2026 ഫെബ്രുവരി 12-ന്, ചൈനയിലെ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്ട്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന്റെ സെന്റർ ഫോർ ഡ്രഗ് ഇവാലുവേഷൻ (CDE) ഫെബ്രുവരി 4-ന് പ്രഖ്യാപിച്ചു, നിയോഅഡ്ജുവന്റ് ആന്റി-HER2 തെറാപ്പിയെത്തുടർന്ന് അവശിഷ്ട ആക്രമണാത്മക രോഗമുള്ള, HER2-പോസിറ്റീവ് ആദ്യകാല സ്തനാർബുദമുള്ള മുതിർന്ന രോഗികളിൽ അഡ്ജുവന്റ് തെറാപ്പിയായി ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള ബ്രേക്ക്ത്രൂ തെറാപ്പി പ്രോഗ്രാമിൽ ENHERTU® (ട്രാസ്റ്റുസുമാബ് ഡെറക്സ്റ്റെക്കൻ) ഉൾപ്പെടുത്താൻ നിർദ്ദേശിച്ചിരിക്കുന്നു. 2025 ESMO കോൺഗ്രസിൽ അവതരിപ്പിച്ച DESTINY-Breast05 ഫേസ് III പഠനത്തിൽ നിന്നുള്ള ശ്രദ്ധേയമായ ഡാറ്റയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ് ഈ തീരുമാനം, T-DM1 നെ അപേക്ഷിച്ച് ENHERTU ആക്രമണാത്മക രോഗരഹിത അതിജീവന (IDFS) സംഭവങ്ങളുടെയോ മരണത്തിന്റെയോ സാധ്യത 53% കുറച്ചതായി ഇത് തെളിയിച്ചു.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, യുഎസിൽ മാത്രം) ഒരു HER2 ഡയറക്റ്റഡ് ADC ആണ്. Daiichi Sankyo യുടെ പ്രൊപ്രൈറ്ററി DXd ADC സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിച്ച് രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത ENHERTU, Daiichi Sankyo യുടെ ഓങ്കോളജി പോർട്ട്ഫോളിയോയിലെ ലീഡ് ADC ആണ്, കൂടാതെ AstraZeneca യുടെ ADC സയന്റിഫിക് പ്ലാറ്റ്ഫോമിലെ ഏറ്റവും നൂതനമായ പ്രോഗ്രാമുമാണ്. ടെട്രാപെപ്റ്റൈഡ് അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ക്ലീവബിൾ ലിങ്കറുകൾ വഴി നിരവധി ടോപ്പോയിസോമെറേസ് I ഇൻഹിബിറ്റർ പേലോഡുകളിൽ (ഒരു എക്സാറ്റെകാൻ ഡെറിവേറ്റീവ്, DXd) ഘടിപ്പിച്ചിരിക്കുന്ന ഒരു HER2 മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി ENHERTU-വിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.
നിയോഅഡ്ജുവന്റ് തെറാപ്പിക്ക് ശേഷം ബ്രെസ്റ്റിലോ ആക്സിലറി ലിംഫ് നോഡുകളിലോ അവശിഷ്ട ആക്രമണാത്മക രോഗമുള്ളതും ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ളതുമായ HER2 പോസിറ്റീവ് ആദ്യകാല സ്തനാർബുദമുള്ള രോഗികളിൽ, ENHERTU (5.4 mg/kg) നെ അപേക്ഷിച്ച് ട്രാസ്റ്റുസുമാബ് എംടാൻസൈനിന്റെ (T-DM1) ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും വിലയിരുത്തുന്ന ഒരു ആഗോള, മൾട്ടിസെന്റർ, റാൻഡമൈസ്ഡ്, ഓപ്പൺ-ലേബൽ, ഫേസ് 3 ട്രയലാണ് DESTINY-Breast05. നിയോഅഡ്ജുവന്റ് തെറാപ്പിക്ക് ശേഷം ബ്രെസ്റ്റിലോ ആക്സിലറി ലിംഫ് നോഡുകളിലോ റെസിഡ്യൂവൽ ഇൻവേസീവ് ഡിസീസ് ഉള്ള രോഗികളിൽ, ആവർത്തനത്തിനുള്ള ഉയർന്ന അപകടസാധ്യത. പ്രവർത്തനരഹിതമായ കാൻസർ (നിയോഅഡ്ജുവന്റ് തെറാപ്പിക്ക് മുമ്പ്) അല്ലെങ്കിൽ നിയോഅഡ്ജുവന്റ് തെറാപ്പിക്ക് ശേഷം പാത്തോളജിക്കൽ പോസിറ്റീവ് ആക്സിലറി ലിംഫ് നോഡുകൾ ഉള്ളതായി നിർവചിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. ആവർത്തനത്തിനുള്ള ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയെ നിർവചിച്ചിരിക്കുന്നത് പ്രവർത്തനരഹിതമായ കാൻസർ (നിയോഅഡ്ജുവന്റ് തെറാപ്പിക്ക് മുമ്പ്) അല്ലെങ്കിൽ പാത്തോളജിക്കൽ പോസിറ്റീവ് ആക്സിലറി ലിംഫ് നോഡുകൾ ഉള്ളതായി കണക്കാക്കുന്നു.
DESTINY-Breast05 പഠനത്തിൽ നിന്നുള്ള പ്രധാന ഡാറ്റ:
- ആക്രമണാത്മക രോഗരഹിത അതിജീവനം (IDFS): ENHERTU വിഭാഗത്തിൽ മൂന്ന് വർഷത്തെ IDFS നിരക്ക് 92.4% ആയിരുന്നു, അതേസമയം നിയന്ത്രണ വിഭാഗത്തിൽ (T-DM1) 83.7% ആയിരുന്നു, ഇത് അപകടസാധ്യതയിൽ 53% കുറവ് (HR=0.47) പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു.
- രോഗരഹിത അതിജീവനം (DFS): ENHERTU വിഭാഗത്തിൽ മൂന്ന് വർഷത്തെ DFS നിരക്ക് 92.3% ആയിരുന്നു, അതേസമയം നിയന്ത്രണ വിഭാഗത്തിൽ ഇത് 83.5% ആയിരുന്നു, ഇത് 53% അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കലും (HR=0.47) പ്രതിഫലിപ്പിക്കുന്നു.
- വിദൂര ആവർത്തന അപകടസാധ്യത (DRFI): 51% കുറവ്, മൂന്ന് വർഷത്തെ DRFI നിരക്കുകൾ 93.9%, 86.1%.
- ബ്രെയിൻ മെറ്റാസ്റ്റാസിസ് റിസ്ക് (BMFI): 36% കുറവ്, മൂന്ന് വർഷത്തെ BMFI നിരക്കുകൾ 97.6% vs. 95.8%.
ബീജിംഗ് സതേൺ സബർബ് കാൻസർ ഹോസ്പിറ്റലിലെ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റ്, വിദേശ രോഗികൾക്ക് സേവനം നൽകുന്നതിനായി സമർപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു, ബഹുഭാഷാ പിന്തുണ, അന്താരാഷ്ട്ര ഇൻഷുറൻസുമായി നേരിട്ടുള്ള ബില്ലിംഗ്, വ്യക്തിഗതമാക്കിയ രോഗി അകമ്പടി, ടെലികൺസൾട്ടേഷൻ സേവനങ്ങൾ എന്നിവ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു. HER2- പോസിറ്റീവ് സ്തനാർബുദമുള്ള രോഗികൾക്ക്, വ്യക്തിഗതമാക്കിയ അനുബന്ധ ചികിത്സാ പദ്ധതികൾ വികസിപ്പിക്കുന്നതിന് ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റ് മുതിർന്ന ഓങ്കോളജിസ്റ്റുകളുടെ ഒരു മൾട്ടി ഡിസിപ്ലിനറി ടീമിനെ നൽകുന്നു.
ചികിത്സാ വിലയിരുത്തലിനായി ഇപ്പോൾ ബന്ധപ്പെടുക:
ഇന്റർനാഷണൽ പേഷ്യന്റ് ഹോട്ട്ലൈൻ: 400-880-3716 (24 മണിക്കൂറും പ്രവർത്തിക്കുന്ന ദ്വിഭാഷാ സേവനം, ചൈനീസ്/ഇംഗ്ലീഷ്)
വീചാറ്റ് ഡയറക്ട് ലൈൻ: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
നിയോഅഡ്ജുവന്റ് തെറാപ്പിക്ക് ശേഷം അവശിഷ്ട രോഗത്തിനുള്ള തന്ത്രങ്ങൾ തേടുന്ന പുതുതായി രോഗനിർണയം നടത്തിയ രോഗിയോ അല്ലെങ്കിൽ ശസ്ത്രക്രിയയ്ക്ക് വിധേയനായ ഒരു രോഗിയോ ആകട്ടെ, അധിക ചികിത്സാ പദ്ധതി പരിഗണിക്കുന്നുണ്ടെങ്കിൽ, അന്താരാഷ്ട്ര വകുപ്പ് സംഘത്തിന് ഒരു പ്രാഥമിക മെഡിക്കൽ റെക്കോർഡ് അവലോകനം വേഗത്തിൽ പൂർത്തിയാക്കാനും രേഖാമൂലമുള്ള ചികിത്സാ ശുപാർശകൾ നൽകാനും കഴിയും.
പോസ്റ്റ് സമയം: ഫെബ്രുവരി-12-2026