2025 ഓഗസ്റ്റ് 13-ന്, 2025 ലെ ലോക ശ്വാസകോശ അർബുദ സമ്മേളനത്തിന്റെ (WCLC) ഔദ്യോഗിക വെബ്സൈറ്റായ പസഫിക് ടൈം, ഈ വർഷത്തെ സമ്മേളനത്തിനായി തിരഞ്ഞെടുത്ത ഗവേഷണ സംഗ്രഹങ്ങൾ പുറത്തിറക്കി. HLX43, ഹെൻലിയസിന്റെ PD-L1 ADC യുടെ ആദ്യ മനുഷ്യ ഘട്ടം 1 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിനായി അപ്ഡേറ്റ് ചെയ്ത സംഗ്രഹം പ്രധാന സവിശേഷതകളിൽ ഒന്നാണ്.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
വീചാറ്റ് ഐഡി: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
PD-L1 ലക്ഷ്യമിടുന്ന ഒരു ബ്രോഡ്-സ്പെക്ട്രം ആന്റി-ട്യൂമർ ADC സ്ഥാനാർത്ഥിയാണ് HLX43, ഇത് രോഗപ്രതിരോധ ചെക്ക്പോയിന്റ് ബ്ലോക്കേഡും പേലോഡ്-മെഡിയേറ്റഡ് സൈറ്റോടോക്സിസിറ്റിയും സംയോജിപ്പിക്കുന്ന ഇരട്ട സംവിധാനങ്ങൾ പ്രദർശിപ്പിക്കുന്നു. പ്രീക്ലിനിക്കൽ ഡാറ്റ കാണിക്കുന്നത്, HLX43 ന് നല്ല ആന്റി-ട്യൂമർ ഇഫക്റ്റുകളും നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ (NSCLC), സെർവിക്കൽ കാൻസർ (CC), എസോഫേഷ്യൽ സ്ക്വാമസ് സെൽ കാർസിനോമ (ESCC), PD-1/L1 mAb- പ്രതിരോധശേഷിയുള്ള മറ്റ് ട്യൂമർ തരങ്ങളിലും അനുകൂലമായ ടോളറബിലിറ്റി പ്രൊഫൈലും ഉണ്ടെന്നാണ്.
അപ്ഡേറ്റ് ചെയ്ത സംഗ്രഹം അനുസരിച്ച്, വിപുലമായ സോളിഡ് ട്യൂമറുകളുള്ള രോഗികളിൽ, പ്രത്യേകിച്ച് ചെക്ക്പോയിന്റ് ഇൻഹിബിറ്റർ തെറാപ്പി പരാജയപ്പെട്ട മുൻകൂട്ടി ചികിത്സിച്ച NSCLC രോഗികളിൽ, HLX43 ഉയർന്ന പ്രതികരണ നിരക്ക് പ്രകടമാക്കുന്നത് തുടരുന്നു. അനുകൂലമായ സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈൽ നിലനിർത്തിക്കൊണ്ട്, EGFR വൈൽഡ്-ടൈപ്പ് നോൺ-സ്ക്വാമസ് NSCLC-യിൽ 47.4% എന്ന ഒബ്ജക്ടീവ് പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR) ഉള്ള, നിർദ്ദിഷ്ട ഉപഗ്രൂപ്പുകളിൽ HLX43 മികച്ച ഫലപ്രാപ്തി കാണിക്കുന്നു. ശ്രദ്ധേയമായി, PD-L1 എക്സ്പ്രഷൻ പരിഗണിക്കാതെ തന്നെ HLX43 ശക്തമായ ഫലപ്രാപ്തി പ്രകടമാക്കുന്നു, ഇത് അതിന്റെ ബയോമാർക്കർ-സ്വതന്ത്ര ആന്റിട്യൂമർ സാധ്യതയെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
സിപിഐ-റെസിസ്റ്റന്റ് എൻഎസ്സിഎൽസിയുടെ ലേറ്റർ-ലൈൻ ചികിത്സയിൽ ഫലപ്രദം: 2025 ഫെബ്രുവരി 28 വരെ, ആകെ 85 രോഗികൾക്ക് HLX43 ലഭിച്ചു. ഘട്ടം Ia (ഡോസ്-എസ്കലേഷൻ) യിൽ, വിപുലമായ സോളിഡ് ട്യൂമറുകളുള്ള 21 രോഗികളെ ചേർത്തു, അതേസമയം ഘട്ടം Ib (ഡോസ്-എക്സ്പാൻഷൻ) യിൽ, മൂന്ന് കൂട്ടങ്ങളിലായി (2, 2.5, 3 മില്ലിഗ്രാം/കിലോഗ്രാം) 64 എൻഎസ്സിഎൽസി രോഗികളെ നിയമിച്ചു. ശ്രദ്ധേയമായി, 88.2% (75/85) രോഗികളും മുൻ ചെക്ക്പോയിന്റ് ഇൻഹിബിറ്റർ (സിപിഐ) തെറാപ്പിയിൽ പരാജയപ്പെട്ടു.
നിർദ്ദിഷ്ട ഉപഗ്രൂപ്പുകളിൽ ശ്രദ്ധേയമായ ഫലങ്ങളോടെ NSCLC-യിൽ വാഗ്ദാന ഫലപ്രാപ്തി: 76 NSCLC രോഗികളിൽ (69 ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്താവുന്നത്), ORR 31.9% (22/69) ആയിരുന്നു, രോഗ നിയന്ത്രണ നിരക്ക് (DCR) 87.0% (60/69) ആയിരുന്നു. ഉപഗ്രൂപ്പ് വിശകലനങ്ങൾ നിർദ്ദിഷ്ട ജനസംഖ്യയിൽ HLX43 ന്റെ വാഗ്ദാന ഫലപ്രാപ്തി പ്രകടമാക്കി: ഘട്ടം Ib-യിലെ 2 mg/kg, 2.5 mg/kg കൂട്ടങ്ങൾ യഥാക്രമം 38.1% (8/21), 33.3% (7/21) എന്നീ ORR-കൾ നേടി; CPI-റിഫ്രാക്ടറി NSCLC രോഗികൾ (n=61) 32.8% (20/61) ORR കാണിച്ചു; EGFR വൈൽഡ്-ടൈപ്പ് നോൺ-സ്ക്വാമസ് NSCLC രോഗികൾക്ക് (n=19) 47.4% (9/19) ORR ഉണ്ടായിരുന്നു.
അനുകൂലമായ സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈൽ, കുറഞ്ഞ വിഷാംശത്തോടുകൂടിയ ഉയർന്ന ഫലപ്രാപ്തി: ഘട്ടം Ia-യിൽ, 4 mg/kg ഗ്രൂപ്പിൽ പനി ന്യൂട്രോപീനിയ ഉൾപ്പെടുന്ന ഒരു DLT സംഭവം നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു. 95.2% രോഗികളിൽ, കൂടുതലും ഗ്രേഡ് 1-2 ൽ, ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ (TRAE-കൾ) റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടു. ഗ്രേഡ് ≥3 TRAE-കൾ 5 രോഗികളിൽ (23.8%) സംഭവിച്ചു, എല്ലാം 3 ഉം 4 mg/kg കൂട്ടത്തിൽ നിന്നാണ്, മിക്കപ്പോഴും ന്യൂട്രോഫിൽ എണ്ണം കുറയുന്നു (19%), വെളുത്ത രക്താണുക്കളുടെ എണ്ണം കുറയുന്നു (19.0%), വിളർച്ച (14.3%). ഈ പഠനത്തിൽ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തിട്ടുള്ള രോഗപ്രതിരോധവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ (irAE-കൾ) സൂചിപ്പിക്കുന്നത് HLX43 രോഗപ്രതിരോധ ചികിത്സാ ഫലങ്ങൾ ഉളവാക്കാൻ പ്രാപ്തമാണെന്ന്. ശ്രദ്ധേയമായി, irAE-കൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്ത രോഗികൾ ഉയർന്ന വസ്തുനിഷ്ഠമായ പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR) പ്രകടമാക്കി.
വ്യത്യസ്ത ബയോമാർക്കർ സ്റ്റാറ്റസുകളിൽ ഫലപ്രദം: PD-L1-പോസിറ്റീവ് NSCLC രോഗികൾ (n=50) 32.0% (16/50) ORR പ്രകടിപ്പിച്ചപ്പോൾ PD-L1-നെഗറ്റീവ്/അജ്ഞാത രോഗികൾ (n=19) 31.6% (6/19) ORR നേടി, കാര്യമായ വ്യത്യാസമൊന്നും കണ്ടെത്തിയില്ല.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
വീചാറ്റ് ഐഡി: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
പോസ്റ്റ് സമയം: ഓഗസ്റ്റ്-15-2025