ജൂൺ 19 ന്, നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്റ്റ്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന്റെ (NMPA) സെന്റർ ഫോർ ഡ്രഗ് ഇവാലുവേഷൻ (CDE) ബ്രേക്ക്ത്രൂ തെറാപ്പി പദവിയിൽ ലിവ്സൺ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കലിന്റെ LM-108 കുത്തിവയ്പ്പ് ഉൾപ്പെടുത്താൻ നിർദ്ദേശിച്ചിട്ടുണ്ടെന്ന് പ്രഖ്യാപിച്ചു. CCR8-പോസിറ്റീവ് ആയതും മുൻ ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ സ്റ്റാൻഡേർഡ് തെറാപ്പിയിൽ പരാജയപ്പെട്ടതുമായ അഡ്വാൻസ്ഡ് ഗ്യാസ്ട്രിക് അല്ലെങ്കിൽ ഗ്യാസ്ട്രോ ഈസോഫേഷ്യൽ ജംഗ്ഷൻ (G/GEJ) അഡിനോകാർസിനോമ ഉള്ള രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി കെഫെക്വിബായ് മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി ഇഞ്ചക്ഷൻ (LM-108) ടോറിപാലിമാബിനൊപ്പം സംയോജിപ്പിക്കുന്നത് പരിഗണിക്കുന്നു.
ട്യൂമർ-ഇൻഫിൽട്രേറ്റിംഗ് ട്രെഗുകളെ തിരഞ്ഞെടുത്ത് ഇല്ലാതാക്കുന്ന ഒരു നോവൽ എഫ്സി-ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്ത, ആന്റി-സിസിആർ8 മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡിയാണ് എൽഎം-108.
CCR8 നെക്കുറിച്ച്:
ജി പ്രോട്ടീൻ-കപ്പിൾഡ് റിസപ്റ്റർ (ജിപിസിആർ) കുടുംബത്തിന് കീഴിലുള്ള കീമോകൈൻ റിസപ്റ്റർ ഉപകുടുംബത്തിലെ അംഗമാണ് സിസിആർ8 (കീമോകൈൻ റിസപ്റ്റർ 8). പെരിഫറൽ രക്തകോശങ്ങളിലും സാധാരണ കലകളിലും സിസിആർ8 ന്റെ എക്സ്പ്രഷൻ കുറവാണെന്നും, സ്തനാർബുദം, കൊളോറെക്ടൽ കാൻസർ, ശ്വാസകോശ അർബുദം എന്നിവയുൾപ്പെടെ ഒന്നിലധികം കാൻസറുകളിലെ ട്യൂമർ-ഇൻഫിൽട്രേറ്റിംഗ് ട്രെഗുകളിൽ ഇത് പ്രത്യേകമായി നിയന്ത്രിക്കപ്പെടുന്നുവെന്നും മുൻ പഠനങ്ങൾ വെളിപ്പെടുത്തി. ട്യൂമർ-ഇൻഫിൽട്രേറ്റിംഗ് ട്രെഗുകളുടെ ശോഷണത്തെ അനിറ്റ്-സിസിആർ8 ആന്റിബോഡികൾക്ക് തിരഞ്ഞെടുത്ത് മധ്യസ്ഥത വഹിക്കാൻ കഴിയും, അതുവഴി ആന്റി-ട്യൂമർ രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണം വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ട്യൂമർ വളർച്ചയെ തടയുകയും ചെയ്യും.
2024-ലെ അമേരിക്കൻ സൊസൈറ്റി ഓഫ് ക്ലിനിക്കൽ ഓങ്കോളജി (ASCO) വാർഷിക യോഗത്തിൽ, ഗ്യാസ്ട്രിക് കാൻസർ രോഗികളിൽ LM-108, ആന്റി-PD-1 തെറാപ്പി എന്നിവയുടെ സംയോജനത്തെക്കുറിച്ചുള്ള മൂന്ന് ഫേസ് 1/2 പഠനങ്ങളുടെ ഒരു സംയോജിത വിശകലനം അവതരിപ്പിച്ചു.
രീതികൾ: LM-108, ആന്റി-PD-1 ആന്റിബോഡി എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ചികിത്സിച്ച ഗ്യാസ്ട്രിക് ക്യാൻസറുള്ള യോഗ്യരായ രോഗികളെ വിശകലനത്തിൽ ഉൾപ്പെടുത്തി. 3 mg/kg Q2W, 6 mg/kg Q3W, അല്ലെങ്കിൽ 10 mg/kg Q3W എന്നീ ഡോസ് ലെവലുകളിൽ രോഗികൾക്ക് ഇൻട്രാവണസ് LM-108 ലഭിച്ചു, കൂടാതെ ഒരു ആന്റി-PD-1 ആന്റിബോഡിയും (ഇൻട്രാവണസ് പെംബ്രോലിസുമാബ് 200 mg Q3W അല്ലെങ്കിൽ 400 mg Q6W അല്ലെങ്കിൽ ടോറിപാലിമാബ് 240 mg Q3W) ലഭിച്ചു. RECIST v1.1 പ്രകാരം ഇൻവെസ്റ്റിഗേറ്റർ വിലയിരുത്തിയ ORR ആയിരുന്നു പ്രാഥമിക എൻഡ്പോയിന്റ്. സുരക്ഷ, മറ്റ് ഫലപ്രാപ്തി ഫലങ്ങൾ, ബയോമാർക്കറുകളുടെ വിശകലനം എന്നിവ ദ്വിതീയ എൻഡ്പോയിന്റുകളിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. പൂൾ ചെയ്ത വിശകലനത്തിനുള്ള ഡാറ്റ കട്ട്ഓഫ് തീയതി 2023 ഡിസംബർ 25 ആയിരുന്നു.
ഫലങ്ങൾ: ചൈന, യുഎസ്എ, ഓസ്ട്രേലിയ എന്നിവിടങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ഗ്യാസ്ട്രിക് കാൻസർ ബാധിച്ച നാൽപ്പത്തിയെട്ട് രോഗികൾക്ക് (ശരാശരി പ്രായം: 60.5 വയസ്സ്; പുരുഷന്മാർ: 72.9%) പെംബ്രോലിസുമാബ് അല്ലെങ്കിൽ ടോറിപാലിമാബ് എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് LM-108 ന്റെ ≥ 1 ഡോസ് ചികിത്സ നൽകി. മിക്ക (n = 47, 97.9%) രോഗികൾക്കും കുറഞ്ഞത് 1 മുൻ കാൻസർ വിരുദ്ധ ചികിത്സ ലഭിച്ചിരുന്നു, കൂടാതെ 43 (89.6%) പേർക്ക് മുമ്പ് ആന്റി-പിഡി-1 തെറാപ്പി ലഭിച്ചിരുന്നു. ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ (TRAEs) 39 (81.3%) രോഗികളിൽ സംഭവിച്ചു, അതിൽ ഏറ്റവും സാധാരണമായ സംഭവങ്ങൾ (≥15%) അലനൈൻ ട്രാൻസാമിനേസ് വർദ്ധിച്ചു (25.0%), അസ്പാർട്ടേറ്റ് ട്രാൻസാമിനേസ് വർദ്ധിച്ചു (22.9%), വെളുത്ത രക്താണുക്കൾ കുറഞ്ഞു (22.9%), വിളർച്ച (16.7%). 18 (37.5%) രോഗികളിൽ ഗ്രേഡ് ≥ 3 TRAEകൾ സംഭവിച്ചു, ഏറ്റവും സാധാരണമായ സംഭവങ്ങൾ (≥ 4%) വിളർച്ച (8.3%), ലിപേസ് വർദ്ധനവ് (4.2%), ചുണങ്ങു (4.2%), ലിംഫോസൈറ്റ് എണ്ണം കുറഞ്ഞു (4.2%) എന്നിവയായിരുന്നു. എല്ലാ ചികിത്സാരീതികളിലുമായി ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്താവുന്ന 36 രോഗികളിൽ, ORR 36.1% ഉം DCR 72.2% ഉം ആയിരുന്നു. ശരാശരി PFS 6.53 മാസമായിരുന്നു. ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ ചികിത്സയിൽ രോഗം പുരോഗമിച്ച 11 രോഗികളിൽ, ORR 63.6% ഉം DCR 81.8% ഉം ആയിരുന്നു. ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ ചികിത്സയിൽ പുരോഗമിച്ച 11 രോഗികളിൽ 8 പേർക്ക് ഉയർന്ന CCR8 എക്സ്പ്രഷൻ ഉണ്ടായിരുന്നു. ഈ 8 രോഗികളിൽ, ORR 87.5% ഉം DCR 100% ഉം ആയിരുന്നു, 1 CR, 6 PR, 1 SD എന്നിവ നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു.
നിഗമനങ്ങൾ: LM-108, ആന്റി-PD-1 ആന്റിബോഡിയുമായി സംയോജിപ്പിച്ചപ്പോൾ, ഗ്യാസ്ട്രിക് കാൻസർ ബാധിച്ച രോഗികളിൽ, ആന്റി-PD-1 തെറാപ്പിക്ക് പ്രതിരോധശേഷിയുള്ള ആന്റിട്യൂമർ പ്രവർത്തനം വാഗ്ദാനമായി കാണിച്ചു. കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പി നന്നായി സഹിച്ചു.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
പോസ്റ്റ് സമയം: ജൂൺ-24-2025