എല്ലാവരിലും സെർവിക്കൽ ക്യാൻസറിന്റെ ആദ്യ നിര ചികിത്സയ്ക്കായി അകെസോയുടെ PD-1/CTLA-4 ബിസ്പെസിഫിക് ആന്റിബോഡി കാഡോണിലിമാബിന് അംഗീകാരം ലഭിച്ചു - കാഡോണിലിമാബിന് മൂന്നാമത്തെ അംഗീകൃത സൂചന.

2025 ജൂൺ 04-ന്, നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (NMPA) കമ്പനിയുടെ ഫസ്റ്റ്-ഇൻ-ക്ലാസ് PD-1/CTLA-4 ബൈസ്പെസിഫിക് ആന്റിബോഡിയായ കാഡോണിലിമാബിനെ, പ്ലാറ്റിനം അധിഷ്ഠിത കീമോതെറാപ്പിയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച്, ബെവാസിസുമാബ് ഉപയോഗിച്ചോ അല്ലാതെയോ, സ്ഥിരമായ, ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സെർവിക്കൽ കാൻസറിന്റെ ആദ്യ-നിര ചികിത്സയ്ക്കായി അംഗീകരിച്ചതായി അകെസോ പ്രഖ്യാപിച്ചു. കാഡോണിലിമാബിനുള്ള മൂന്നാമത്തെ അംഗീകൃത സൂചനയാണ് NMPA അംഗീകാരം.

ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ സെർവിക്കൽ ക്യാൻസറിൽ കീമോതെറാപ്പിയുമായി (ബെവാസിസുമാബ് ഉപയോഗിച്ചോ അല്ലാതെയോ) സംയോജിപ്പിച്ച് കാഡോണിലിമാബ് ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള അംഗീകാരം ഫേസ് III COMPASSION-16 (AK104-303) പഠനത്തിലെ ക്ലിനിക്കൽ ഡാറ്റയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്.

ഈ റാൻഡമൈസ്ഡ്, ഡബിൾ-ബ്ലൈൻഡ്, മൾട്ടിസെന്റർ, പ്ലാസിബോ നിയന്ത്രിത ഘട്ടം 3 ട്രയലിൽ, മുമ്പ് ചികിത്സിച്ചിട്ടില്ലാത്ത പെർസിസ്റ്റന്റ്, ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സെർവിക്കൽ കാൻസർ ബാധിച്ച ചൈനയിലെ 59 ക്ലിനിക്കൽ സൈറ്റുകളിലായി 18–75 വയസ്സ് പ്രായമുള്ള സ്ത്രീകൾക്ക് ക്രമരഹിതമായി (1:1) ബെവാസിസുമാബ് ഉപയോഗിച്ചോ അല്ലാതെയോ ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും കാഡോണിലിമാബ് (10 മില്ലിഗ്രാം/കിലോഗ്രാം) അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസിബോ പ്ലസ് പ്ലാറ്റിനം അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള കീമോതെറാപ്പി ആറ് സൈക്കിളുകൾക്ക് ലഭിച്ചു, തുടർന്ന് 2 വർഷം വരെ ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും മെയിന്റനൻസ് തെറാപ്പിയും നൽകി. ഒരു ഇന്ററാക്ടീവ് വെബ്-റെസ്പോൺസ് സിസ്റ്റത്തിലൂടെ കേന്ദ്രീകൃതമായി റാൻഡമൈസേഷൻ നടത്തി. ബെവാസിസുമാബിന്റെ ഉപയോഗവും (അതെ അല്ലെങ്കിൽ ഇല്ല) മുമ്പത്തെ കൺകറന്റ് കീമോറേഡിയോതെറാപ്പിയും (അതെ അല്ലെങ്കിൽ ഇല്ല) ആയിരുന്നു സ്ട്രിഫിക്കേഷൻ ഘടകങ്ങൾ. ബ്ലൈൻഡഡ് ഇൻഡിപെൻഡന്റ് സെൻട്രൽ റിവ്യൂ വിലയിരുത്തിയതുപോലെ പുരോഗതിയില്ലാത്ത അതിജീവനവും പൂർണ്ണ വിശകലന സെറ്റിൽ മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനവുമായിരുന്നു ഇരട്ട പ്രാഥമിക ഫലങ്ങൾ.

COMPASSION-16-ൽ, നെഗറ്റീവ് PD-L1 എക്സ്പ്രഷൻ (CPS <1) ഉള്ള ട്യൂമറുകളുള്ള രോഗികളിൽ കാഡോണിലിമാബ് കോമ്പിനേഷൻ റെജിമെൻ ശ്രദ്ധേയമായ ഫലപ്രാപ്തി കാണിച്ചു, ഇത് ചികിത്സാ ഗ്രൂപ്പിലെ ജനസംഖ്യയുടെ 27.9% ആണ്, കൺട്രോൾ ഗ്രൂപ്പിലെ 24.2% മായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ. പഠനത്തിൽ പ്രോഗ്രഷൻ-ഫ്രീ സർവൈവൽ (PFS) ഉം ഓവറോൾ സർവൈവൽ (OS) ഉം എൻഡ്‌പോയിന്റുകൾ കണ്ടെത്തി, സെർവിക്കൽ ക്യാൻസറിനുള്ള ആദ്യ നിരയിലെ സ്റ്റാൻഡേർഡ് തെറാപ്പികളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ കാഡോണിലിമാബ് റെജിമെൻ ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിക്കുന്ന രോഗികൾക്ക് രണ്ട് എൻഡ്‌പോയിന്റുകളിലും ഗണ്യമായ പുരോഗതി പ്രകടമാക്കി.

COMPASSION-16 പഠനത്തിൽ നിന്നുള്ള ഉപഗ്രൂപ്പ് വിശകലനങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നത്, ബെവാസിസുമാബ് ഉൾപ്പെടുത്തിയാലും ഇല്ലെങ്കിലും, PD-L1-പോസിറ്റീവ്, PD-L1-നെഗറ്റീവ് പോപ്പുലേഷനുകൾ രണ്ടും ചികിത്സയിൽ നിന്ന് പ്രയോജനം നേടിയെന്നാണ്. COMPASSION-16 ട്രയലിന്റെ ഫലങ്ങൾ 2024 ലെ ഇന്റർനാഷണൽ ഗൈനക്കോളജിക് കാൻസർ സൊസൈറ്റി (IGCS) ഗ്ലോബൽ മീറ്റിംഗിൽ ലേറ്റ്-ബ്രേക്കിംഗ് അബ്‌സ്ട്രാക്റ്റ് (LBA) ആയി അവതരിപ്പിച്ചു, തുടർന്ന് ദി ലാൻസെറ്റിൽ പ്രസിദ്ധീകരിക്കുകയും പിന്നീട് നേച്ചർ റിവ്യൂസ് ക്ലിനിക്കൽ ഓങ്കോളജിയിൽ വീണ്ടും റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യുകയും ചെയ്തു.

വ്യാഖ്യാനം

ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ സ്റ്റാൻഡേർഡ് കീമോതെറാപ്പിയിൽ കാഡോണിലിമാബ് ചേർത്തത്, സ്ഥിരമായ, ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സെർവിക്കൽ ക്യാൻസറുള്ള പങ്കാളികളിൽ കൈകാര്യം ചെയ്യാവുന്ന സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈലോടെ, പുരോഗതിയില്ലാത്ത അതിജീവനവും മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനവും ഗണ്യമായി മെച്ചപ്പെടുത്തി. സ്ഥിരമായ, ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സെർവിക്കൽ ക്യാൻസറിൽ ഫലപ്രദമായ ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ തെറാപ്പിയായി കാഡോണിലിമാബും കീമോതെറാപ്പിയും ഉപയോഗിക്കുന്നതിനെ ഡാറ്റ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.

നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.

ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com