ജൂൺ 19-ന്, നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്ട്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന്റെ (NMPA) സെന്റർ ഫോർ ഡ്രഗ് ഇവാലുവേഷൻ (CDE) ഇന്നൊവെന്റ് ബയോളജിക്സിന്റെ IBI343, CLDN18.2-പോസിറ്റീവ് ആയതും കുറഞ്ഞത് രണ്ട് മുൻ സിസ്റ്റമിക് തെറാപ്പികളെങ്കിലും ലഭിച്ചതുമായ പ്രാദേശികമായി പുരോഗമിച്ചതോ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ആയതോ ആയ പാൻക്രിയാറ്റിക് കാൻസറിന്റെ ചികിത്സയ്ക്കായി ഉദ്ദേശിച്ചിട്ടുള്ള ബ്രേക്ക്ത്രൂ തെറാപ്പി ഡെസിഗ്നേഷൻ പ്രോഗ്രാമിൽ ഉൾപ്പെടുത്താൻ നിർദ്ദേശിച്ചിട്ടുണ്ടെന്ന് പ്രഖ്യാപിച്ചു.
IBI343 ഒരു റീകോമ്പിനന്റ് ഹ്യൂമനൈസ്ഡ് ആന്റി-CLDN18.2 ആന്റിബോഡി-മരുന്ന് കൺജഗേറ്റ് (ADC) ആണ്. CLDN18.2 പ്രകടിപ്പിക്കുന്ന ട്യൂമർ കോശങ്ങളുമായി ബന്ധിപ്പിക്കുമ്പോൾ, അത് CLDN18.2-ആശ്രിത ADC ആന്തരികവൽക്കരണത്തിന് വിധേയമാവുകയും ഒരു സൈറ്റോടോക്സിക് പേലോഡ് പുറത്തുവിടുകയും ചെയ്യുന്നു, ഇത് DNA നാശത്തിലേക്ക് നയിക്കുകയും ഒടുവിൽ ട്യൂമർ സെൽ അപ്പോപ്ടോസിസ് ഉണ്ടാക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.
2024 ഡിസംബർ 9-ന്, അഡ്വാൻസ്ഡ് പാൻക്രിയാറ്റിക് ഡക്റ്റൽ അഡിനോകാർസിനോമ (PDAC) യിലെ IBI343 ന്റെ ഫേസ് I ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിൽ (NCT05458219) നിന്നുള്ള ഏറ്റവും പുതിയ ഡാറ്റ യൂറോപ്യൻ സൊസൈറ്റി ഫോർ മെഡിക്കൽ ഓങ്കോളജി ഏഷ്യ (ESMO ഏഷ്യ) വാർഷിക യോഗത്തിൽ അവതരിപ്പിച്ചു.
CLDN18.2 പോസിറ്റീവ് അഡ്വാൻസ്ഡ് PDAC ഉള്ള ആകെ 43 രോഗികൾക്ക് IBI343 ചികിത്സ നൽകി. ഫലങ്ങൾ കാണിക്കുന്നത് മൊത്തത്തിലുള്ള വസ്തുനിഷ്ഠ പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR) 32.6%, സ്ഥിരീകരിച്ച വസ്തുനിഷ്ഠ പ്രതികരണ നിരക്ക് (cORR) 23.3%, സ്ഥിരീകരിച്ച രോഗ നിയന്ത്രണ നിരക്ക് (cDCR) 81.4% എന്നിവയാണ്. പ്രതികരണത്തിന്റെ ശരാശരി ദൈർഘ്യം (mDoR) 7.0 മാസമായിരുന്നു, 6 മാസത്തെ DoR നിരക്ക് 63% ആയിരുന്നു, ശരാശരി പുരോഗതിയില്ലാത്ത അതിജീവനം (PFS) 5.3 മാസമായിരുന്നു.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
പോസ്റ്റ് സമയം: ജൂൺ-19-2025