2025 ജനുവരി 22-ന്, 《നേച്ചർ മെഡിസിൻ》 ഒരു ഫേസ് III ക്ലിനിക്കൽ പഠനത്തിൽ (COMPASSION-15/AK104-302) അഡിനോകാർസിനോമയുടെ ആദ്യ-വരി ചികിത്സയ്ക്കായി ഓക്സാലിപ്ലാറ്റിൻ, കാപെസിറ്റബൈൻ എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് അകെസോ സ്വതന്ത്രമായി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത PD-1/CTLA-4 ബൈസ്പെസിഫിക് ആന്റിബോഡി കാഡോണിലിമാബിന്റെ ഫലങ്ങൾ പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു.COMPASSION-15 പഠനത്തിന്റെ ഫലങ്ങൾ മുമ്പ് 2024 ലെ അമേരിക്കൻ അസോസിയേഷൻ ഫോർ കാൻസർ റിസർച്ച് (AACR) വാർഷിക യോഗത്തിൽ വാമൊഴിയായി അവതരിപ്പിച്ചിരുന്നു.
ഇത് ക്രമരഹിതവും ഇരട്ട-അന്ധവുമായ, പ്ലാസിബോ നിയന്ത്രിതവുമായ ഘട്ടം 3 പഠനമായിരുന്നു. ചികിത്സയില്ലാത്തതും, വേർതിരിച്ചെടുക്കാൻ കഴിയാത്തതും, പ്രാദേശികമായി പുരോഗമിച്ചതോ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് G/GEJ അഡിനോകാർസിനോമ ബാധിച്ചതോ ആയ മുതിർന്നവരായിരുന്നു യോഗ്യരായ രോഗികൾ. കാഡോണിലിമാബ് (ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും 10 mg kg−1) അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസിബോ പ്ലസ് കീമോതെറാപ്പി (ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും) ലഭിക്കുന്നതിന് രോഗികളെ 1:1 എന്ന അനുപാതത്തിൽ ക്രമരഹിതമാക്കി. ചികിത്സയ്ക്കായി ഉദ്ദേശിച്ച ജനസംഖ്യയിൽ മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനം (OS) ആയിരുന്നു പ്രാഥമിക എൻഡ്പോയിന്റ് (ഏകപക്ഷീയമായ പ്രാധാന്യ നില, P = 0.025). PD-L1 സംയോജിത പോസിറ്റീവ് സ്കോർ ≥5, പുരോഗതിയില്ലാത്ത അതിജീവനം, വസ്തുനിഷ്ഠമായ പ്രതികരണ നിരക്ക്, പ്രതികരണ ദൈർഘ്യം, സുരക്ഷ എന്നിവയുള്ള രോഗികളിൽ OS എന്നിവ ദ്വിതീയ എൻഡ്പോയിന്റുകളിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. 2023 ഓഗസ്റ്റ് 18 വരെ, 75 പഠന കേന്ദ്രങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള 610 രോഗികളെ കാഡോണിലിമാബ് (n = 305) അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസിബോ (n = 305) എന്നിവയിലേക്ക് ക്രമരഹിതമാക്കി. 18.7 മാസത്തെ ശരാശരി ഫോളോ-അപ്പ് ഉപയോഗിച്ച്, കാഡോണിലിമാബ് ഗ്രൂപ്പിന് പ്ലാസിബോ ഗ്രൂപ്പിനേക്കാൾ ഗണ്യമായി ദൈർഘ്യമേറിയ മീഡിയൻ OS (14.1 vs 11.1 മാസം; അപകട അനുപാതം (HR) 0.66; 95% കോൺഫിഡൻസ് ഇന്റർവെൽ (CI) 0.54–0.81; P < 0.001) ഉണ്ടായിരുന്നു. പ്രാഥമിക എൻഡ്പോയിന്റ് കൈവരിക്കാനായി. ശരാശരി പുരോഗതിയില്ലാത്ത അതിജീവനം 5.3 മാസത്തെ അപേക്ഷിച്ച് 7.0 മാസമായിരുന്നു (HR 0.53, 95% CI 0.44–0.65). PD-L1 സംയോജിത പോസിറ്റീവ് സ്കോർ ≥5 ഉള്ള രോഗികളിൽ ശരാശരി OS 10.9 മാസത്തെ അപേക്ഷിച്ച് 15.3 മാസമായിരുന്നു (HR 0.58, 95% CI 0.41–0.82). വസ്തുനിഷ്ഠമായ പ്രതികരണ നിരക്ക് 65.2% ആയിരുന്നു, ശരാശരി പ്രതികരണ ദൈർഘ്യം 48.9% ആയിരുന്നു, ശരാശരി പ്രതികരണ ദൈർഘ്യം 8.8 മാസവും 4.4 മാസവും ആയിരുന്നു. കാഡോണിലിമാബ് ഗ്രൂപ്പിലെ 65.9% പേർക്കും പ്ലാസിബോ ഗ്രൂപ്പിലെ 53.6% പേർക്കും ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഗ്രേഡ് ≥3 പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ ഉണ്ടായി, പ്ലേറ്റ്ലെറ്റ് കൗണ്ട് കുറയൽ, ന്യൂട്രോഫിൽ കൗണ്ട് കുറയൽ, വിളർച്ച എന്നിവയായിരുന്നു ഏറ്റവും സാധാരണമായത്. രോഗപ്രതിരോധവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളിൽ ഭൂരിഭാഗവും ഗ്രേഡ് 1 അല്ലെങ്കിൽ 2 ആയിരുന്നു. പുതിയ സുരക്ഷാ സിഗ്നലുകളൊന്നും നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടില്ല. വിപുലമായ G/GEJ അഡിനോകാർസിനോമ ഉള്ള രോഗികളിൽ കൈകാര്യം ചെയ്യാവുന്ന സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈലോടെ കാഡോണിലിമാബ് പ്ലസ് കീമോതെറാപ്പി OS ഗണ്യമായി മെച്ചപ്പെടുത്തി.
കാഡോണിലിമാബ് ഇൻജക്ഷൻ, സ്വന്തമായി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ഒരു നൂതനമായ, ഒന്നാം ക്ലാസ് PD-1/CTLA-4 ബൈ-സ്പെസിഫിക് ഇമ്മ്യൂണോതെറാപ്പി മരുന്നാണ്. 2022 ജൂൺ 29-ന്, പ്ലാറ്റിനം അധിഷ്ഠിത കീമോതെറാപ്പിയിലൂടെയോ അതിനുശേഷമോ പുരോഗമിച്ച, പുനരാരംഭിച്ച അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സെർവിക്കൽ കാൻസർ (R/M CC) രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ചൈനയിലെ NMPA കാഡോണിലിമാബിന് മാർക്കറ്റിംഗ് അംഗീകാരം നൽകി. 2024 സെപ്റ്റംബറിൽ, ഫ്ലൂറോപൈറിമിഡിൻ, പ്ലാറ്റിനം അധിഷ്ഠിത കീമോതെറാപ്പി എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച്, പ്രാദേശികമായി അഡ്വാൻസ്ഡ് അൺസെക്റ്റബിൾ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ഗ്യാസ്ട്രിക് അല്ലെങ്കിൽ ഗ്യാസ്ട്രോഎസോഫേഷ്യൽ ജംഗ്ഷൻ (G/GEJ) അഡിനോകാർസിനോമ ഉള്ള രോഗികളുടെ ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ ചികിത്സയ്ക്കായി കാഡോണിലിമാബിനുള്ള ഒരു പുതിയ സൂചന അംഗീകരിച്ചു. നിലവിൽ, സ്ഥിരമായ, ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സെർവിക്കൽ കാൻസറിന്റെ ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ ചികിത്സയ്ക്കായി ബെവാസിസുമാബിനൊപ്പം അല്ലെങ്കിൽ ഇല്ലാതെ പ്ലാറ്റിനം അധിഷ്ഠിത കീമോതെറാപ്പിയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് കാഡോണിലിമാബിനുള്ള പുതിയ മരുന്ന് പ്രയോഗങ്ങൾ CDE അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്. കൂടാതെ, ഹെപ്പറ്റോസെല്ലുലാർ കാർസിനോമയുടെ രോഗശാന്തി നീക്കം ചെയ്യലിനെത്തുടർന്ന് വീണ്ടും രോഗം വരാനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലുള്ള രോഗികളിൽ അഡ്ജുവന്റ് തെറാപ്പിക്കായുള്ള ഫേസ് III ട്രയൽ ഉൾപ്പെടെയുള്ള നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പഠനങ്ങൾ കാര്യക്ഷമമായി നടക്കുന്നുണ്ട്.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
അവലംബം
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
പോസ്റ്റ് സമയം: ഫെബ്രുവരി-21-2025