ജൂൺ 6-ന്, അന്താരാഷ്ട്ര മെഡിക്കൽ ജേണൽ ജേണൽ ഓഫ് ഹെമറ്റോളജി & ഓങ്കോളജി, സ്റ്റാൻഡേർഡ് ചികിത്സകൾക്ക് വിരുദ്ധമായി വേർതിരിച്ചെടുക്കാൻ കഴിയാത്ത, പ്രാദേശികമായി വികസിപ്പിച്ചതോ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സോളിഡ് ട്യൂമറുകളോ ഉള്ള മോണോതെറാപ്പിയായി നൂതനമായ TROP2 ADC സാസിറ്റുസുമാബ് തിരുമോടെകന്റെ (sac-TMT) ഘട്ടം I/II പഠന ഫലങ്ങൾ (KL264-01/MK-2870-001) പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു.
സസിറ്റുസുമാബ് തിരുമോടെകാൻ (സാക്-ടിഎംടി) എന്നത് ഒരു ആന്റിബോഡി-മരുന്ന് സംയോജനമാണ്, ഇത് സൈറ്റോടോക്സിക് ബെലോടെകാൻ-ഉത്ഭവിച്ച ടോപ്പോയിസോമെറേസ് I ഇൻഹിബിറ്ററുമായി ബന്ധിപ്പിച്ചിരിക്കുന്ന ആന്റി-TROP2 മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡിയാണ്.കെഎൽ 610023) ഒരു നോവൽ ലിങ്കർ വഴി.
രീതികൾ
സ്റ്റാൻഡേർഡ് തെറാപ്പികളോട് പ്രതികരിക്കാത്ത അൺസെക്റ്റബിൾ ലോക്കൽ അഡ്വാൻസ്ഡ്/മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സോളിഡ് ട്യൂമറുകൾ രോഗികളിൽ ഉണ്ടായിരുന്നു. ഘട്ടം 1 ഡോസ്-എസ്കലേഷൻ കൂട്ടായ്മകളിൽ, സ്റ്റാൻഡേർഡ് തെറാപ്പികളോട് പ്രതികരിക്കാത്ത അൺസെക്റ്റബിൾ ലോക്കൽ അഡ്വാൻസ്ഡ്/മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സോളിഡ് ട്യൂമറുകൾ രോഗികൾക്ക് ഉണ്ടായിരുന്നു. 2 മുതൽ 12 മില്ലിഗ്രാം/കിലോഗ്രാം എന്ന അളവിൽ ഓരോ 2 ആഴ്ചയിലും ഇൻട്രാവണസ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ വഴിയാണ് സാക്-ടിഎംടി നൽകിയത്. ഘട്ടം 2-ൽ, ടിഎൻബിസി, എച്ച്ആർ+/എച്ച്ഇആർ2− സ്തനാർബുദമുള്ള രോഗികൾക്ക് ഘട്ടം 1-ൽ തിരിച്ചറിഞ്ഞിട്ടുള്ള ശുപാർശിത ഡോസുകൾക്ക് (ആർഡിഇ) സാക്-ടിഎംടി ലഭിച്ചു. സാക്-ടിഎംടിയുടെ പരമാവധി സഹിഷ്ണുതയുള്ള ഡോസ് (എംടിഡി) നിർണ്ണയിക്കുകയും ആർഡിഇകൾ (ഘട്ടം 1) സ്ഥാപിക്കുകയും ഇൻവെസ്റ്റിഗേറ്റർ അസസ്മെന്റ് (ഘട്ടം 2) വഴി RECIST v1.1-ന് ORR നിർണ്ണയിക്കുകയും ചെയ്യുകയായിരുന്നു പ്രാഥമിക ലക്ഷ്യങ്ങൾ. എൻസിഐ-സിടിസിഎഇ പതിപ്പ് 5.0 അനുസരിച്ച് പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ വിലയിരുത്തി.
ഫലങ്ങൾ
ഘട്ടം 1-ൽ മുപ്പത് രോഗികളെ ചേർത്തു, അവർക്ക് 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5.5 mg/kg (n = 5), 6 mg/kg (n = 7) എന്നിങ്ങനെ സാക്ക്-ടിഎംടി ലഭിച്ചു. അഞ്ച് രോഗികൾക്ക് ഡോസ്-പരിമിതപ്പെടുത്തുന്ന വിഷബാധയുണ്ടായി: 4, 5.5, 6 mg/kg എന്നിവയിൽ ഗ്രേഡ് 3 സ്റ്റോമാറ്റിറ്റിസ്; 5 mg/kg-ൽ ഗ്രേഡ് 3 റാഷ്; 6 mg/kg-ൽ ഗ്രേഡ് 3 യൂറിട്ടേറിയ. MTD 5.5 mg/kg ഉം RDE-കൾ 4 ഉം 5 mg/kg ഉം ആയിരുന്നു. രണ്ടാം ഘട്ട ഡോസ് വികാസത്തിൽ, TNBC-ക്ക് 4-mg/kg ഗ്രൂപ്പിൽ (n = 23) ORR (95% CI) 34.8% (16.4%, 57.3%) ഉം 5-mg/kg ഗ്രൂപ്പിൽ (n = 36) 38.9% (23.1%, 56.5%) ഉം ആയിരുന്നു. HR+/HER2− സ്തനാർബുദത്തിന് (n = 41) ORR (95% CI) 31.7% (18.1%, 48.1%) ആയിരുന്നു.
നിഗമനങ്ങൾ
പ്രാദേശികമായി പുരോഗമിച്ച/മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സോളിഡ് ട്യൂമറുകളുള്ള രോഗികളിൽ, മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് TNBC, HR+/HER2− സ്തനാർബുദത്തിൽ, ആന്റിട്യൂമർ പ്രവർത്തനം വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നതും, വേർതിരിച്ചെടുക്കാൻ കഴിയാത്തതുമായ രോഗികളിൽ, Sac-TMT കൈകാര്യം ചെയ്യാവുന്ന സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈൽ പ്രദർശിപ്പിച്ചു. മൂന്നാം ഘട്ട പഠനങ്ങളിൽ Sac-TMT പരിശോധിക്കുന്നു.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
പോസ്റ്റ് സമയം: ജൂൺ-19-2025