KRAS G12D-Mutant NSCLC-യ്‌ക്കായി GFH375-ന് ചൈനയുടെ CDE ബ്രേക്ക്‌ത്രൂ തെറാപ്പി പദവി നൽകുന്നു.

2026 ഫെബ്രുവരി 13-ന്, ചൈനയിലെ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന്റെ സെന്റർ ഫോർ ഡ്രഗ് ഇവാലുവേഷൻ (CDE) പ്രഖ്യാപിച്ചു, കുറഞ്ഞത് ഒരു മുൻ സിസ്റ്റമിക് തെറാപ്പിയെങ്കിലും ലഭിച്ച KRAS G12D-മ്യൂട്ടന്റ് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ (NSCLC) രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കുള്ള ബ്രേക്ക്‌ത്രൂ തെറാപ്പി പദവിയിൽ GFH375 ഗുളികകൾ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.

eec56c2ab1670414fdfef3ec84a2b9eb.png

"മയക്കുമരുന്ന് ഉപയോഗിക്കാനാവാത്ത" ലക്ഷ്യത്തിന്റെ കോഡ് ലംഘിക്കൽ

ഒരുകാലത്ത് വൈദ്യശാസ്ത്ര സമൂഹം KRAS മ്യൂട്ടേഷനുകളെ "പരിഹരിക്കാനാവാത്ത" ഒരു ലക്ഷ്യമായി കണക്കാക്കിയിരുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, ശാസ്ത്രീയ ഗവേഷണത്തിന്റെ പുരോഗതിയോടെ, ഈ വെല്ലുവിളി ക്രമേണ മറികടക്കപ്പെടുന്നു. KRAS G12D എന്നത് KRAS മ്യൂട്ടേഷനുകളുടെ ഏറ്റവും സാധാരണമായ ഉപവിഭാഗങ്ങളിൽ ഒന്നാണ്, പാൻക്രിയാറ്റിക് ഡക്റ്റൽ അഡിനോകാർസിനോമ (PDAC), നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ (NSCLC), കൊളോറെക്ടൽ കാൻസർ എന്നിവയിൽ പതിവായി കാണപ്പെടുന്നു.

പ്രോത്സാഹജനകമായ ക്ലിനിക്കൽ ഡാറ്റ: GFH375 ശക്തമായ ആന്റി-ട്യൂമർ പ്രവർത്തനം പ്രകടമാക്കുന്നു.

2025-ലെ അമേരിക്കൻ സൊസൈറ്റി ഓഫ് ക്ലിനിക്കൽ ഓങ്കോളജി (ASCO) വാർഷിക യോഗത്തിൽ അവതരിപ്പിച്ച, വിപുലമായ KRAS G12D-മ്യൂട്ടന്റ് സോളിഡ് ട്യൂമറുകളുള്ള രോഗികളിൽ GFH375 ന്റെ ഫേസ് I ട്രയലിൽ നിന്നുള്ള ക്ലിനിക്കൽ ഡാറ്റ പ്രോത്സാഹജനകമായ ഫലങ്ങൾ നൽകി. ഡാറ്റ GFH375 ന്റെ നല്ല ഓറൽ ബയോവയബിലിറ്റിയും ഉയർന്ന സെലക്ടീവ് ട്യൂമർ ഇൻഹിബിഷൻ പ്രവർത്തനവും പ്രകടമാക്കി. ഡാറ്റ കട്ട്ഓഫ് തീയതി പ്രകാരം, മുമ്പ് ചികിത്സിച്ച അഡ്വാൻസ്ഡ് KRAS G12D-മ്യൂട്ടന്റ് സോളിഡ് ട്യൂമറുകളുള്ള 62 രോഗികൾ GFH375 മോണോതെറാപ്പിയുടെ ഫേസ് I ട്രയലിൽ ചേർന്നിരുന്നു.

ടാർഗെറ്റ് ഡോസ് കോഹോർട്ടുകൾ: പ്രത്യേകിച്ച് ശ്രദ്ധേയമായ ഫലപ്രാപ്തി

400mg അല്ലെങ്കിൽ 600mg എന്ന അളവിൽ ദിവസേന വാമൊഴിയായി മരുന്ന് സ്വീകരിച്ച 49 രോഗികളിൽ, ഫലപ്രാപ്തി ഡാറ്റ പ്രത്യേകിച്ചും ശ്രദ്ധേയമായിരുന്നു:

  മൊത്തത്തിലുള്ള ഒബ്ജക്റ്റീവ് പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR): വിലയിരുത്താവുന്ന 43 രോഗികളിൽ, ORR 42% ൽ എത്തി, രോഗ നിയന്ത്രണ നിരക്ക് (DCR) 91% വരെ ഉയർന്നതായിരുന്നു.

   പാൻക്രിയാറ്റിക് ഡക്റ്റൽ അഡിനോകാർസിനോമ (PDAC) രോഗികൾ: വിലയിരുത്താവുന്ന 23 PDAC രോഗികളിൽ, ORR 52% ആയിരുന്നു, DCR 100% എത്തി.

   നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ (NSCLC) രോഗികൾ: വിലയിരുത്താവുന്ന 12 NSCLC രോഗികളിൽ, ORR 42% ആയിരുന്നു, DCR 83% ആയിരുന്നു.

എല്ലാ ഡോസ് കൂട്ടങ്ങളും: വിശാലവും പ്രധാനപ്പെട്ടതുമായ പ്രവർത്തനം

ചികിത്സയ്ക്ക് ശേഷമുള്ള ഒരു ട്യൂമർ വിലയിരുത്തലെങ്കിലും പൂർത്തിയാക്കിയ 52 രോഗികളിൽ, എല്ലാ ഡോസ് കോഹോർട്ടുകളിലുമുള്ള ORR 38% ആയിരുന്നു, DCR 90% ആയിരുന്നു. ശ്രദ്ധേയമായി, 38 രോഗികൾക്ക് അവരുടെ ലക്ഷ്യ നിഖേദങ്ങളിൽ കുറവ് അനുഭവപ്പെട്ടു, 20 രോഗികൾ ഭാഗിക പ്രതികരണം നേടി. PDAC, NSCLC പോലുള്ള സോളിഡ് ട്യൂമറുകളുള്ള രോഗികളിൽ, ഒന്നിലധികം ചികിത്സാരീതികൾക്ക് ശേഷം പുരോഗതി പ്രാപിച്ചവർ ഉൾപ്പെടെ, GFH375 ഗണ്യമായ ട്യൂമർ ഇൻഹിബിറ്ററി പ്രവർത്തനം പ്രകടിപ്പിക്കുന്നുവെന്ന് ഈ പ്രാഥമിക ഡാറ്റ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

അത്തരം നൂതന വൈദ്യശാസ്ത്ര മുന്നേറ്റങ്ങളെ നേരിടുമ്പോൾ, നൂതന ചികിത്സാ ഓപ്ഷനുകളും സമഗ്രമായ സേവനങ്ങളും നൽകാൻ കഴിവുള്ള ഒരു മെഡിക്കൽ സ്ഥാപനം തിരഞ്ഞെടുക്കേണ്ടത് നിർണായകമാണ്. ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റലിലെ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റ് ആഭ്യന്തര, അന്തർദേശീയ രോഗികൾക്ക് അത്യാധുനിക കാൻസർ രോഗനിർണയവും ചികിത്സാ സേവനങ്ങളും വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നതിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നു. അന്താരാഷ്ട്ര ഓങ്കോളജി ഗവേഷണത്തിലെ ഏറ്റവും പുതിയ സംഭവവികാസങ്ങളെക്കുറിച്ച് ഞങ്ങൾ അറിഞ്ഞിരിക്കുകയും GFH375 പോലുള്ള മുന്നേറ്റ ചികിത്സകൾ ആവശ്യമുള്ള രോഗികൾക്ക് എത്രയും വേഗം എത്തിക്കാൻ പ്രതിജ്ഞാബദ്ധരാണ്.

ഞങ്ങളുടെ ഗുണങ്ങളിൽ ഇവ ഉൾപ്പെടുന്നു:

കട്ടിംഗ്-എഡ്ജ് മെഡിക്കൽ സൊല്യൂഷൻസ്: KRAS G12D മ്യൂട്ടേഷനുകൾ ഉള്ള രോഗികൾക്ക് സാധ്യതയുള്ള ചികിത്സാ അവസരങ്ങൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്ന GFH375 ഉൾപ്പെടെയുള്ള നൂതന ചികിത്സാ രീതികളിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുകയും അവതരിപ്പിക്കുകയും ചെയ്തുകൊണ്ട് ഞങ്ങൾ അന്താരാഷ്ട്ര മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നു.

മൾട്ടി ഡിസിപ്ലിനറി വിദഗ്ദ്ധ സംഘം: ഓരോ രോഗിക്കും വ്യക്തിഗതവും കൃത്യവുമായ സമഗ്ര ചികിത്സാ പദ്ധതികൾ വികസിപ്പിക്കുന്നതിന് മൾട്ടി ഡിസിപ്ലിനറി കൺസൾട്ടേഷനുകളിൽ സഹകരിക്കുന്ന മികച്ച ആഭ്യന്തര ഓങ്കോളജി വിദഗ്ധരെ ഞങ്ങൾ ഒരുമിച്ച് കൊണ്ടുവരുന്നു.

അന്താരാഷ്ട്ര സേവന മാനദണ്ഡങ്ങൾ: കൺസൾട്ടേഷൻ, അപ്പോയിന്റ്മെന്റ് ഷെഡ്യൂളിംഗ്, വിവർത്തന സേവനങ്ങൾ മുതൽ മുഴുവൻ ചികിത്സാ പ്രക്രിയ വരെ, ഞങ്ങൾ തടസ്സമില്ലാത്ത ആശയവിനിമയവും ശ്രദ്ധാപൂർവ്വമായ സേവനവും നൽകുന്നു, അന്താരാഷ്ട്ര രോഗികൾക്കും അവരുടെ കുടുംബങ്ങൾക്കും സുഖകരവും ആശ്വാസകരവുമായ ഒരു മെഡിക്കൽ അനുഭവം ഉറപ്പാക്കുന്നു.

സമഗ്ര രോഗി പിന്തുണ: ചികിത്സയിൽ മാത്രമല്ല, രോഗികളുടെ മാനസിക ക്ഷേമത്തിലും ജീവിത നിലവാരത്തിലും ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിച്ച്, സമഗ്ര പിന്തുണയും പരിചരണവും നൽകിക്കൊണ്ട് ഞങ്ങൾ മികവിനായി പരിശ്രമിക്കുന്നു.

ചികിത്സയ്ക്കുള്ള പുതിയ പ്രതീക്ഷകൾ പര്യവേക്ഷണം ചെയ്യാൻ ഇപ്പോൾ ഞങ്ങളെ ബന്ധപ്പെടുക.

നിങ്ങൾക്കോ ​​കുടുംബാംഗത്തിനോ KRAS G12D-മ്യൂട്ടന്റ് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് സോളിഡ് ട്യൂമറുകൾ ഉണ്ടെന്ന് കണ്ടെത്തിയിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, നിലവിലുള്ള ചികിത്സാ ഓപ്ഷനുകളോട് വേണ്ടത്ര പ്രതികരണം ലഭിച്ചിട്ടില്ലെങ്കിൽ, ദയവായി ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ആശുപത്രിയിലെ അന്താരാഷ്ട്ര വകുപ്പുമായി ബന്ധപ്പെടുക. ഞങ്ങളുടെ പ്രൊഫഷണൽ ടീം നിങ്ങൾക്ക് ഏറ്റവും പുതിയ മെഡിക്കൽ വിവരങ്ങളും വ്യക്തിഗതമാക്കിയ രോഗനിർണയവും ചികിത്സാ ശുപാർശകളും നൽകും.

ഇനിപ്പറയുന്ന രീതികളിലൂടെ ഞങ്ങളെ ബന്ധപ്പെടുക:

ഫോൺ: 400-880-3716

വീചാറ്റ്: 17801183037

Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com

നൂതന ചികിത്സയ്ക്കുള്ള നിങ്ങളുടെ അന്വേഷണത്തിൽ ദൂരമോ ഭാഷാ തടസ്സങ്ങളോ തടസ്സമാകാൻ അനുവദിക്കരുത്. ബെയ്ജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ആശുപത്രിയിലെ അന്താരാഷ്ട്ര വകുപ്പ് കാൻസറിനെതിരായ പോരാട്ടത്തിൽ നിങ്ങളോടൊപ്പം നിൽക്കാൻ ഇവിടെയുണ്ട്.


പോസ്റ്റ് സമയം: ഫെബ്രുവരി-25-2026