Bcl-2 ഇൻഹിബിറ്റർ തെറാപ്പിയിൽ ഒരു ആഗോള നാഴികക്കല്ല് അടയാളപ്പെടുത്തിക്കൊണ്ട്, Lisaftoclax (APG-2575) CLL/SLL-ന് ചൈനയുടെ ആദ്യ സോപാധിക അംഗീകാരം നേടി.

ബ്രൂട്ടൺസ് ടൈറോസിൻ കൈനേസ് (BTK) ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ ഉൾപ്പെടെ കുറഞ്ഞത് ഒരു സിസ്റ്റമിക് തെറാപ്പിയെങ്കിലും സ്വീകരിച്ചിട്ടുള്ള ക്രോണിക് ലിംഫോസൈറ്റിക് ലുക്കീമിയ/സ്മോൾ ലിംഫോസൈറ്റിക് ലിംഫോമ (CLL/SLL) ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ചൈനയുടെ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (NMPA) തങ്ങളുടെ പ്രൊപ്രൈറ്ററി നോവൽ Bcl-2 സെലക്ടീവ് ഇൻഹിബിറ്റർ ലിസാഫ്‌റ്റോക്ലാക്‌സ് (APG-2575) അംഗീകരിച്ചതായി അസെന്റേജ് ഫാർമ അടുത്തിടെ പ്രഖ്യാപിച്ചു. ഇത് ലിസാഫ്‌റ്റോക്ലാക്‌സിനെ ചൈനയിൽ CLL/SLL ഉള്ള രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി സോപാധിക അംഗീകാരവും മാർക്കറ്റിംഗ് അംഗീകാരവും ലഭിക്കുന്ന ആദ്യത്തെ Bcl-2 ഇൻഹിബിറ്ററായും ആഗോളതലത്തിൽ അംഗീകരിക്കപ്പെട്ട രണ്ടാമത്തെ Bcl-2 ഇൻഹിബിറ്ററായും മാറ്റുന്നു.

ആന്റിഅപ്പോപ്റ്റോട്ടിക് പ്രോട്ടീൻ Bcl-2 നെ തിരഞ്ഞെടുത്ത് തടഞ്ഞുകൊണ്ട് മാരകമായ മുഴകളുള്ള രോഗികളെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനും അതുവഴി കാൻസർ കോശങ്ങളിലെ സാധാരണ അപ്പോപ്റ്റോസിസ് പ്രക്രിയ പുനഃസ്ഥാപിക്കുന്നതിനുമായി അസെന്റേജ് ഫാർമ വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ഒരു പ്രൊപ്രൈറ്ററി, നോവൽ ഓറൽ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ചെറിയ-തന്മാത്ര Bcl-2 സെലക്ടീവ് ഇൻഹിബിറ്ററാണ് ലിസഫ്റ്റോക്ലാക്സ്. ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ, ഒന്നിലധികം ഹെമറ്റോളജിക് മാലിഗ്നൻസികളിലും സോളിഡ് ട്യൂമറുകളിലും, പ്രത്യേകിച്ച് CLL/SLL-ൽ, മോണോതെറാപ്പിയായും കോമ്പിനേഷനുകളിലും ലിസഫ്റ്റോക്ലാക്സ് വിശാലമായ ചികിത്സാ സാധ്യതകൾ കാണിച്ചിട്ടുണ്ട്.

റീലാപ്‌സ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്റ്ററി CLL/SLL ഉള്ള രോഗികളിൽ ലിസാഫ്‌റ്റോക്ലാക്‌സ് മോണോതെറാപ്പിയുടെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും വിലയിരുത്തുന്നതിനായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്‌ത ഒരു പ്രധാന രജിസ്ട്രേഷൻ ഫേസ് II പഠനത്തിന്റെ (APG2575CC201) ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് ഈ അംഗീകാരം നൽകിയിരിക്കുന്നത്, മൊത്തത്തിലുള്ള പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR) പ്രാഥമിക അന്തിമ പോയിന്റായി കണക്കാക്കി. മുമ്പ് BTK ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ ഇമ്മ്യൂണോകെമോതെറാപ്പി ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിച്ച രോഗികളിൽ ലിസാഫ്‌റ്റോക്ലാക്‌സ് ശ്രദ്ധേയമായ ഫലപ്രാപ്തിയും മുൻകൂട്ടി നിശ്ചയിച്ച അന്തിമ പോയിന്റ് നിറവേറ്റുന്ന ORR ഉം പ്രകടമാക്കി. മാത്രമല്ല, പഠനത്തിനിടെ ട്യൂമർ-ലിസിസ് സിൻഡ്രോം (TLS) സംഭവിക്കാത്തതും, കൈകാര്യം ചെയ്യാവുന്ന ഹെമറ്റോളജിക് വിഷബാധയുടെ കുറഞ്ഞ സംഭവവും, പ്രധാനമായും ഗ്രേഡ് 1-2 ആയ നോൺ-ഹെമറ്റോളജിക് വിഷബാധയുടെ കുറഞ്ഞ സംഭവവും ഇല്ലാത്ത അനുകൂലമായ സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈൽ ലിസാഫ്‌റ്റോക്ലാക്‌സ് കാണിച്ചു.

CLL/SLL എന്നത് പ്രായപൂർത്തിയായ B-സെൽ നിയോപ്ലാസങ്ങൾ മൂലമുണ്ടാകുന്ന ഒരു ഹെമറ്റോളജിക്കൽ മാലിഗ്നൻസിയാണ്. ഇത് പ്രാഥമികമായി പ്രായമായവരെ ബാധിക്കുന്നു, ലോകമെമ്പാടും ഓരോ വർഷവും 100,000-ത്തിലധികം പുതിയ രോഗനിർണ്ണയങ്ങൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെടുന്നു. പാശ്ചാത്യ രാജ്യങ്ങളെ അപേക്ഷിച്ച് CLL/SLL ന്റെ സംഭവനിരക്ക് കുറവായ ചൈനയിൽ, രോഗം അതിവേഗം വർദ്ധിച്ചുവരുന്ന നിരക്കിലാണ് സംഭവിക്കുന്നത്, ചെറുപ്പത്തിൽ തന്നെ രോഗം ആരംഭിക്കുന്നതും ഉയർന്ന ആക്രമണാത്മകതയും കാണിക്കുന്നു2. CLL/SLL ന്റെ ആദ്യ-വരി ചികിത്സയ്ക്കുള്ള നിലവിലെ പ്രാഥമിക ഓപ്ഷനായി, BTK ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ രോഗികൾക്ക് ചികിത്സാ ഫലം ഗണ്യമായി മെച്ചപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്. എന്നിരുന്നാലും, ആഴത്തിലുള്ള പ്രതികരണങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കാനുള്ള പരിമിതമായ കഴിവ്, മധ്യ-ദീർഘകാല ചികിത്സയിൽ വീണ്ടും രോഗം വരാനുള്ള ഉയർന്ന സാധ്യത, ദീർഘകാല ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട വിഷാംശം, അസഹിഷ്ണുത തുടങ്ങിയ നിരവധി പ്രശ്നങ്ങൾ BTK ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ ഇപ്പോഴും നേരിടുന്നു; അതിനാൽ, CLL/SLL ഉള്ള രോഗികൾക്ക് സുരക്ഷിതവും കൂടുതൽ ഫലപ്രദവുമായ ചികിത്സാ ഓപ്ഷനുകളുടെ ആവശ്യകത.

Bcl-2 ഇൻഹിബിറ്ററുകളുടെ ആമുഖം CLL/SLL ചികിത്സയിൽ കൂടുതൽ വിപ്ലവം സൃഷ്ടിച്ചു. വിവിധതരം ഹെമറ്റോളജിക്കൽ മാലിഗ്നൻസികളിൽ, പ്രത്യേകിച്ച് CLL/SLL-ൽ അമിതമായി കാണപ്പെടുന്ന അപ്പോപ്റ്റോസിസ് സപ്രസ്സർ ഘടകം Bcl-2, ട്യൂമർ കോശങ്ങൾ അപ്പോപ്റ്റോസിസിൽ നിന്ന് രക്ഷപ്പെടുന്നതിനുള്ള ഒരു പ്രധാന സംവിധാനമാണ്. എന്നിരുന്നാലും, ഒരു ചികിത്സാ ലക്ഷ്യമായി Bcl-2 ഇൻഹിബിറ്ററിന്റെ കണ്ടെത്തൽ വളരെ വെല്ലുവിളി നിറഞ്ഞതാണ്, കാരണം അതിന്റെ പ്രവർത്തന സംവിധാനം പ്രോട്ടീൻ-പ്രോട്ടീൻ പ്രതിപ്രവർത്തനത്തെ (PPI) അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്. Bcl-2 ന്റെ ബൈൻഡിംഗ് ഇന്റർഫേസ് താരതമ്യേന വലുതാണ്, ഇത് ചെറിയ-തന്മാത്ര ഇൻഹിബിറ്ററുകൾക്ക് തടയൽ ഫലങ്ങൾ നൽകുന്നത് ബുദ്ധിമുട്ടാക്കുന്നു. കൂടാതെ, ഇരട്ട-മെംബ്രൻ ഘടനയുള്ള മൈറ്റോകോൺ‌ഡ്രിയയിലാണ് Bcl-2 പ്രോട്ടീൻ സ്ഥിതി ചെയ്യുന്നത്, ഏറ്റവും സങ്കീർണ്ണവും വെല്ലുവിളി നിറഞ്ഞതുമായ സെല്ലുലാർ ഘടകങ്ങളിൽ ഒന്നാണ്, കാരണം മൈറ്റോകോൺ‌ഡ്രിയൽ മെംബ്രണിൽ കൂടുതൽ പ്രവർത്തിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് മരുന്നുകൾ ആദ്യം കോശ സ്തരത്തിലേക്ക് തുളച്ചുകയറേണ്ടതുണ്ട്. ഇതിനുമുമ്പ്, ചൈനയിൽ CLL/SLL ചികിത്സയ്ക്കായി ഒരു Bcl-2 ഇൻഹിബിറ്ററും അംഗീകരിച്ചിരുന്നില്ല. ലിസാഫ്‌റ്റോക്ലാക്‌സിനുള്ള ഈ അംഗീകാരം CLL/SLL-ലെ ഒരു ചികിത്സാ വിടവ് നികത്തുന്നു, ഇത് രാജ്യത്തെ നിരവധി രോഗികൾക്ക് പുതിയ പ്രതീക്ഷ നൽകുന്നു.

നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.

ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com