എൻ‌എസ്‌എൻ‌എസ്‌സി‌എൽ‌സിക്ക് വേണ്ടി ബി7-എച്ച്3-ടാർഗെറ്റഡ് ആന്റിബോഡി-മരുന്ന് സംയോജിത എച്ച്എസ്-20093 ന് ബ്രേക്ക്‌ത്രൂ-തെറാപ്പി-രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത മരുന്ന് എൻ‌എം‌പി‌എ അനുവദിച്ചു.

2025 ഏപ്രിൽ 17-ന്, ഹാൻസോ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, കുത്തിവയ്പ്പിനായി ഗ്രൂപ്പിന്റെ സ്വയം വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത B7-H3-ടാർഗെറ്റഡ് ആന്റിബോഡി-ഡ്രഗ് കൺജഗേറ്റ് (ADC) HS-20093, ചൈനയിലെ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (NMPA) ബ്രേക്ക്‌ത്രൂ-തെറാപ്പി-ഡിസൈനേറ്റഡ് മരുന്നായി ഉൾപ്പെടുത്തുന്നതിന് അംഗീകാരം നേടിയതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു. പ്ലാറ്റിനം അധിഷ്ഠിത കീമോതെറാപ്പിക്ക് ശേഷം പുരോഗമിക്കുകയോ ആവർത്തിക്കുകയോ ചെയ്യുന്ന ഡ്രൈവർ മ്യൂട്ടേഷനുകളില്ലാത്ത പ്രാദേശികമായി പുരോഗമിച്ചതോ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നോൺ-സ്ക്വാമസ് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസറിന് (NSCLC) നിർദ്ദിഷ്ട സൂചനയുണ്ട്.

HS-20093 എന്നത് ഒരു ഇൻവെസ്റ്റിഗേഷണൽ B7-H3-ലക്ഷ്യമിടുന്ന ADC ആണ്, ഇത് ടോപ്പോയിസോമെറേസ് ഇൻഹിബിറ്റർ (TOPOi) പേലോഡുമായി സഹസംയോജിതമായി ബന്ധിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നതും ചൈനയിലെ ഒന്നിലധികം ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ ശ്വാസകോശ അർബുദം, സാർക്കോമ, തല, കഴുത്ത് അർബുദങ്ങൾ, മറ്റ് സോളിഡ് ട്യൂമറുകൾ എന്നിവയുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി വികസിപ്പിച്ചെടുക്കുന്നതുമായ പൂർണ്ണമായും മനുഷ്യ ആന്റി-B7-H3 മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി ഉൾക്കൊള്ളുന്നു, ഏറ്റവും ഉയർന്ന ഗവേഷണ ഘട്ടം ഘട്ടം Ⅲ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളാണ്.

ARTEMIS-001 പഠനത്തിൽ നിന്നുള്ള പ്രാഥമിക ക്ലിനിക്കൽ ഡാറ്റയാണ് ഈ പദവിയെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നത്. ഹാൻസോ ഫാർമ നടത്തിയ, പ്രാദേശികമായി വികസിപ്പിച്ചതോ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സോളിഡ് ട്യൂമറിന്റെ (ഡ്രൈവർ മ്യൂട്ടേഷനുകളില്ലാത്ത പ്രാദേശികമായി വികസിപ്പിച്ചതോ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നോൺ-സ്ക്വമസ് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ, പ്ലാറ്റിനം അധിഷ്ഠിത കീമോതെറാപ്പിക്ക് ശേഷം പുരോഗമിച്ചതോ ആവർത്തിച്ചതോ) സുരക്ഷ, സഹിഷ്ണുത, പ്രാഥമിക ആന്റി-ട്യൂമർ പ്രവർത്തനം എന്നിവ വിലയിരുത്തുന്ന 300-ലധികം രോഗികളുടെ തുടർച്ചയായ ഘട്ടം I ഓപ്പൺ-ലേബൽ, മൾട്ടി-സെന്റർ ട്രയലാണിത്.

മുമ്പ്, HS-20093 രണ്ട് സൂചനകൾക്കായി NMPA യുടെ ബ്രേക്ക്‌ത്രൂ-തെറാപ്പി-നിയോഗിക്കപ്പെട്ട മരുന്നായി ഉൾപ്പെടുത്തുന്നതിനുള്ള അംഗീകാരം നേടിയിട്ടുണ്ട്:

· സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ ചികിത്സയ്ക്ക് ശേഷം (പ്ലാറ്റിനം ഡബിൾറ്റ് കീമോതെറാപ്പിയും ഇമ്മ്യൂണോ തെറാപ്പിയും സംയോജിപ്പിച്ച്) വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത വിപുലമായ ഘട്ടത്തിലുള്ള സ്മോൾ-സെൽ ലംഗ് കാൻസർ (ES-SCLC)

·മുമ്പ് കുറഞ്ഞത് രണ്ട് ചികിത്സാരീതികളിലൂടെ പുരോഗതി പ്രാപിച്ച രോഗികളിൽ ഓസ്റ്റിയോസാർകോമ.

നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.

ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com