ചൈനയിൽ റിലാപ്‌സ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്ടറി ഡിഫ്യൂസ് ലാർജ് ബി-സെൽ ലിംഫോമ ബാധിച്ച മുതിർന്ന രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ലെനാലിഡോമൈഡുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് മിൻജുവി® (ടഫാസിറ്റമാബ്) ന്റെ അംഗീകാരം.

2025 മെയ് 21-ന്, ഇന്നോകെയർ ഫാർമ, ഓട്ടോലോഗസ് സ്റ്റെം സെൽ ട്രാൻസ്പ്ലാൻറിന് (ASCT) അർഹതയില്ലാത്ത, റീലാപ്സ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്റ്ററി ഡിഫ്യൂസ് ലാർജ് ബി-സെൽ ലിംഫോമ (DLBCL) ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി, ലെനലിഡോമൈഡുമായി സംയോജിപ്പിച്ച്, മാനുഷിക എഫ്‌സി-മോഡിഫൈഡ് സൈറ്റോലൈറ്റിക് CD19 ടാർഗെറ്റുചെയ്യുന്ന ഒരു മാനുഷിക എഫ്‌സി-മോഡിഫൈഡ് സൈറ്റോലൈറ്റിക് CD19 ആയ മിൻജുവി® (ടഫാസിറ്റമാബ്) ന് അംഗീകാരം നൽകിയതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു. ചൈനയിൽ റീലാപ്സ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്റ്ററി DLBCL ചികിത്സയ്ക്കായി അംഗീകരിച്ച ആദ്യത്തെ CD19 ആന്റിബോഡിയാണിത്.

തഫാസിതമാബിനെക്കുറിച്ച്

മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡിയെ ലക്ഷ്യം വച്ചുള്ള ഒരു മനുഷ്യവൽക്കരിച്ച എഫ്‌സി-പരിഷ്കരിച്ച സൈറ്റോലൈറ്റിക് സിഡി 19 ആണ് ടഫാസിറ്റമാബ്. ആന്റിബോഡി-ഡിപൻഡന്റ് സെൽ-മെഡിയേറ്റഡ് സൈറ്റോടോക്സിസിറ്റി (എഡിസിസി), ആന്റിബോഡി-ഡിപൻഡന്റ് സെല്ലുലാർ ഫാഗോസൈറ്റോസിസ് (എഡിസിപി) എന്നിവയുൾപ്പെടെ അപ്പോപ്‌ടോസിസ്, ഇമ്മ്യൂൺ എഫെക്റ്റർ മെക്കാനിസം എന്നിവയിലൂടെ ബി-സെൽ ലൈസിസിനെ മധ്യസ്ഥമാക്കുന്ന ഒരു എഞ്ചിനീയറിംഗ് എഫ്‌സി ഡൊമെയ്ൻ ടഫാസിറ്റമാബിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.

മോർഫോസിസും ഇൻസൈറ്റും ഇനിപ്പറയുന്നവയിൽ ഏർപ്പെട്ടു: (എ) 2020 ജനുവരിയിൽ, ടഫാസിറ്റമാബ് ആഗോളതലത്തിൽ വികസിപ്പിക്കുന്നതിനും വാണിജ്യവൽക്കരിക്കുന്നതിനുമായി ഒരു സഹകരണ, ലൈസൻസിംഗ് കരാറിൽ; (ബി) 2024 ഫെബ്രുവരിയിൽ, ഇൻസൈറ്റ് ആഗോളതലത്തിൽ ടഫാസിറ്റമാബ് വികസിപ്പിക്കുന്നതിനും വാണിജ്യവൽക്കരിക്കുന്നതിനുമുള്ള പ്രത്യേക അവകാശങ്ങൾ നേടിയെടുക്കുന്ന ഒരു കരാറിൽ.

2021 ഓഗസ്റ്റിൽ, ഗ്രേറ്റർ ചൈനയിൽ ഹെമറ്റോളജിയിലും ഓങ്കോളജിയിലും ടഫാസിറ്റമാബിന്റെ വികസനത്തിനും എക്‌സ്‌ക്ലൂസീവ് വാണിജ്യവൽക്കരണത്തിനുമായി ഇൻസൈറ്റ് ഇന്നോകെയറുമായി ഒരു സഹകരണത്തിലും ലൈസൻസ് കരാറിലും ഏർപ്പെട്ടു.

അമേരിക്കൻ ഐക്യനാടുകളിൽ, ലോ ഗ്രേഡ് ലിംഫോമയിൽ നിന്ന് ഉണ്ടാകുന്ന ഡിഎൽബിസിഎൽ ഉൾപ്പെടെ, മറ്റുവിധത്തിൽ വ്യക്തമാക്കിയിട്ടില്ലാത്ത, റിലാപ്‌സഡ് അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്റ്ററി ഡിഎൽബിസിഎൽ ഉള്ള, ഓട്ടോലോഗസ് സ്റ്റെം സെൽ ട്രാൻസ്പ്ലാൻറിന് (ASCT) അർഹതയില്ലാത്ത മുതിർന്ന രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി, ലെനലിഡോമൈഡുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ലെനലിഡോമൈഡുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് മോൺജുവി (ടഫാസിറ്റമാബ്-സിഎക്സ്ഐഎക്സ്) യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ത്വരിതപ്പെടുത്തിയ അംഗീകാരം നേടി. യൂറോപ്പിൽ, ഓട്ടോലോഗസ് സ്റ്റെം സെൽ ട്രാൻസ്പ്ലാൻറിന് (ASCT) അർഹതയില്ലാത്ത, റിലാപ്‌സഡ് അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്റ്ററി ഡിഫ്യൂസ് ലാർജ് ബി-സെൽ ലിംഫോമ (DLBCL) ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി, ലെനലിഡോമൈഡുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് യൂറോപ്യൻ മെഡിസിൻസ് ഏജൻസിയിൽ നിന്ന് മിൻജുവി (ടഫാസിറ്റമാബ്) സോപാധിക മാർക്കറ്റിംഗ് അംഗീകാരം നേടി.

നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.

ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com