ജൂൺ 11 ന്, കെലുൻ-ബയോടെക് സ്വതന്ത്രമായി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത TROP2 ADC ഡ്രഗ് സാക്ക്-TMT (佳泰莱), PD-L1 മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി ടാഗിറ്റാൻലിമാബ് (科泰莱) യുമായി സംയോജിപ്പിച്ച്, ഡ്രൈവർ ജീൻ മ്യൂട്ടേഷനുകൾ ഇല്ലാതെ പ്രാദേശികമായി പുരോഗമിച്ചതോ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നോൺ-സ്ക്വാമസ് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ (NSCLC) രോഗികളുടെ ആദ്യ നിര ചികിത്സയ്ക്കായി ചൈനയിലെ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്റ്റ്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന്റെ (NMPA) സെന്റർ ഫോർ ഡ്രഗ് ഇവാലുവേഷൻ (CDE) ബ്രേക്ക്ത്രൂ തെറാപ്പി ഡിസിഗ്നേഷൻ (BTD) അനുവദിച്ചതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു.
കമ്പനിയുടെ ഒരു പ്രധാന ഉൽപ്പന്നമായ സാക്-ടിഎംടി, ഒരു നൂതന മനുഷ്യ TROP2 ADC ആണ്, അതിൽ കമ്പനിക്ക് ഉടമസ്ഥതയിലുള്ള ബൗദ്ധിക സ്വത്തവകാശമുണ്ട്, NSCLC, സ്തനാർബുദം (BC), ഗ്യാസ്ട്രിക് കാൻസർ (GC), ഗൈനക്കോളജിക്കൽ ട്യൂമറുകൾ തുടങ്ങിയ നൂതന സോളിഡ് ട്യൂമറുകൾ ലക്ഷ്യമിടുന്നു. പേലോഡിനെ സംയോജിപ്പിക്കുന്നതിനായി ഒരു പുതിയ ലിങ്കർ ഉപയോഗിച്ചാണ് സാക്-ടിഎംടി വികസിപ്പിച്ചെടുത്തിരിക്കുന്നത്, 7.4 എന്ന ഡ്രഗ്-ടു-ആന്റിബോഡി-അനുപാതം (DAR) ഉള്ള ഒരു ബെലോടെക്കൻ-ഡെറിവേറ്റീവ് ടോപ്പോയിസോമെറേസ് I ഇൻഹിബിറ്റർ. റീകോമ്പിനന്റ് ആന്റി-TROP2 ഹ്യൂമനൈസ്ഡ് മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡികൾ വഴി ട്യൂമർ കോശങ്ങളുടെ ഉപരിതലത്തിൽ സാക്-ടിഎംടി പ്രത്യേകമായി TROP2 തിരിച്ചറിയുന്നു, ഇത് പിന്നീട് ട്യൂമർ കോശങ്ങളാൽ എൻഡോസൈറ്റോസ് ചെയ്യപ്പെടുകയും KL610023 ഇൻട്രാ സെല്ലുലാർ ആയി പുറത്തുവിടുകയും ചെയ്യുന്നു. ഒരു ടോപ്പോയിസോമെറേസ് I ഇൻഹിബിറ്ററായി KL610023, ട്യൂമർ കോശങ്ങളിൽ ഡിഎൻഎ കേടുപാടുകൾ വരുത്തുന്നു, ഇത് സെൽ-സൈക്കിൾ അറസ്റ്റിലേക്കും അപ്പോപ്റ്റോസിസിനും കാരണമാകുന്നു. കൂടാതെ, ഇത് ട്യൂമർ മൈക്രോ എൻവയോൺമെന്റിൽ KL610023 പുറത്തുവിടുന്നു. KL610023 മെംബ്രൻ പെർമിബിൾ ആയതിനാൽ, അത് ഒരു ബൈസ്റ്റാൻഡർ ഇഫക്റ്റ് പ്രാപ്തമാക്കും, അല്ലെങ്കിൽ മറ്റൊരു വിധത്തിൽ പറഞ്ഞാൽ അടുത്തുള്ള ട്യൂമർ കോശങ്ങളെ കൊല്ലും.
ഫേസ് II ഒപ്റ്റിട്രോപ്പ്-ലങ്01 പഠനത്തിലെ നോൺ-സ്ക്വാമസ് കൂട്ടായ്മയിൽ നിന്നുള്ള ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷാ ഡാറ്റയും അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ് ഈ ബ്രേക്ക്ത്രൂ തെറാപ്പി പദവി.
ഡ്രൈവർ-ജീൻ-നെഗറ്റീവ് അഡ്വാൻസ്ഡ് എൻഎസ്സിഎൽസി രോഗികൾക്കുള്ള ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ ചികിത്സയായി KL-A167 (ഒരു ആന്റി-പിഡി-എൽ1 മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി) യുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് സാക്-ടിഎംടിയെ വിലയിരുത്തുന്ന ഒപ്റ്റിട്രോപ്പ്-ലങ്01 ഫേസ് II പഠനത്തിന്റെ ഫലങ്ങൾ 2024 ലെ സിഎസ്സിഒ അക്കാദമിക് വാർഷിക യോഗത്തിൽ അവതരിപ്പിച്ചു.
കണ്ടെത്തലുകൾ കാണിക്കുന്നത്: കോഹോർട്ട് 1A യ്ക്ക്, ശരാശരി ഫോളോ-അപ്പ് 14.0 മാസമായിരുന്നു, വസ്തുനിഷ്ഠമായ പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR) 48.6% (18/37, സ്ഥിരീകരണം ശേഷിക്കുന്ന 2 കേസുകൾ), രോഗ നിയന്ത്രണ നിരക്ക് (DCR) 94.6%, ശരാശരി പുരോഗതിയില്ലാത്ത അതിജീവന നിരക്ക് (PFS) 15.4 മാസം (95% CI: 6.7, NE), 6 മാസത്തെ PFS നിരക്ക് 69.2%; കോഹോർട്ട് 1B യ്ക്ക്, ശരാശരി ഫോളോ-അപ്പ് 6.9 മാസമായിരുന്നു, ORR 77.6% (45/58, സ്ഥിരീകരണം ശേഷിക്കുന്ന 5 കേസുകൾ), DCR 100.0%, ശരാശരി PFS ഇതുവരെ എത്തിയിട്ടില്ല, 6 മാസത്തെ PFS നിരക്ക് 84.6%.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
പോസ്റ്റ് സമയം: ജൂൺ-12-2025