നാസോഫറിൻജിയൽ കാൻസറിന്റെ ആദ്യഘട്ട ചികിത്സയ്ക്കുള്ള എൻഎംപിഎ അംഗീകാരം പെൻപുലിമാബിന് ലഭിച്ചു.

2025 മാർച്ച് 16-ന്, കീമോതെറാപ്പിയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നാസോഫറിൻജിയൽ കാൻസറിന്റെ (NPC) ആദ്യ നിര ചികിത്സയ്ക്കായി നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (NMPA) അതിന്റെ നൂതനവും സ്വയം വികസിപ്പിച്ചെടുത്തതുമായ ആന്റി-പിഡി-1 മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡിയായ പെൻപുലിമാബിനെ ഔദ്യോഗികമായി അംഗീകരിച്ചതായി അകെസോ പ്രഖ്യാപിച്ചു.

പെൻപുലിമാബ് (PD-1 മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി) നിലവിൽ പരിഷ്കരിച്ച Fc-nulldomain ഉള്ള IgG1 ഉപവിഭാഗം പ്രയോഗിക്കുന്ന ഒരേയൊരു വ്യത്യസ്ത PD-1 മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡിയാണ്, ഇത് കൂടുതൽ ഫലപ്രദമായി രോഗപ്രതിരോധ ചികിത്സാ ഫലപ്രാപ്തി വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും രോഗപ്രതിരോധ സംബന്ധിയായ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ കുറയ്ക്കുകയും ചെയ്യും. ശ്വാസകോശ അർബുദം, ലിംഫോമ, നാസോഫറിൻജിയൽ കാൻസർ, കരൾ കാൻസർ, ഗ്യാസ്ട്രിക് കാൻസർ തുടങ്ങിയ പ്രധാന രോഗങ്ങളുടെ ചികിത്സയിൽ ഇത് ഉപയോഗിക്കുന്നു, ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങളിൽ തെളിയിക്കപ്പെട്ടതുപോലെ മെച്ചപ്പെട്ട സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും ഉണ്ട്.

പെൻപുലിമാബിനുള്ള നാലാമത്തെ അംഗീകൃത സൂചനയാണിത്. രണ്ട് NPC സൂചനകൾക്ക് പുറമേ, കീമോതെറാപ്പിയുമായി സംയോജിപ്പിക്കുമ്പോൾ ലോക്കലി അഡ്വാൻസ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സ്ക്വാമസ് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസറിന്റെ (NSCLC) ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ ചികിത്സയ്ക്കും, മുമ്പ് കുറഞ്ഞത് രണ്ട് ലൈനുകളെങ്കിലും സിസ്റ്റമിക് കീമോതെറാപ്പി ലഭിച്ചിട്ടുള്ള റീലാപ്സ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്ടറി ക്ലാസിക്കൽ ഹോഡ്ജ്കിൻ ലിംഫോമ (cHL) ഉള്ള രോഗികളിൽ മോണോതെറാപ്പിക്കും പെൻപുലിമാബിന് അംഗീകാരം ലഭിച്ചിട്ടുണ്ട്. കൂടാതെ, അഡ്വാൻസ്ഡ് ഹെപ്പറ്റോസെല്ലുലാർ കാർസിനോമയുടെ (HCC) ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ ചികിത്സയ്ക്കായി അൻലോട്ടിനിബിനൊപ്പം പെൻപുലിമാബിനുള്ള ഒരു സപ്ലിമെന്റൽ ന്യൂ ഡ്രഗ് ആപ്ലിക്കേഷൻ (sNDA) നിലവിൽ അവലോകനത്തിലാണ്.

മുമ്പ്, നൂതന എൻ‌പി‌സികൾക്കുള്ള മൂന്നാം നിര ചികിത്സയായി പെൻപുലിമാബിന് അംഗീകാരം ലഭിച്ചിരുന്നു. ഈ പുതിയ അംഗീകാരത്തോടെ, പെൻപുലിമാബ് ഇപ്പോൾ എൻ‌പി‌സിയുടെ എല്ലാ ഘട്ടങ്ങളിലും സമഗ്രമായ ചികിത്സാ കവറേജ് നൽകുന്നു, രോഗികൾക്ക് ഒന്നാം നിര മുതൽ മൂന്നാം നിര തെറാപ്പി വരെ തുടർച്ചയായ ഇമ്മ്യൂണോതെറാപ്പി ഓപ്ഷൻ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു.

2024 ജൂൺ 19-ന്, "സിഗ്നൽ ട്രാൻസ്ഡക്ഷൻ ആൻഡ് ടാർഗെറ്റഡ് തെറാപ്പി", മുമ്പ് ചികിത്സിച്ച മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നാസോഫറിൻജിയൽ കാർസിനോമയെ പെംബ്രോലിസുമാബ് ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിക്കുന്നതിനെക്കുറിച്ചുള്ള രണ്ടാം ഘട്ട പഠനത്തിന്റെ ഫലങ്ങൾ പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു.

ചൈനയിലെ 20 ടെർഷ്യറി കെയർ സെന്ററുകളിൽ നടത്തിയ ഈ സിംഗിൾ-ആം, ഫേസ് II ട്രയലിൽ, രണ്ടോ അതിലധികമോ മുൻകാല സിസ്റ്റമിക് കീമോതെറാപ്പി ലൈനുകൾ പരാജയപ്പെട്ട മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നാസോഫറിൻജിയൽ കാർസിനോമ (NPC) ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികളെ ഉൾപ്പെടുത്തി. രോഗം പുരോഗമിക്കുന്നതുവരെയോ അസഹനീയമായ വിഷബാധയോ ഉണ്ടാകുന്നതുവരെയോ ഓരോ 2 ആഴ്ചയിലും (സൈക്കിളിൽ 4 ആഴ്ച) രോഗികൾക്ക് 200-mg പെൻപുലിമാബ് ഇൻട്രാവെൻസായി ലഭിച്ചു. ഒരു സ്വതന്ത്ര റേഡിയോളജിക്കൽ അവലോകന സമിതി വിലയിരുത്തിയതുപോലെ, RECIST (പതിപ്പ് 1.1) ന് ഒബ്ജക്റ്റീവ് റെസ്പോൺസ് റേറ്റ് (ORR) ആയിരുന്നു പ്രാഥമിക എൻഡ്‌പോയിന്റ്. ദ്വിതീയ എൻഡ്‌പോയിന്റുകളിൽ പ്രോഗ്രഷൻ-ഫ്രീ സർവൈവൽ (PFS) ഉം മൊത്തത്തിലുള്ള സർവൈവൽ (OS) ഉം ഉൾപ്പെടുന്നു. നൂറ്റി മുപ്പത് രോഗികളെ ചേർത്തു, 125 പേർ ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്താവുന്നവരായിരുന്നു. ഡാറ്റ കട്ട്ഓഫ് തീയതിയിൽ (സെപ്റ്റംബർ 28, 2022), 1 രോഗി പൂർണ്ണ പ്രതികരണം നേടി, 34 രോഗികൾ ഭാഗിക പ്രതികരണം നേടി. ORR 28.0% ആയിരുന്നു (95% CI 20.3–36.7%). പ്രതികരണം സുസ്ഥിരമായിരുന്നു, 9 മാസമായിട്ടും 66.8% പേർ ഇപ്പോഴും പ്രതികരണത്തിലാണ്. മുപ്പത്തിമൂന്ന് രോഗികൾ (26.4%) ഇപ്പോഴും ചികിത്സയിലാണ്. ശരാശരി PFS ഉം OS ഉം യഥാക്രമം 3.6 മാസവും (95% CI = 1.9–7.3 മാസം) 22.8 മാസവുമായിരുന്നു (95% CI = 17.1 മാസം വരെ എത്തിയിട്ടില്ല). പത്ത് (7.6%) രോഗികൾക്ക് ഗ്രേഡ് 3 അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കൂടുതൽ irAEകൾ അനുഭവപ്പെട്ടു. മുൻകൂട്ടി ചികിത്സിച്ച മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് NPC രോഗികളിൽ പെൻപുലിമാബിന് വാഗ്ദാനമായ ആന്റി-ട്യൂമർ പ്രവർത്തനങ്ങളും സ്വീകാര്യമായ വിഷാംശങ്ങളുമുണ്ട്, ഇത് മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് NPC യുടെ മൂന്നാം-വരി ചികിത്സയായി കൂടുതൽ ക്ലിനിക്കൽ വികസനത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.

നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.

ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com