2025 മെയ് 1-ന്, ഹാൻസോ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, കുത്തിവയ്പ്പിനായി ഗ്രൂപ്പിന്റെ സ്വയം വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത B7-H4-ടാർഗെറ്റഡ് ആന്റിബോഡി-ഡ്രഗ് കൺജഗേറ്റ് (ADC) HS-20089, ചൈനയിലെ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്ട്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (NMPA) ബ്രേക്ക്ത്രൂ-തെറാപ്പി-ഡിസൈനേറ്റഡ് മരുന്നായി ഉൾപ്പെടുത്തുന്നതിന് അംഗീകാരം നേടിയതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു, പ്ലാറ്റിനം-റെസിസ്റ്റന്റ് ആവർത്തിച്ചുള്ള എപ്പിത്തീലിയൽ ഓവേറിയൻ കാൻസർ, ഫാലോപ്യൻ ട്യൂബ് കാൻസർ അല്ലെങ്കിൽ പ്രൈമറി പെരിറ്റോണിയൽ കാൻസർ രോഗികൾക്കുള്ള നിർദ്ദിഷ്ട സൂചനയോടെ.
ഘട്ടം I HS-20089-101 പഠനത്തിന്റെയും ഘട്ടം II HS-20089-201 പഠനത്തിന്റെയും ഫലങ്ങളാണ് ഈ പദവിയെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നത്. വിപുലമായ സോളിഡ് ട്യൂമറുകളുള്ള രോഗികളിൽ കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള HS-20089 ന്റെ സുരക്ഷ, സഹിഷ്ണുത, ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക്സ്, ഫലപ്രാപ്തി എന്നിവ വിലയിരുത്തുന്നതിനുള്ള ഒരു മൾട്ടി-സെന്റർ, ഓപ്പൺ-ലേബൽ ഘട്ടം I ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലാണ് HS-20089-101 പഠനം. ആവർത്തിച്ചുള്ളതോ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് അണ്ഡാശയ കാൻസറും എൻഡോമെട്രിയൽ കാൻസറും ഉള്ള രോഗികളിൽ ഇൻട്രാവണസ് HS-20089 ന്റെ ഫലപ്രാപ്തി, സുരക്ഷ, ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് പ്രൊഫൈൽ, ഇമ്മ്യൂണോജെനിസിറ്റി എന്നിവ വിലയിരുത്തുന്നതിനുള്ള ഒരു മൾട്ടി-സെന്റർ, ഓപ്പൺ-ലേബൽ ഘട്ടം II ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലാണ് HS-20089-201 പഠനം.
ചൈനയിലെ ഒന്നിലധികം ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ അണ്ഡാശയ അർബുദത്തിന്റെയും മറ്റ് ഗൈനക്കോളജിക്കൽ ട്യൂമറുകളുടെയും ചികിത്സയ്ക്കായി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ടോപോയിസോമെറേസ് ഇൻഹിബിറ്റർ (TOPOi) പേലോഡുള്ള B7-H4-ലക്ഷ്യമിടുന്ന ADC ആണ് HS-20089, ഇതിൽ ഏറ്റവും ഉയർന്ന ഗവേഷണ ഘട്ടം ഘട്ടം III ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളാണ്. എൻഡോമെട്രിയൽ കാൻസർ, അണ്ഡാശയ അർബുദം എന്നിവയുൾപ്പെടെ ഒന്നിലധികം സോളിഡ് ട്യൂമറുകളിൽ ഉയർന്ന തോതിൽ പ്രകടമാകുന്ന, എന്നാൽ സാധാരണ ടിഷ്യൂകളിൽ പരിമിതമായ പ്രകടനമുള്ള ഒരു ട്രാൻസ്മെംബ്രെൻ ഇമ്മ്യൂൺ ചെക്ക്പോയിന്റ് ഗ്ലൈക്കോപ്രോട്ടീൻ ആണ് B7-H4.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
ഇമെയിൽ:myimmnet@163.com
പോസ്റ്റ് സമയം: മെയ്-09-2025