ഓഗസ്റ്റ് 11-ന്, നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്റ്റ്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന്റെ (NMPA) സെന്റർ ഫോർ ഡ്രഗ് ഇവാലുവേഷൻ (CDE) IN10018 ടാബ്ലെറ്റുകൾക്കായുള്ള InxMed-ന്റെ അപേക്ഷ ബ്രേക്ക്ത്രൂ തെറാപ്പി പദവിക്കായി നിർദ്ദേശിച്ചിട്ടുണ്ടെന്ന് സൂചിപ്പിച്ചു, ഇത് പ്രാദേശികമായി പുരോഗമിച്ചതോ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ആയ KRAS G12C മ്യൂട്ടേഷൻ-പോസിറ്റീവ് കൊളോറെക്ടൽ കാൻസർ (CRC) ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി D-1553-മായി സംയോജിപ്പിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്, ഇതിന് മുമ്പ് കുറഞ്ഞത് രണ്ട് ചികിത്സാരീതികളെങ്കിലും ലഭിച്ചിട്ടുണ്ട്.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
വീചാറ്റ് ഐഡി: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ഇഫെബെംറ്റിനിബിനെ കുറിച്ച് (IN10018)
ഇഫെബെംറ്റിനിബ് (IN10018) എന്നത് FAK-യ്ക്കെതിരെ വളരെ തിരഞ്ഞെടുക്കപ്പെട്ടതും വാമൊഴിയായി നൽകുന്നതുമായ ഒരു ചെറിയ തന്മാത്രാ ഇൻഹിബിറ്ററാണ്, ഇതിന് വിശാലമായ ചികിത്സാ രീതികളുമായി കാര്യമായ സിനർജികളുണ്ട്. ക്ലിനിക്കലായി, കീമോതെറാപ്പി, ടാർഗെറ്റുചെയ്ത തെറാപ്പികൾ, ഇമ്മ്യൂണോതെറാപ്പികൾ എന്നിവയുമായുള്ള ചികിത്സാ സിനർജികൾ ഇത് പ്രകടമാക്കിയിട്ടുണ്ട്. ഇന്നുവരെ, 600-ലധികം രോഗികൾക്ക് അനുകൂലമായ സുരക്ഷയും സഹിഷ്ണുതയും ഉള്ള ഒരു പ്രൊഫൈൽ ചികിത്സിച്ചിട്ടുണ്ട്.
2025 ലെ ASCO വാർഷിക യോഗത്തിൽ, KRAS G12C മ്യൂട്ടന്റ് സോളിഡ് ട്യൂമറുകളിൽ, ഓറൽ KRAS G12C ഇൻഹിബിറ്ററായ ഗാർസോറാസിബിനൊപ്പം (D-1533) ഒരു ഓറൽ ഫോക്കൽ അഡീഷൻ കൈനേസ് (FAK) ഇൻഹിബിറ്ററായ ifebemtinib (IN10018) ന്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും വിലയിരുത്തുന്നതിനായി ഒരു ഫേസ് Ib/II ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിൽ (NCT06166836; NCT05379946) നിന്നുള്ള ഏറ്റവും പുതിയ ക്ലിനിക്കൽ ഡാറ്റ പുറത്തിറക്കി.
2025 ലെ ASCO വാർഷിക യോഗത്തിൽ (സംഗ്രഹം #8629 | പോസ്റ്റർ ബോർഡ് #109) അവതരിപ്പിച്ച ക്ലിനിക്കൽ ഡാറ്റയിൽ രണ്ട് കൂട്ടങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ഫലങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുന്നു:
ifebemtinib + garsorasib ചികിത്സ ലഭിച്ച PD-L1 എക്സ്പ്രഷൻ പരിഗണിക്കാതെ, ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ KRAS G12C-മ്യൂട്ടന്റ് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ (NSCLC) രോഗികളിലെ സിംഗിൾ-ആം കോഹോർട്ടിന്റെ ഡ്യൂറബിലിറ്റി ഫോളോ-അപ്പ് ഡാറ്റ.
മുമ്പ് ചികിത്സിച്ച KRAS G12C-മ്യൂട്ടന്റ് കൊളോറെക്ടൽ കാൻസർ (CRC) രോഗികളിൽ ഇഫെബെംറ്റിനിബ്+ ഗാർസോറാസിബിനെ ഗാർസോറാസിബ് മോണോതെറാപ്പിയുമായി താരതമ്യം ചെയ്ത ഒരു ക്രമരഹിതമായ കൂട്ടായ്മ.
എൻഎസ്സിഎൽസി കോഹോർട്ടിൽ, ഇരട്ട-ഓറൽ, കീമോതെറാപ്പി-രഹിത ചികിത്സാരീതി എന്ന നിലയിൽ ഇഫെബെംറ്റിനിബിന്റെയും ഗാർസോറാസിബിന്റെയും സംയോജനം, പിഡി-എൽ 1 എക്സ്പ്രഷൻ പരിഗണിക്കാതെ തന്നെ ഉയർന്ന പ്രതികരണ നിരക്കുകളും ഈടുനിൽക്കുന്ന ഫലപ്രാപ്തിയും ഉൾപ്പെടെയുള്ള ശ്രദ്ധേയമായ ക്ലിനിക്കൽ നേട്ടം പ്രകടമാക്കി, കൂടാതെ സിആർസി കോഹോർട്ടിൽ, കെആർഎഎസ് ഇൻഹിബിറ്റർ മോണോതെറാപ്പിയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ഇഫെബെംറ്റിനിബിന്റെ വ്യക്തമായ ആഡ്-ഓൺ ഫലപ്രാപ്തി ഫലം കാണിച്ചു.
ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ എൻഎസ്സിഎൽസിയിലെ പ്രധാന ഹൈലൈറ്റുകൾ: ഡ്യുവൽ-ഓറൽ റെജിമെൻ ഡ്യൂറബിൾ ഫലപ്രാപ്തിയും ഉയർന്നുവരുന്ന അതിജീവന ആനുകൂല്യവും കാണിക്കുന്നു.
2025 മാർച്ച് 31 വരെ, PD-L1 എക്സ്പ്രഷൻ പരിഗണിക്കാതെ 33 ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ NSCLC രോഗികൾക്ക് എൻറോൾ ലഭിച്ചു, ഇഫെബെംറ്റിനിബിന്റെയും ഗാർസോറാസിബിന്റെയും സംയോജനം ലഭിച്ചു, ശരാശരി ഫോളോ-അപ്പ് 16.0 മാസമായിരുന്നു. മുമ്പ് കമ്പനി 90.3% ഒബ്ജക്റ്റീവ് റെസ്പോൺസ് റേറ്റ് (ORR) റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തിരുന്നു (ESMO 2024 ൽ അവതരിപ്പിച്ച ഡാറ്റ). ഫോളോ-അപ്പ് ഡാറ്റ ഇപ്പോൾ ഇനിപ്പറയുന്ന രീതിയിൽ സംഗ്രഹിച്ചിരിക്കുന്നു:
മീഡിയൻ പ്രോഗ്രഷൻ-ഫ്രീ സർവൈവൽ (mPFS): 22.3 മാസം
പ്രതികരണത്തിന്റെ ശരാശരി ദൈർഘ്യം DOR (mDOR): 19.4 മാസം
മീഡിയൻ ഓവറോൾ സർവൈവൽ (എംഒഎസ്): ഇതുവരെ എത്തിയിട്ടില്ല, ഗണ്യമായ ഉയർച്ചയും പരന്നതുമായ അതിജീവന വക്രം ദീർഘകാല നേട്ടത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
ശ്രദ്ധിക്കുക, PD-L1 എക്സ്പ്രഷൻ അവസ്ഥ പരിഗണിക്കാതെ തന്നെ ചികിത്സ സ്ഥിരമായ ഫലപ്രാപ്തി കാണിച്ചു.
മുമ്പ് ചികിത്സിച്ച CRC-യിലെ പ്രധാന കണ്ടെത്തലുകൾ: ക്രമരഹിതമായ പരീക്ഷണം KRAS G12Ci-യുമായുള്ള സിനർജിയെ സാധൂകരിക്കുന്നു.
2025 ഏപ്രിൽ 21 വരെ, മുമ്പ് ചികിത്സിച്ച 36 CRC രോഗികളെ ifebemtinib + garsorasib അല്ലെങ്കിൽ garsorasib മാത്രം സംയോജിപ്പിച്ച് 1:1 എന്ന അനുപാതത്തിൽ ക്രമരഹിതമാക്കി. എല്ലാ രോഗികളെയും റേഡിയോളജിക്കൽ വിലയിരുത്തലിന് വിധേയമാക്കി, ആന്റിട്യൂമർ പ്രതികരണങ്ങൾ ഇനിപ്പറയുന്ന രീതിയിൽ വിലയിരുത്തി സംഗ്രഹിച്ചു:
ORR: 44.4% (കോംബോ) vs. 16.7% (മോണോ)
രോഗ നിയന്ത്രണ നിരക്ക് (DCR): 100.0% (കോംബോ) vs. 77.8% (മോണോ)
mPFS: 7.7 മാസം (കോംബോ) vs. 4.0 മാസം (മോണോ)
mOS: കോമ്പിനേഷൻ ആമിൽ ഇതുവരെ എത്തിയിട്ടില്ല; അതിജീവന വളവുകളിൽ നേരത്തെയുള്ള വേർതിരിവ് നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നു.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
വീചാറ്റ് ഐഡി: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
പോസ്റ്റ് സമയം: ഓഗസ്റ്റ്-13-2025