2025 മാർച്ച് 21-ന്, ഇമ്മ്യൂണോഫോക്കോ സ്വതന്ത്രമായി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത EpCAM-ലക്ഷ്യമിടുന്ന ഓട്ടോലോഗസ് CAR-T സെൽ തെറാപ്പി, IMC001, ചൈനയിലെ നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്ട്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന് (NMPA) കീഴിലുള്ള സെന്റർ ഫോർ ഡ്രഗ് ഇവാലുവേഷൻ (CDE) ക്ലിയറൻസ് നൽകിയതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു, CXSL2400901 എന്ന സ്വീകാര്യത നമ്പറുള്ള രണ്ടാമത്തെ ഇൻവെസ്റ്റിഗേഷണൽ ന്യൂ ഡ്രഗ് (IND) ആപ്ലിക്കേഷനാണിത്. ഈ IND ആപ്ലിക്കേഷൻ EpCAM-പോസിറ്റീവ് എപ്പിത്തീലിയൽ അഡ്വാൻസ്ഡ് സോളിഡ് ട്യൂമറുകൾ ചികിത്സിക്കാൻ ലക്ഷ്യമിടുന്നു. മുമ്പ്, EpCAM-പോസിറ്റീവ് അഡ്വാൻസ്ഡ് ഗ്യാസ്ട്രോഇന്റസ്റ്റൈനൽ ട്യൂമറുകളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി IMC001 2024 ഫെബ്രുവരിയിൽ ചൈനയിലും അമേരിക്കയിലും IND അംഗീകാരങ്ങൾ നേടിയിരുന്നു.
എപ്പിത്തീലിയൽ സെൽ അഡീഷൻ മോളിക്യൂൾ (EpCAM) എസോഫേഷ്യൽ കാൻസർ, കൊളോറെക്ടൽ കാൻസർ, പാൻക്രിയാറ്റിക് കാൻസർ, അണ്ഡാശയ കാൻസർ, ശ്വാസകോശ കാൻസർ, ഗ്യാസ്ട്രിക് കാൻസർ, സ്തനാർബുദം എന്നിവയുൾപ്പെടെ വിവിധ എപ്പിത്തീലിയൽ-ഉത്ഭവിച്ച ട്യൂമർ ടിഷ്യൂകളിലാണ് ഉയർന്ന തോതിൽ പ്രകടമാകുന്നത്. ഇതിനു വിപരീതമായി, സാധാരണ ടിഷ്യൂകളിൽ ഇതിന്റെ പ്രകടനം താരതമ്യേന കുറവാണ്. സോളിഡ് ട്യൂമർ മൈക്രോ എൻവയോൺമെന്റിന്റെ സങ്കീർണ്ണതയും ലക്ഷ്യ വൈവിധ്യവും പോലുള്ള വെല്ലുവിളികൾ ഉണ്ടായിരുന്നിട്ടും, IMC001 അതിന്റെ അതുല്യമായ ലക്ഷ്യ തിരഞ്ഞെടുപ്പും നൂതന രൂപകൽപ്പനയും കാരണം ഗ്യാസ്ട്രോഇന്റസ്റ്റൈനൽ ട്യൂമറുകൾക്ക് മുമ്പത്തെ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ അനുകൂലമായ സുരക്ഷയും പ്രാഥമിക ഫലപ്രാപ്തിയും പ്രകടമാക്കിയിട്ടുണ്ട്. ഈ അധിക സൂചന അതിന്റെ ക്ലിനിക്കൽ സാധ്യതകൾ കൂടുതൽ പര്യവേക്ഷണം ചെയ്യാൻ ലക്ഷ്യമിടുന്നു.
2024 ലെ ASCO, CSCO കോൺഫറൻസുകളിലെ പോസ്റ്റർ അവതരണങ്ങളിൽ, IMC001 ന്റെ IIT ക്ലിനിക്കൽ പഠന ഡാറ്റ, വിപുലമായ ഗ്യാസ്ട്രിക് ക്യാൻസർ ബാധിച്ച 10 വിലയിരുത്താവുന്ന രോഗികളിൽ, രോഗ നിയന്ത്രണ നിരക്ക് 90% ആണെന്ന് തെളിയിച്ചു, ലോ-ഡോസ് ഗ്രൂപ്പിലെ ഒരു രോഗി 33.3% ഉം മിഡിൽ-ഡോസ് ഗ്രൂപ്പിലെ രണ്ട് രോഗി 40% ഉം ഭാഗിക പ്രതികരണം (PR) നേടി. മീഡിയം-ഡോസ് ഗ്രൂപ്പിലെ ശരാശരി മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനം (OS) 55 ആഴ്ച കവിഞ്ഞു. മിഡിൽ-ഡോസ് ഗ്രൂപ്പിലെ ഒരു രോഗി 24-ാം ആഴ്ചയോടെ സ്ഥിരീകരിച്ച PR നേടി, ഇത് 27-ാം ആഴ്ചയിൽ റാഡിക്കൽ ഗ്യാസ്ട്രെക്ടമിയിലേക്ക് നയിച്ചു, കൂടാതെ കട്ട് ഓഫ് തീയതിയിൽ രോഗി 22 മാസത്തിലധികം അതിജീവിച്ചു.
ഗ്യാസ്ട്രോഇന്റസ്റ്റൈനൽ ട്യൂമറുകളിൽ നിന്ന് സ്മോൾ-സെൽ ലംഗ് കാൻസർ (SCLC), ട്രിപ്പിൾ-നെഗറ്റീവ് ബ്രെസ്റ്റ് കാൻസർ (TNBC), മറ്റ് മാലിഗ്നൻസികൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള എപ്പിത്തീലിയൽ സോളിഡ് ട്യൂമറുകളിലേക്ക് IMC001 ന്റെ ക്ലിനിക്കൽ പര്യവേക്ഷണ വ്യാപ്തി വികസിപ്പിക്കുന്നതിൽ ഈ അധിക IND യുടെ ക്ലിയറൻസ് ഒരു നിർണായക നാഴികക്കല്ലാണ്.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
പോസ്റ്റ് സമയം: ഏപ്രിൽ-03-2025