മുമ്പ് ചികിത്സിച്ച HR+, HER2-നെഗറ്റീവ് മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സ്തനാർബുദത്തിന് ചൈനയിൽ Dato-DXd അംഗീകരിച്ചു.

2025 ഓഗസ്റ്റ് 22-ന്, എൻഡോക്രൈൻ തെറാപ്പിയും അഡ്വാൻസ്ഡ് സജ്ജീകരണത്തിൽ കുറഞ്ഞത് ഒരു ലൈൻ കീമോതെറാപ്പിയും ലഭിച്ചിട്ടുള്ള, അൺസെക്റ്റബിൾ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ഹോർമോൺ റിസപ്റ്റർ-പോസിറ്റീവ്, HER2-നെഗറ്റീവ് (ഇമ്മ്യൂണോഹിസ്റ്റോകെമിസ്ട്രി [IHC] 0, IHC 1+, അല്ലെങ്കിൽ IHC 2+/ഇൻ സിറ്റു ഹൈബ്രിഡൈസേഷൻ [ISH] നെഗറ്റീവ്) സ്തനാർബുദമുള്ള മുതിർന്ന രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ഡാറ്റോപോട്ടമാബ് ഡെറക്‌സ്റ്റെകാൻ (ഡാറ്റോ-ഡിഎക്‌സ്‌ഡി; ഡാറ്റ്രോവേ) ചൈനയിൽ അംഗീകാരം നേടി.

21f7babaee5b9216646d7acd3c2c0d8c.png

നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.

ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716

വീചാറ്റ് ഐഡി: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

ആഗോള ഘട്ടം III TROPION-Breast01 പഠനത്തിന്റെ പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് ഈ അംഗീകാരം. ആഗോള, ഘട്ടം 3, ഓപ്പൺ-ലേബൽ, റാൻഡമൈസ്ഡ് TROPION-Breast01 പഠനം, ഹോർമോൺ റിസപ്റ്റർ-പോസിറ്റീവ്/ഹ്യൂമൻ എപ്പിഡെർമൽ ഗ്രോത്ത് ഫാക്ടർ റിസപ്റ്റർ 2-നെഗറ്റീവ് (HR+/HER2–) സ്തനാർബുദത്തിൽ ട്രോഫോബ്ലാസ്റ്റ് സെൽ സർഫേസ് ആന്റിജൻ 2-ഡയറക്റ്റഡ് ആന്റിബോഡി-ഡ്രഗ് കൺജഗേറ്റ് ഡാറ്റോപോട്ടാമബ് ഡെറക്സ്റ്റെകാൻ (ഡാറ്റോ-ഡിഎക്സ്ഡി) നെ അന്വേഷകന്റെ കീമോതെറാപ്പി (ഐസിസി) തിരഞ്ഞെടുപ്പുമായി താരതമ്യം ചെയ്തു.

രോഗികളെ ക്രമരഹിതമായി Dato-DXd (n = 365) അല്ലെങ്കിൽ ICC (n = 367) ലേക്ക് നിയോഗിച്ചു. ICC യുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ Dato-DXd പുരോഗതിയുടെയോ മരണത്തിന്റെയോ അപകടസാധ്യത ഗണ്യമായി കുറച്ചു (BICR അപകട അനുപാതം [HR] പ്രകാരം PFS, 0.63 [95% CI, 0.52 മുതൽ 0.76 വരെ]; P < .0001). ഉപഗ്രൂപ്പുകളിലുടനീളം സ്ഥിരമായ PFS ആനുകൂല്യം നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു. OS ഡാറ്റ പക്വത പ്രാപിച്ചിട്ടില്ലെങ്കിലും, Dato-DXd-യെ അനുകൂലിക്കുന്ന ഒരു പ്രവണത നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു (HR, 0.84 [95% CI, 0.62 മുതൽ 1.14 വരെ]). Dato-DXd ഉപയോഗിച്ചുള്ള ഗ്രേഡ് ≥3 ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ (TRAEs) നിരക്ക് ICC യേക്കാൾ കുറവായിരുന്നു (20.8% v 44.7%). ഏറ്റവും സാധാരണമായ TRAE-കൾ (ഏതെങ്കിലും ഗ്രേഡ്; ഗ്രേഡ് ≥3) ഡാറ്റോ-ഡിഎക്സ്ഡി ഉള്ള ഓക്കാനം (51.1%; 1.4%), സ്റ്റാമാറ്റിറ്റിസ് (50%; 6.4%), ഐസിസി ഉള്ള ന്യൂട്രോപീനിയ (ഗ്രൂപ്പ് ചെയ്ത പദം, 42.5%; 30.8%) എന്നിവയായിരുന്നു.

ഡാറ്റോ-ഡിഎക്സ്ഡി സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് ഐസിസിയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ പിഎഫ്എസിൽ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കനുസരിച്ച് പ്രാധാന്യമുള്ളതും ക്ലിനിക്കലി അർത്ഥവത്തായതുമായ പുരോഗതിയും അനുകൂലവും കൈകാര്യം ചെയ്യാവുന്നതുമായ സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈലും ഉണ്ടായിരുന്നു.

നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.

ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716

വീചാറ്റ് ഐഡി: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


പോസ്റ്റ് സമയം: ഓഗസ്റ്റ്-26-2025