2025 മെയ് 22-ന്, അലിസ്റ്റ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ്, തങ്ങളുടെ നൂതന മരുന്നായ എയർയുകായ് (ഗ്ലെസിറാസിബ് സിട്രേറ്റ് ടാബ്ലെറ്റുകൾ), ഒരു KRAS-G12C ഇൻഹിബിറ്ററായ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്ട്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (NMPA) ഔദ്യോഗികമായി വിപണിയിലെത്തിക്കാൻ അംഗീകാരം നൽകിയതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു. KRAS®®G12C-മ്യൂട്ടേറ്റഡ് അഡ്വാൻസ്ഡ് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ (NSCLC) ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികൾക്ക്, മുമ്പ് ഒരു സിസ്റ്റമിക് തെറാപ്പിയെങ്കിലും ലഭിച്ചിട്ടുള്ളവരുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി എയർയുകായ് ഉപയോഗിക്കാൻ ഈ അംഗീകാരം അനുവദിക്കുന്നു. KRASG12C-മ്യൂട്ടേറ്റഡ് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ (NSCLC) ഉള്ള രോഗികൾക്ക് ഒരു പുതിയ ചികിത്സാ ഓപ്ഷൻ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നതും ചികിത്സിക്കാൻ പ്രയാസമുള്ള ഈ കാൻസർ ഉപവിഭാഗത്തിനുള്ള ചികിത്സാ ലാൻഡ്സ്കേപ്പ് പുനർനിർമ്മിക്കാൻ സഹായിക്കുന്നതുമായ മറ്റൊരു നൂതന ശ്വാസകോശ കാൻസർ തെറാപ്പിയാണിത്.
സ്റ്റാൻഡേർഡ് ചികിത്സകളിൽ പരാജയപ്പെട്ടതോ അസഹിഷ്ണുത പുലർത്തിയതോ ആയ KRASG12Cmutations ഉള്ള അഡ്വാൻസ്ഡ് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ രോഗികളിൽ ഗ്ലെസിറാസിബ് മോണോതെറാപ്പിയുടെ സുരക്ഷ, സഹിഷ്ണുത, ഫലപ്രാപ്തി എന്നിവ വിലയിരുത്തുന്ന ഒരു സുപ്രധാന ഘട്ടം II സിംഗിൾ-ആം പഠനത്തിന്റെ ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് അംഗീകാരം.
ഗോളെരെസായി ഫലപ്രദവും നന്നായി സഹിഷ്ണുതയുള്ളതുമാണെന്ന് ഫലങ്ങൾ തെളിയിച്ചു. 2024 സെപ്റ്റംബർ 28 വരെ, വിശകലനത്തിൽ ആകെ 119 NSCLC രോഗികളെ ഉൾപ്പെടുത്തി. ഇൻഡിപെൻഡന്റ് റിവ്യൂ കമ്മിറ്റി (IRC) വിലയിരുത്തിയ സ്ഥിരീകരിച്ച വസ്തുനിഷ്ഠ പ്രതികരണ നിരക്ക് (cORR), 49.6% (40.2%-59.0%) ആയിരുന്നു, രോഗ നിയന്ത്രണ നിരക്ക് (DCR) 86.3% (78.7%-92.0%) ആയിരുന്നു. പ്രതികരണത്തിന്റെ ശരാശരി ദൈർഘ്യം (DOR) 14.5 മാസമായിരുന്നു (9.6 മാസം കണക്കാക്കാൻ കഴിയില്ല), ശരാശരി പുരോഗതിയില്ലാത്ത അതിജീവനം (PFS) 8.2 മാസമായിരുന്നു (5.2–11.1), ശരാശരി മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനം (OS) 17.5 മാസമായിരുന്നു (13.6 മാസം കണക്കാക്കാൻ കഴിയില്ല).
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
പോസ്റ്റ് സമയം: മെയ്-27-2025