ഓഗസ്റ്റ് 28-ന്, നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്ട്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന്റെ (NMPA) സെന്റർ ഫോർ ഡ്രഗ് ഇവാലുവേഷൻ (CDE) ഇൻജക്ഷനുള്ള BL-B01D1 മുൻഗണനാ അവലോകന പ്രക്രിയയിൽ ഉൾപ്പെടുത്താൻ നിർദ്ദേശിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ടെന്ന് പ്രഖ്യാപിച്ചു. മുമ്പ് PD-1/PD-L1 മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡികൾ ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിച്ചിട്ടുള്ളതും കുറഞ്ഞത് രണ്ട് ലൈനുകളിലെങ്കിലും കീമോതെറാപ്പി പരാജയപ്പെട്ടതുമായ (കുറഞ്ഞത് ഒരു ലൈനെങ്കിലും പ്ലാറ്റിനം അടങ്ങിയിട്ടുള്ള) ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നാസോഫറിൻജിയൽ കാർസിനോമ ഉള്ള രോഗികൾക്ക് ഇത് ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
വീചാറ്റ് ഐഡി: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ഇസ-ബ്രെൻ എന്നത് ഒരു സ്റ്റേബിൾ ടെട്രാപെപ്റ്റൈഡ് അധിഷ്ഠിത ക്ലീവബിൾ ലിങ്കർ വഴി ഒരു നോവൽ ടോപ്പോ-I ഇൻഹിബിറ്റർ പേലോഡുമായി (Ed-04) സംയോജിപ്പിച്ച ഒരു EGFR x HER3 ബൈസ്പെസിഫിക് ആന്റിബോഡി അടങ്ങിയ ഒരു ഫസ്റ്റ്-ഇൻ-ക്ലാസ് ADC ആണ്. ഇസ-ബ്രെന്റെ ഇരട്ട പ്രവർത്തന സംവിധാനം EGFR, HER3 സിഗ്നലുകളെ കാൻസർ കോശങ്ങളിലേക്ക് തടയുന്നു, ഇത് വ്യാപനവും അതിജീവന സിഗ്നലുകളും കുറയ്ക്കുന്നു. കൂടാതെ, ആന്റിബോഡി മധ്യസ്ഥതയുള്ള ആന്തരികവൽക്കരണത്തിൽ, ഇസ-ബ്രെന്റെ ചികിത്സാ പേലോഡ് പുറത്തുവിടുകയും കാൻസർ കോശ മരണത്തിലേക്ക് നയിക്കുന്ന ജനിതക സമ്മർദ്ദത്തിന് കാരണമാവുകയും ചെയ്യുന്നു.
ക്ലാസിക് EGFR മ്യൂട്ടേഷനുകൾക്ക് പുറത്തുള്ള ഡ്രൈവർ ജീനോമിക് ഓൾട്ടറേഷൻസ് (GA) ഉള്ള പ്രാദേശികമായി അഡ്വാൻസ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ (NSCLC) ഉള്ള രോഗികളിൽ BL-B01D1 ന്റെ ഫലങ്ങൾ 2025 ലെ അമേരിക്കൻ സൊസൈറ്റി ഓഫ് ക്ലിനിക്കൽ ഓങ്കോളജി (ASCO) വാർഷിക യോഗത്തിൽ അവതരിപ്പിച്ചു.
രീതികൾ: ഈ പഠനത്തിന്റെ ഘട്ടം Ib ഭാഗത്ത് EGFR എക്സോൺ 20 ഇൻസേർഷനുകൾ, നോൺ-ക്ലാസിക്കൽ EGFR മ്യൂട്ടേഷനുകൾ, HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E ഉം മറ്റുള്ളവയും), KRAS (G12C ഉം മറ്റുള്ളവയും), SMARCA4, MET (Exon 14), RET, NTRK എന്നിവയിലെ മ്യൂട്ടേഷനുകൾ ഉൾപ്പെടെ മുൻകൂട്ടി നിശ്ചയിച്ച GA നിർവചിച്ചിരിക്കുന്ന എക്സ്പാൻഷൻ കോഹോർട്ടുകൾ ഉൾപ്പെടുന്നു. സ്റ്റാൻഡേർഡ് ടാർഗെറ്റുചെയ്ത തെറാപ്പികളിൽ (ലഭ്യമാണെങ്കിൽ) പുരോഗതി പ്രാപിച്ച ഈ GA-കളുമായുള്ള പോയിന്റുകൾ, മുമ്പത്തെ കീമോതെറാപ്പിയിൽ ഒന്നിൽ കൂടുതൽ ലൈൻ എൻറോൾ ചെയ്തിട്ടില്ല. ഇസ-ബ്രെൻ 2.5 mg/kg D1D8 Q3W എന്ന നിരക്കിൽ നൽകി.
ഫലങ്ങൾ: 2024 ഡിസംബർ 5 വരെ, ലിസ്റ്റുചെയ്ത GA ഉള്ള ആകെ 73 NSCLC പോയിന്റുകൾ എൻറോൾ ചെയ്തു. അഞ്ച് പോയിന്റുകൾ ഇപ്പോഴും ചികിത്സയിലായിരുന്നു, പക്ഷേ ആദ്യത്തെ പോസ്റ്റ്-ബേസ്ലൈൻ സ്കാനിന് വേണ്ടത്ര ഫോളോ-അപ്പ് ഇല്ലാത്തതിനാൽ വിശകലനത്തിൽ നിന്ന് ഒഴിവാക്കപ്പെട്ടു (താഴെ പട്ടിക കാണുക). EGFR എക്സോൺ 20 ഇൻസേർഷനുകളുള്ള 7 പോയിന്റുകളിൽ, 85.7% (7 ൽ 6) പേർക്ക് cPR ലഭിച്ചു. KRAS G12C മ്യൂട്ടേഷനുകളുള്ള 8 പോയിന്റുകളിൽ, 3 cPR ഉം 1 PR സ്ഥിരീകരണം കാത്തിരിക്കുന്നതും നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു. ഉപഗ്രൂപ്പുകൾക്കുള്ള ഫലപ്രാപ്തി അവതരിപ്പിക്കും. ഏറ്റവും സാധാരണമായ ഹെമറ്റോളജിക് TRAE-കൾ (എല്ലാ ഗ്രേഡുകളും) വിളർച്ച (87.7%), ല്യൂക്കോപീനിയ (74.0%), ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ (74.0%), ന്യൂട്രോപീനിയ (72.6%) എന്നിവയായിരുന്നു; ഏറ്റവും സാധാരണയായി കണ്ടുവരുന്ന നോൺ-ഹെമറ്റോളജിക് TRAE കൾ അസ്തീനിയ (42.5%), ഓക്കാനം (41.1%), സ്റ്റോമാറ്റിറ്റിസ് (37.0%), വയറിളക്കം (32.9%), അലോപ്പീസിയ (31.5%) എന്നിവയായിരുന്നു. ഗ്രേഡ് 3 ഉം അതിനുമുകളിലും കൂടുതലുള്ള TRAE കൾ പ്രധാനമായും ഹെമറ്റോളജിക്കൽ സ്വഭാവമുള്ളവയായിരുന്നു, ഡോസ് കുറയ്ക്കൽ ഉൾപ്പെടെയുള്ള സ്റ്റാൻഡേർഡ് സപ്പോർട്ടീവ് നടപടികളിലൂടെ ഫലപ്രദമായി കൈകാര്യം ചെയ്യാൻ കഴിഞ്ഞു, ഇത് TRAE തെളിയിച്ചതുപോലെ 2.7% നിർത്തലാക്കൽ നിരക്കിലേക്ക് നയിച്ചു. G2 ILD യുടെ ഒരു കേസ് മാത്രമേ നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടിട്ടുള്ളൂ. ശ്രദ്ധേയമായി, ഇസ-ബ്രെൻ സംബന്ധമായ മരണം റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തിട്ടില്ല. പുതിയ സുരക്ഷാ സൂചനകളൊന്നും നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
വീചാറ്റ് ഐഡി: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
പോസ്റ്റ് സമയം: സെപ്റ്റംബർ-05-2025