EGFR മ്യൂട്ടേഷൻ-പോസിറ്റീവ് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസറിനുള്ള പോസ്റ്റ്-ഓപ്പറേറ്റീവ് അഡ്ജുവന്റ് തെറാപ്പി ലക്ഷ്യമിട്ടുള്ള അമീലിന്റെ നാലാമത്തെ സൂചന വിപണനത്തിനായി അംഗീകരിച്ചു.

2025 മെയ് 9-ന്, ഹാൻസോ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ അമെയിലിനുള്ള (അൽമോണെർട്ടിനിബ് മെസിലേറ്റ് ടാബ്‌ലെറ്റുകൾ) ഒരു പുതിയ സൂചന മാർക്കറ്റിംഗിനായി അംഗീകരിച്ചതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു. എപ്പിഡെർമൽ ഗ്രോത്ത് ഫാക്ടർ റിസപ്റ്റർ (EGFR) എക്സോൺ 19 ഡിലീഷൻ അല്ലെങ്കിൽ എക്സോൺ 21 (L858R) മ്യൂട്ടേഷനുകൾ ഉള്ള ട്യൂമറുകളുള്ള നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ (NSCLC) ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികളുടെ അനുബന്ധ ചികിത്സയ്ക്കാണ് പുതിയ സൂചന, കൂടാതെ ട്യൂമർ റിസെക്ഷൻ നടത്തിയവരുമാണ്. അമെയിലിന് ഇപ്പോൾ ചൈനയിൽ നാല് അംഗീകൃത സൂചനകളുണ്ട്, ആഭ്യന്തരമായി വികസിപ്പിച്ച മൂന്നാം തലമുറ EGFR-TKI-കളിൽ അതിന്റെ മുൻനിര സ്ഥാനം നിലനിർത്തുന്നു.

ഈ അംഗീകാരം പ്രാഥമികമായി ARTS പഠനത്തെ (HS-10296-302) അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്, ഇത് ഒരു ക്രമരഹിതമായ, ഇരട്ട-അന്ധമായ, നിയന്ത്രിത, മൾട്ടിസെന്റർ ഫേസ് III ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലാണ്. 2025 ലെ അമേരിക്കൻ അസോസിയേഷൻ ഫോർ കാൻസർ റിസർച്ച് (AACR) വാർഷിക യോഗത്തിൽ ഒരു വാക്കാലുള്ള റിപ്പോർട്ടായി പഠന ഫലങ്ങൾ അവതരിപ്പിച്ചു.

2025 ലെ AACR വാർഷിക യോഗത്തിൽ അവതരിപ്പിച്ച ARTS പഠനത്തിൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റ, പൂർണ്ണമായും നീക്കം ചെയ്ത ഘട്ടം II–IIIB EGFR-മ്യൂട്ടന്റ് NSCLC ഉള്ള രോഗികൾക്ക്, അമെയിലുമായുള്ള അനുബന്ധ ചികിത്സ - ബാധകമാകുമ്പോൾ - രോഗരഹിതമായ അതിജീവനം (DFS) ഗണ്യമായി മെച്ചപ്പെടുത്തുമെന്ന് സ്ഥിരീകരിച്ചു. 2 വർഷത്തെ DFS നിരക്ക് 90.2% ൽ എത്തി, 0.17 HR ഉം, മൊത്തത്തിലുള്ള സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈൽ കൈകാര്യം ചെയ്യാവുന്നതുമായിരുന്നു. ശ്രദ്ധേയമായി, ചൈനീസ് രോഗികളെ മാത്രമേ പഠനം ചേർത്തിട്ടുള്ളൂ, ഇത് ചൈനീസ് ജനസംഖ്യയിൽ ആഭ്യന്തരമായി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത EGFR-TKI യുടെ ഗണ്യമായ ഫലപ്രാപ്തിയും കൈകാര്യം ചെയ്യാവുന്ന സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈലും എടുത്തുകാണിക്കുന്നു.

അമേലിയെക്കുറിച്ച്

ചൈനയിലെ ആദ്യത്തെ ഒറിജിനൽ മൂന്നാം തലമുറ EGFR-TKI എന്ന നിലയിൽ, അമീലിൽ (അമോലെർട്ടിനിബ് മെസിലേറ്റ് ടാബ്‌ലെറ്റുകൾ) നല്ല ലിപ്പോസൊല്യൂബിലിറ്റിയും സ്ഥിരതയും ഉള്ളതിനാൽ രക്ത-തലച്ചോറിലെ തടസ്സം നന്നായി തുളച്ചുകയറാൻ ഇത് അനുവദിക്കുന്നു, പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ കുറവാണ്. നിലവിൽ, അമീലിനെ നാല് സൂചനകൾക്കായി അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്: EGFR-TKI തെറാപ്പിയിലോ അതിനുശേഷമോ പുരോഗതി പ്രാപിച്ച T790M മ്യൂട്ടേഷനുള്ള പ്രാദേശികമായി അഡ്വാൻസ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് NSCLC ഉള്ള രോഗികളുടെ രണ്ടാം നിര ചികിത്സ; EGFR എക്സോൺ 19 ഡിലീറ്റേഷനുകളോ എക്സോൺ 21 (L858R) സബ്സ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് മ്യൂട്ടേഷനോ പോസിറ്റീവ് ആയ ട്യൂമറുകളുള്ള പ്രാദേശികമായി അഡ്വാൻസ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് NSCLC ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികൾക്കുള്ള ആദ്യ നിര ചികിത്സ; എപ്പിഡെർമൽ ഗ്രോത്ത് ഫാക്ടർ റിസപ്റ്റർ ("EGFR") എക്സോൺ 19 ഡിലീറ്റേഷനുകളോ എക്സോൺ 21 (L858R) സബ്സ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് മ്യൂട്ടേഷനുകളോ ഉള്ള ട്യൂമറുകൾക്ക് ഡെഫിനിറ്റീവ് പ്ലാറ്റിനം അധിഷ്ഠിത കീമോറേഡിയോതെറാപ്പിയെത്തുടർന്ന് രോഗം പുരോഗമിക്കാത്ത, ലോക്കലായി അഡ്വാൻസ്ഡ്, അൺസെക്റ്റബിൾ (സ്റ്റേജ് III) നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ ("NSCLC") ഉള്ള രോഗികളുടെ ചികിത്സ; എപ്പിഡെർമൽ ഗ്രോത്ത് ഫാക്ടർ റിസപ്റ്റർ (EGFR) എക്സോൺ 19 ഡിലീഷൻ അല്ലെങ്കിൽ എക്സോൺ 21 (L858R) മ്യൂട്ടേഷനുകൾ ഉള്ള ട്യൂമറുകൾ ഉള്ള നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ (NSCLC) ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികൾക്ക് അനുബന്ധ ചികിത്സ, ട്യൂമർ റിസക്ഷൻ നടത്തിയവർ.

നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.

ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com