മക്കാവുവിൽ അഡ്വാൻസ്ഡ് എൻ‌എസ്‌സി‌എൽ‌സിക്കായി ജെൻ‌ഫ്ലീറ്റിന്റെ KRAS G12C ഇൻഹിബിറ്റർ ഫുൾസെറാസിബ് (ഡ്യൂപർട്ട്®) അംഗീകരിച്ചു.

അടുത്തിടെ, ജെൻഫ്ലീറ്റ് തെറാപ്യൂട്ടിക്സ്കുറഞ്ഞത് ഒരു സിസ്റ്റമിക് തെറാപ്പിയെങ്കിലും ലഭിച്ച, KRAS G12C മ്യൂട്ടേഷൻ ഉള്ള അഡ്വാൻസ്ഡ് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ (NSCLC) രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ഡ്യൂപ്പർട്ടിന് (ഫുൾസെറാസിബ്, GFH925/IBI351) ചൈനയിലെ മക്കാവു സ്പെഷ്യൽ അഡ്മിനിസ്ട്രേറ്റീവ് റീജിയന്റെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ബ്യൂറോ (ISAF) അംഗീകാരം നൽകിയതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു.

2024 ഓഗസ്റ്റിൽ NMPA യുടെ പ്രയോറിറ്റി റിവ്യൂ ഡെസിഗ്നേഷനോടെ NDA അംഗീകരിച്ച, ചൈന വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ആദ്യത്തെ KRAS G12C ഇൻഹിബിറ്ററായിരുന്നു ഫുൾസെറാസിബ്.

ഡ്യൂപെർട്ടിനെക്കുറിച്ച് (ഫുൾസെറാസിബ്, KRAS G12C ഇൻഹിബിറ്റർ)

GenFleet Therapeutics കണ്ടെത്തിയ fulzerasib (GFH925/IBI351) ഒരു നൂതനവും, വാമൊഴിയായി നൽകുന്നതും, ശക്തിയേറിയതുമായ KRAS G12C ഇൻഹിബിറ്ററാണ്. ഇത് KRAS G12C പ്രോട്ടീനിന്റെ സിസ്റ്റീൻ അവശിഷ്ടം സഹസംയോജനപരമായും തിരിച്ചെടുക്കാനാവാത്ത വിധത്തിലും പരിഷ്കരിച്ചുകൊണ്ട്, പാത്ത്‌വേ ആക്ടിവേഷനിലെ ഒരു പ്രധാന ഘട്ടമായ GTP/GDP എക്സ്ചേഞ്ചിനെ ഫലപ്രദമായി ലക്ഷ്യം വയ്ക്കുന്നതിനായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്‌തിരിക്കുന്നു. പ്രീക്ലിനിക്കൽ സിസ്റ്റീൻ സെലക്ടിവിറ്റി പഠനങ്ങൾ G12C യിലേക്ക് GFH925 ന്റെ ഉയർന്ന സെലക്ടിവിറ്റി തെളിയിച്ചു. തുടർന്ന്, ട്യൂമർ കോശങ്ങളുടെ അപ്പോപ്‌ടോസിസിനും സെൽ സൈക്കിൾ അറസ്റ്റിനും പ്രേരിപ്പിക്കുന്നതിന് GFH925 ഡൗൺസ്ട്രീം സിഗ്നൽ പാതയെ ഫലപ്രദമായി തടയുന്നു.

2025 ലെ CSCO മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളിൽ KRAS G12C-മ്യൂട്ടന്റ് NSCLC ചികിത്സയിൽ ഫുൾസെറാസിബ് ക്ലാസ് 1 ശുപാർശയും നേടിയിട്ടുണ്ട്, ഇത് രോഗികൾക്ക് ദീർഘകാല ഫലപ്രാപ്തിയും നല്ല സഹിഷ്ണുതയും ഉള്ള ഒരു പുതിയ ടാർഗെറ്റഡ് തെറാപ്പി ഓപ്ഷൻ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു.

KRAS G12C മ്യൂട്ടന്റ് NSCLC രോഗികളിൽ നടത്തിയ രജിസ്ട്രേഷൻ പഠനത്തിന്റെ രണ്ടാം ഘട്ട ഡാറ്റ പ്രകാരം, ഫുൾസെറാസിബ് മോണോതെറാപ്പി 49.1% ORR ഉം 9.7 മാസത്തെ ശരാശരി PFS ഉം നേടി; 12 മാസത്തെ OS നിരക്ക് 54.4% ആയിരുന്നു, 12 മാസത്തെ DoR നിരക്ക് 53.7% ആയിരുന്നു. വിപുലമായ KRAS G12C-മ്യൂട്ടന്റ് NSCLC, കൊളോറെക്ടൽ കാൻസർ രോഗികളെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി മോണോതെറാപ്പിക്ക് രണ്ട് ബ്രേക്ക്ത്രൂ തെറാപ്പി പദവികളും ലഭിച്ചു.

ഉന്നതതല യൂറോപ്യൻ ശ്വാസകോശ കാൻസർ വിദഗ്ധരുമായി സഹകരിച്ച് ജെൻഫ്ലീറ്റ് നേതൃത്വം നൽകിയ, സെറ്റുക്സിമാബുമായി ഫുൾസെറാസിബിനെക്കുറിച്ചുള്ള KROCUS പഠനം എല്ലാ ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ NSCLC രോഗികളിലും ശ്രദ്ധേയമായ ഫലപ്രാപ്തി നൽകി, പ്രത്യേകിച്ച് ബ്രെയിൻ-മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് രോഗികളിൽ അസാധാരണമായ ട്യൂമർ പ്രതികരണവും നൽകി. കൂടാതെ, സെക്കൻഡ്-ലൈൻ NSCLC ചികിത്സയിലും അതിനുമുകളിലും ഫുൾസെറാസിബ് മോണോതെറാപ്പിയേക്കാൾ മികച്ച സുരക്ഷ/സഹിഷ്ണുത ഈ ചികിത്സാരീതി പ്രകടമാക്കി. ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ ശ്വാസകോശ കാൻസർ ചികിത്സയിൽ ഒരു KRAS G12C ഇൻഹിബിറ്ററിന്റെയും (ഫുൾസെറാസിബ്) ആന്റി-ഇജിഎഫ്ആർ ആന്റിബോഡിയുടെയും (സെറ്റുക്സിമാബ്) ഒരു മുൻനിര സംയോജനമെന്ന നിലയിൽ, ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ NSCLC തെറാപ്പിക്ക് അടുത്ത തലമുറ SOC സ്ഥാപിക്കാനുള്ള കഴിവ് ഈ നൂതന സമീപനത്തിനുണ്ട്.

2025 ലെ യൂറോപ്യൻ ലംഗ് കാൻസർ കോൺഫറൻസ് (ELCC) വാർഷിക യോഗത്തിന്റെ മിനി ഓറൽ പ്രസന്റേഷനിലെ ഒരു വൈകിയുള്ള സംഗ്രഹത്തിലെ ഡാറ്റ പ്രകാരം, 2025 ജനുവരി 14 വരെ പരീക്ഷണത്തിൽ പങ്കെടുത്ത 45 പേർക്ക് കുറഞ്ഞത് ഒരു പോസ്റ്റ്-ട്രീറ്റ്മെന്റ് ട്യൂമർ അസസ്മെന്റെങ്കിലും ലഭിച്ചു: ORR 80% എത്തി; DCR 100% എത്തി; mPFS 12.5 മാസമായിരുന്നു.

നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.

ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com