ലെൻവാറ്റിനിബ്, ടിഎസിഇ എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് വേർതിരിച്ചെടുക്കാൻ കഴിയാത്ത എച്ച്സിസിക്ക് ചൈനയിൽ പെംബ്രോലിസുമാബിന് അംഗീകാരം ലഭിച്ചു.

അടുത്തിടെ, മെർക്ക് & കമ്പനി, ഇൻ‌കോർപ്പറേറ്റഡ് (മെർക്ക്) അവരുടെ PD-1 ഇൻഹിബിറ്ററായ പെംബ്രോലിസുമാബിനെ, ലെൻവാറ്റിനിബ്, ട്രാൻസ്‌ആർട്ടീരിയൽ കീമോഎംബോളൈസേഷൻ (TACE) എന്നിവയുമായി സംയോജിച്ച് അൺസെക്റ്റബിൾ, നോൺ-മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ഹെപ്പറ്റോസെല്ലുലാർ കാർസിനോമ രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് ചൈനയിലെ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (NMPA) അംഗീകരിച്ചതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു.

ഘട്ടം III LEAP-012 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് ഈ പുതിയ സൂചനയുടെ അംഗീകാരം. ഈ മൾട്ടിസെന്റർ, റാൻഡമൈസ്ഡ്, ഡബിൾ-ബ്ലൈൻഡ്, ഘട്ടം III പഠനത്തിൽ (LEAP-012), 480 രോഗികളെ ചേർത്തു, ലെൻവാറ്റിനിബ് പ്ലസ് TACE പ്ലസ് പെംബ്രോലിസുമാബ് (n=237) അല്ലെങ്കിൽ TACE പ്ലസ് ഡ്യുവൽ പ്ലാസിബോ (n=243) എന്നിവ സ്വീകരിക്കാൻ ക്രമരഹിതമായി നിയോഗിക്കപ്പെട്ടു.

ലെൻവാറ്റിനിബ് പ്ലസ് TACE പ്ലസ് പെംബ്രോലിസുമാബ് ഗ്രൂപ്പിൽ ശരാശരി പുരോഗതിയില്ലാത്ത അതിജീവനം (PFS) 14.6 മാസമാണെന്ന് ഫലങ്ങൾ കാണിച്ചു, പ്ലാസിബോ ഗ്രൂപ്പിൽ ഇത് 10.0 മാസമായിരുന്നു. 24 മാസത്തെ മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവന (OS) നിരക്കുകൾ യഥാക്രമം 75% ഉം 69% ഉം ആയിരുന്നു.

ലെൻവാറ്റിനിബ്ചിലതരം കാൻസറുകളെ ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു കൈനേസ് ഇൻഹിബിറ്ററാണ്. ഒന്നോ അതിലധികമോ പ്രോട്ടീൻ കൈനേസുകളുടെ പ്രവർത്തനത്തെ തടയുന്ന എൻസൈം ഇൻഹിബിറ്ററുകളാണ് കൈനേസ് ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ.

ലിംഫോസൈറ്റുകളിൽ മനുഷ്യകോശ ഉപരിതലമായ PD-1 (പ്രോഗ്രാംഡ് ഡെത്ത് റിസപ്റ്റർ-1) ന് നേരെ നയിക്കുന്ന ഒരു മനുഷ്യവൽക്കരിക്കപ്പെട്ട മോണോക്ലോണൽ IgG4 കപ്പ ആന്റിബോഡിയാണ് പെംബ്രോലിസുമാബ്. PD-1 റിസപ്റ്റർ ഒരു പ്രധാന "രോഗപ്രതിരോധ പരിശോധന" നൽകുന്നു, ഇത് രോഗപ്രതിരോധ സംവിധാനം സ്വയം ആക്രമിക്കുന്നത് തടയാൻ സഹായിക്കുന്നു. ചില തരം ട്യൂമറുകൾക്ക് PD-L1 (പ്രോഗ്രാംഡ് ഡെത്ത് റിസപ്റ്റർ ലിഗാൻഡ്-1) ന്റെ ഉയർന്ന പ്രകടനമുണ്ട്. മറ്റ് ട്യൂമർ തരങ്ങൾ അഡാപ്റ്റീവ് രോഗപ്രതിരോധ പ്രതിരോധം ഉപയോഗിക്കുന്നു, അവിടെ അവർ PD-L1 ഇൻഡക്ഷന്റെ സ്വാഭാവിക ഫിസിയോളജി (അണുബാധകളിൽ നിന്നുള്ള രോഗപ്രതിരോധ-മധ്യസ്ഥ നാശനഷ്ടങ്ങളുടെ സംരക്ഷണം) എടുത്ത് ആന്റി-ട്യൂമർ പ്രതികരണങ്ങളിലേക്ക് അതിനെ പൊരുത്തപ്പെടുത്തുന്നു. PD-L1 PD-1-ൽ ഇടപഴകുമ്പോൾ, T-സെൽ പ്രവർത്തനം തടസ്സപ്പെടുന്നു; പെംബ്രോലിസുമാബ് PD-1: PDL-1 സങ്കീർണ്ണ രൂപീകരണത്തെ തടയുന്നു, ഇത് മെച്ചപ്പെട്ട T-സെൽ മധ്യസ്ഥ കൊലയ്ക്ക് അനുവദിക്കുന്നു.

നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.

ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com