അനുകൂലമായ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും പ്രകടമാക്കുന്ന അലോജെനിക് BCMA CAR-T CT0596-നുള്ള പ്രാഥമിക ക്ലിനിക്കൽ ഡാറ്റ.

2025 മെയ് 12-ന്, THANK-u Plus™ പ്ലാറ്റ്‌ഫോം ഉപയോഗിച്ച് വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത അലോജെനിക് BCMA-ലക്ഷ്യമിടുന്ന CAR-T ആയ CT0596-ന്റെ പ്രാഥമിക ക്ലിനിക്കൽ ഡാറ്റ CARsgen പ്രഖ്യാപിച്ചു. CT0596 നിലവിൽ പുനരാവിഷ്കരിച്ച/റിഫ്രാക്ടറി മൾട്ടിപ്പിൾ മൈലോമ (R/R MM) അല്ലെങ്കിൽ പുനരാവിഷ്കരിച്ച/റിഫ്രാക്ടറി പ്ലാസ്മ സെൽ ലുക്കീമിയ (R/R PCL) എന്നിവയ്‌ക്കായുള്ള ഒരു ആദ്യകാല പര്യവേക്ഷണ ക്ലിനിക്കൽ പഠനത്തിൽ അതിന്റെ സുരക്ഷയും പ്രാഥമിക ഫലപ്രാപ്തിയും വിലയിരുത്തുന്നതിനായി വിലയിരുത്തപ്പെടുന്നു.

2025 മെയ് 6 വരെ, എഫ്‌സി റെജിമിനൊപ്പം (ഫ്ലൂഡറാബിൻ 22.5-30 mg/m², സൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡ് 350-500 mg/m²) ലിംഫോഡെപ്ലെഷനെ തുടർന്ന് കുറഞ്ഞത് മൂന്ന് മുൻകാല തെറാപ്പി ലഭിച്ച R/R MM ഉള്ള 8 രോഗികളെ CT0596 ഉപയോഗിച്ച് ചേർത്തു. നാല് മാസം വരെയുള്ള തുടർനടപടികളിൽ നിന്നുള്ള പ്രധാന കണ്ടെത്തലുകൾ ഇവയാണ്:

ഡോസ്-ലിമിറ്റിംഗ് ടോക്സിസിറ്റികൾ (DLTs), ≥ഗ്രേഡ് 3 സൈറ്റോകൈൻ റിലീസ് സിൻഡ്രോം (CRS), ഇമ്മ്യൂൺ ഇഫക്റ്റർ സെൽ-അസോസിയേറ്റഡ് ന്യൂറോടോക്സിസിറ്റി സിൻഡ്രോം (ICANS), ഗ്രാഫ്റ്റ്-വേഴ്സസ്-ഹോസ്റ്റ് ഡിസീസ് (GVHD) എന്നിവ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തിട്ടില്ല. പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ കാരണം ഒരു രോഗിയും ചികിത്സ നിർത്തിയിട്ടില്ലാത്തതിനാൽ, ഉൽപ്പന്നം അനുകൂലമായ ഒരു സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈൽ പ്രദർശിപ്പിച്ചു.

1) 4-ാം ആഴ്ചയിൽ ആദ്യ ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്തൽ പൂർത്തിയാക്കിയ 5 രോഗികളിൽ, 3 രോഗികൾ (60%) കർശനമായ പൂർണ്ണ പ്രതികരണം/പൂർണ്ണ പ്രതികരണം (sCR/CR) നേടി, 4 രോഗികൾ (80%) അസ്ഥിമജ്ജയിൽ കുറഞ്ഞ അവശിഷ്ട രോഗം (MRD)-നെഗറ്റിവിറ്റി നേടി. 2) 14-ാം ദിവസം 2 രോഗികളിൽ നിന്നുള്ള ആദ്യകാല ഫലപ്രാപ്തി ഡാറ്റയിൽ അളക്കാവുന്ന നിഖേദങ്ങളിൽ യഥാക്രമം ≥92% ഉം ≥65% ഉം കുറവുണ്ടായതായി കാണിച്ചു. 3) 1 രോഗി ഇതുവരെ പ്രോട്ടോക്കോൾ-നിർദ്ദിഷ്ട ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്തൽ സമയ പോയിന്റിൽ എത്തിയിട്ടില്ല.

നാല് മാസത്തെ ഫോളോ-അപ്പ് പൂർത്തിയാക്കിയ ആദ്യ രോഗി ഉൾപ്പെടെ, എല്ലാ sCR/CR രോഗികളും തുടർച്ചയായ പ്രതികരണങ്ങളിൽ തുടർന്നു.

പ്രാഥമിക സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സംബന്ധിച്ച ഡാറ്റയെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, മുൻനിശ്ചയിച്ച എല്ലാ ഡോസ് ലെവലുകളിലും R/R MM രോഗികളിൽ CT0596 അനുകൂലമായ സഹിഷ്ണുതയും പ്രോത്സാഹജനകമായ ഫലപ്രാപ്തി സിഗ്നലുകളും പ്രകടമാക്കി, CAR-T വികാസം നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു. ഈ കണ്ടെത്തലുകൾ R/R MM-ൽ മാത്രമല്ല, മറ്റ് പ്ലാസ്മ സെൽ മാലിഗ്നൻസികളിലും ഓട്ടോറിയാക്ടീവ് പ്ലാസ്മ സെല്ലുകൾ മധ്യസ്ഥത വഹിക്കുന്ന ഓട്ടോഇമ്മ്യൂൺ രോഗങ്ങളിലും കൂടുതൽ പര്യവേക്ഷണം ആവശ്യപ്പെടുന്നു.

നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.

ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com