലിംഫോമ. മിക്ക രോഗികളും സ്റ്റാൻഡേർഡ് തെറാപ്പികളുള്ള പരിമിതമായ ചികിത്സാ ഓപ്ഷനുകളും ഏകദേശം 6 മാസത്തെ ശരാശരി അതിജീവന നിരക്കും ഉള്ള പ്രാരംഭ ചികിത്സകൾക്ക് ശേഷം വീണ്ടും രോഗം വരാറുണ്ട്. റിലയൻസ് പഠനത്തിൽ നിന്ന് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ട ഈ ദീർഘകാല ഫോളോ-അപ്പ് ഡാറ്റ, റിലമ-സെൽ ചികിത്സയ്ക്കു ശേഷമുള്ള പ്രതികരണങ്ങളുടെ ഈട് സ്ഥിരീകരിച്ചു, ഇത് ഈ രോഗികൾക്ക് ദീർഘകാല അതിജീവനത്തിനുള്ള വ്യക്തമായ പ്രതീക്ഷ നൽകുന്ന ഒരു പ്രധാന ചികിത്സാ ഓപ്ഷനെ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ മറ്റ് നിരവധി CAR-T ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ നടക്കുന്നുണ്ട്, അവർ രോഗികളെ അന്വേഷിക്കുന്നു. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
അവലംബം
2.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210903084004127.html
3.https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0006497118704138
4.https://www.jwtherapeutics.com/en/media/press-release/jw-therapeutics-announces-updated-1-year-follow-up-result-of-relmacabtagene-autoleucel-injection-at-the-24th-annual-meeting-of-the-chinese-society-of-clinical-oncology-csco-1/
പോസ്റ്റ് സമയം: നവംബർ-15-2024