2025 ജനുവരി 8-ന്, ചൈനയുടെ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്ട്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (NMPA), പ്രാദേശികമായി പുരോഗമിച്ചതോ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് യൂറോതെലിയൽ കാൻസർ (la/mUC) ഉള്ളതോ ആയ മുതിർന്ന രോഗികൾക്ക് KEYTRUDA (പെംബ്രോലിസുമാബ്) യുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് PADCEVTM (എൻഫോർട്ടുമബ് വെഡോട്ടിൻ) ഉപയോഗിക്കാൻ അംഗീകാരം നൽകി.
പെംബ്രോലിസുമാബുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് എൻഎംപിഎ എൻഫോർട്ടുമബ് വെഡോട്ടിന്റെ അംഗീകാരത്തെ ഫേസ് 3 ഇവി-302 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിൽ നിന്നുള്ള (കീനോട്ട്-എ39 എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു) ഫലങ്ങൾ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു. പ്ലാറ്റിനം അടങ്ങിയ കീമോതെറാപ്പിയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, മുമ്പ് ചികിത്സിച്ച la/mUC ഉള്ള രോഗികളിൽ, സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കനുസരിച്ച് പ്രാധാന്യമുള്ളതും ക്ലിനിക്കലായി അർത്ഥവത്തായതുമായ ഫലങ്ങളോടെ, ചികിത്സാ സംയോജനം മീഡിയൻ ഓവറോൾ സർവൈവൽ (OS) ഉം മീഡിയൻ പ്രോഗ്രഷൻ-ഫ്രീ സർവൈവൽ (PFS) ഉം മെച്ചപ്പെടുത്തിയെന്ന് പരീക്ഷണം തെളിയിച്ചു. പ്ലാറ്റിനം അടങ്ങിയ കീമോതെറാപ്പി ഉപയോഗിച്ച 16.1 മാസത്തെ (95% CI: 13.9-18.3) ചികിത്സ സംയോജനത്തിലൂടെ 31.5 മാസത്തെ (95% CI: 25.4-NR) ഒരു മീഡിയൻ OS നേടി, ഇത് മരണസാധ്യതയിൽ 53% കുറവ് പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു (അപകട അനുപാതം [HR]=0.47; 95% കോൺഫിഡൻസ് ഇന്റർവൽ [CI]: 0.38-0.58; P<0.00001). പ്ലാറ്റിനം അടങ്ങിയ കീമോതെറാപ്പി ഉപയോഗിച്ച 6.3 മാസത്തെ (95% CI: 6.2-6.5) അപേക്ഷിച്ച് ചികിത്സാ സംയോജനത്തിൽ 12.5 മാസത്തെ (95% CI: 10.4-16.6) ശരാശരി PFS റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടു, ഇത് കാൻസർ പുരോഗതിക്കോ മരണത്തിനോ ഉള്ള സാധ്യതയിൽ 55% കുറവ് പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു (HR=0.45; 95% CI: (0.38-0.54); P<0.00001). ഈ ചികിത്സാ സംയോജനത്തിൽ മുമ്പ് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തവയുമായി സുരക്ഷാ ഫലങ്ങൾ പൊരുത്തപ്പെടുന്നു, കൂടാതെ പുതിയ സുരക്ഷാ പ്രശ്നങ്ങളൊന്നും തിരിച്ചറിഞ്ഞിട്ടില്ല.
മൂത്രസഞ്ചി, യുറോതെലിയൽ കാൻസർ എന്നിവയെക്കുറിച്ച്
മൂത്രാശയ കാൻസർ അഥവാ മൂത്രാശയ കാൻസർ, മൂത്രാശയം, മൂത്രാശയം, മൂത്രനാളി, വൃക്കസംബന്ധമായ പെൽവിസ്, മറ്റ് ചില അവയവങ്ങൾ എന്നിവയെ മൂടുന്ന മൂത്രാശയ കോശങ്ങളിലാണ് ആരംഭിക്കുന്നത്. 4 മൂത്രാശയ കാൻസറിൽ 90% ഉം യുറോതെലിയൽ കാൻസറാണ്, കൂടാതെ വൃക്കസംബന്ധമായ പെൽവിസ്, മൂത്രനാളി, മൂത്രനാളി എന്നിവയിലും ഇത് കാണപ്പെടുന്നു. മൂത്രാശയ കാൻസർ ചുറ്റുമുള്ള അവയവങ്ങളിലേക്കോ പേശികളിലേക്കോ വ്യാപിച്ചിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, അതിനെ പ്രാദേശികമായി വിപുലമായ രോഗം എന്ന് വിളിക്കുന്നു. ശരീരത്തിന്റെ മറ്റ് ഭാഗങ്ങളിലേക്ക് കാൻസർ വ്യാപിച്ചിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, അതിനെ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് രോഗം എന്ന് വിളിക്കുന്നു. 8 രോഗനിർണയ സമയത്ത് ഏകദേശം 12% കേസുകളും പ്രാദേശികമായി വിപുലമായതോ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് യൂറോതെലിയൽ കാൻസറോ ആണ്.
ചൈനയിൽ, 2022-ൽ മൂത്രാശയ കാൻസറിന്റെ സംഭവനിരക്ക് എല്ലാ കാൻസറുകളിലും പതിനൊന്നാം സ്ഥാനത്താണ്, ആ വർഷം 92,000-ത്തിലധികം പുതിയ കേസുകൾ കണ്ടെത്തി. ചൈനയിൽ അഞ്ച് വർഷത്തെ മൂത്രാശയ കാൻസറിന്റെ വ്യാപനം 2.5/100,000 കേസുകൾ അഥവാ 276,102 കേസുകൾ ആണെന്ന് കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു. തുടർച്ചയായ ചികിത്സയും നിരീക്ഷണവും മൂത്രാശയ കാൻസറിനെ ഒരു രോഗിയുടെ ജീവിതകാലത്ത് ഏറ്റവും ചെലവേറിയ കാൻസർ തരങ്ങളിലൊന്നായും മറ്റ് മാരകമായ മുഴകളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ഏറ്റവും ചെലവേറിയ കാൻസറായും മാറ്റുന്നു.
PADCEVTM-നെ കുറിച്ച് (enfortumab vedotin)
PADCEV (enfortumab vedotin) എന്നത് കോശങ്ങളുടെ ഉപരിതലത്തിൽ സ്ഥിതി ചെയ്യുന്നതും മൂത്രാശയ കാൻസറിൽ വളരെ പ്രകടമാകുന്നതുമായ ഒരു പ്രോട്ടീനായ Nectin-4 നെതിരെ നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്ന ഒരു ഫസ്റ്റ്-ഇൻ-ക്ലാസ് ആന്റിബോഡി-മരുന്ന് കൺജഗേറ്റ് (ADC) ആണ്. Nectin-4-എക്സ്പ്രസ്സിംഗ് കോശങ്ങളുമായി ബന്ധിപ്പിക്കുന്നതിലൂടെയും, തുടർന്ന് ആന്റി-ട്യൂമർ ഏജന്റ് മോണോമെഥൈൽ ഓറിസ്റ്റാറ്റിൻ E (MMAE) കോശത്തിലേക്ക് ആന്തരികവൽക്കരണം നടത്തി പുറത്തുവിടുന്നതിലൂടെയും എൻഫോർട്ടുമബ് വെഡോട്ടിന്റെ കാൻസർ വിരുദ്ധ പ്രവർത്തനം സംഭവിക്കുന്നുവെന്ന് ക്ലിനിക്കൽ അല്ലാത്ത ഡാറ്റ സൂചിപ്പിക്കുന്നു, ഇത് കോശത്തിന്റെ പുനരുൽപാദനം തടയുന്നതിനും (കോശ ചക്ര അറസ്റ്റ്) പ്രോഗ്രാം ചെയ്ത കോശ മരണത്തിനും (അപ്പോപ്റ്റോസിസ്) കാരണമാകുന്നു.
പ്ലാറ്റിനം അടങ്ങിയ കീമോതെറാപ്പിയും പ്രോഗ്രാം ചെയ്ത ഡെത്ത് റിസപ്റ്റർ-1 (PD-1) അല്ലെങ്കിൽ പ്രോഗ്രാം ചെയ്ത ഡെത്ത്-ലിഗാൻഡ് 1 (PD-L1) ഇൻഹിബിറ്ററുകളും ഉപയോഗിച്ചുള്ള മുൻകൂർ ചികിത്സയ്ക്ക് ശേഷം, പ്രാദേശികമായി പുരോഗമിച്ചതോ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് യൂറോതെലിയൽ കാൻസർ ബാധിച്ചതോ ആയ മുതിർന്ന രോഗികൾക്ക് KEYTRUDA (പെംബ്രോലിസുമാബ്) യുമായി സംയോജിപ്പിച്ച്, പ്രാദേശികമായി പുരോഗമിച്ചതോ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് യൂറോതെലിയൽ കാൻസർ ബാധിച്ചതോ ആയ മുതിർന്ന രോഗികൾക്ക് മോണോതെറാപ്പിയായി ചൈനയിൽ PADCEV സൂചിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
അവലംബം
1.国家药品监督管理局 (എൻഎംപിഎ.ഗൊവ്.സിഎൻ)
2.Astellas ഹോം പേജ് | Astellas Pharma Inc.
3. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
പോസ്റ്റ് സമയം: ഫെബ്രുവരി-21-2025