2025 നവംബർ 17-ന്, കണക്റ്റീവ് ടിഷ്യു ഓങ്കോളജി സൊസൈറ്റി (CTOS) 2025 വാർഷിക യോഗത്തിൽ, ടെനോസിനോവിയൽ ജയന്റ് സെൽ ട്യൂമർ (TGCT) ഉള്ള രോഗികളിൽ പിമിക്കോട്ടിനിബിന്റെ (ABSK021) ആഗോള ഘട്ടം III MANEUVER പഠനത്തിൽ നിന്നുള്ള ദീർഘകാല ഫലപ്രാപ്തി, സുരക്ഷ, രോഗി റിപ്പോർട്ട് ചെയ്ത ഫലങ്ങൾ എന്നിവയുടെ പോസ്റ്റർ അവതരണം അബിസ്കോ പ്രഖ്യാപിച്ചു.
അബിസ്കോ തെറാപ്യൂട്ടിക്സ് സ്വതന്ത്രമായി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ഒരു നൂതനവും, ഓറൽ, ഉയർന്ന സെലക്ടീവ്, ശക്തിയേറിയതുമായ ചെറിയ തന്മാത്ര CSF-1R ഇൻഹിബിറ്ററാണ് പിമിക്കോട്ടിനിബ്. TGCT ഉള്ള രോഗികളിൽ പിമിക്കോട്ടിനിബിന്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും വിലയിരുത്തുന്നതിനായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത മൂന്ന് ഭാഗങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്ന ഒരു ആഗോള, മൾട്ടിസെന്റർ, റാൻഡമൈസ്ഡ്, ഡബിൾ-ബ്ലൈൻഡ്, പ്ലാസിബോ നിയന്ത്രിത ഘട്ടം III ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലാണ് MANEUVER പഠനം. പ്രാഥമിക എൻഡ്പോയിന്റും എല്ലാ പ്രധാന സെക്കൻഡറി എൻഡ്പോയിന്റുകളും ഭാഗം 1 ൽ 25-ാം ആഴ്ചയിൽ നിറവേറ്റി, കൂടാതെ അനുബന്ധ ഫലങ്ങൾ 2025 ലെ അമേരിക്കൻ സൊസൈറ്റി ഓഫ് ക്ലിനിക്കൽ ഓങ്കോളജി (ASCO) വാർഷിക മീറ്റിംഗിൽ അവതരിപ്പിച്ചു. RECIST v1.1 അനുസരിച്ച് ബ്ലൈൻഡ് ഇൻഡിപെൻഡന്റ് റിവ്യൂ കമ്മിറ്റി (BIRC) വിലയിരുത്തിയതുപോലെ, ഭാഗം 1 ന്റെ അവസാനത്തിലെ ഒബ്ജക്റ്റീവ് പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR) ആണ് പ്രാഥമിക എൻഡ്പോയിന്റ്. 25-ാം ആഴ്ചയിൽ, പ്ലാസിബോയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ORR-ൽ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കനുസരിച്ച് ഗണ്യമായ പുരോഗതി പിമിക്കോട്ടിനിബ് പ്രകടമാക്കി (54.0% vs 3.2%, P＜0.0001).
CTOS 2025 വാർഷിക യോഗത്തിൽ അവതരിപ്പിച്ച ഫലങ്ങൾ MANEUVER പഠനത്തിന്റെ രണ്ടാം ഭാഗം പൂർത്തിയാക്കിയതുമുതൽ ദീർഘകാല ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷാ ഡാറ്റയും ആയിരുന്നു. 14.3 മാസത്തെ ശരാശരി തുടർനടപടികളിലൂടെ, പഠനത്തിന്റെ തുടക്കം മുതൽ പിമിക്കോട്ടിനിബ് സ്വീകരിച്ച രോഗികൾ ശക്തവും ഈടുനിൽക്കുന്നതുമായ ട്യൂമർ പ്രതികരണങ്ങൾ പ്രകടമാക്കി. RECIST v1.1 ന് ബ്ലൈൻഡഡ് ഇൻഡിപെൻഡന്റ് റിവ്യൂ കമ്മിറ്റി (BIRC) നടത്തിയ ORR, 25-ാം ആഴ്ചയിൽ 54% ൽ നിന്ന് 76.2% ആയി (95% CI: 63.8, 86.0) വർദ്ധിച്ചു, നാല് രോഗികൾ പൂർണ്ണ പ്രതികരണം നേടി.
അതേസമയം, TGCT രോഗികളുടെ ജീവിത നിലവാരവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ക്ലിനിക്കൽ ഫല വിലയിരുത്തലുകളിൽ (COAs) തുടർച്ചയായ ക്ലിനിക്കലി അർത്ഥവത്തായ മെച്ചപ്പെടുത്തലുകൾ പഠനം കാണിച്ചു, അതിൽ ചലന പരിധി, കാഠിന്യം, വേദന, ശാരീരിക പ്രവർത്തനം എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു. EQ-5D-5L വിഷ്വൽ അനലോഗ് സ്കെയിൽ (VAS) വിലയിരുത്തിയ ജീവിത നിലവാര (QoL) ആനുകൂല്യങ്ങളും പോസ്റ്റർ അവതരിപ്പിച്ചു. പിമിക്കോട്ടിനിബ് ചികിത്സ സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികൾ 25-ാം ആഴ്ചയിൽ അടിസ്ഥാന നിലവാരത്തിൽ നിന്ന് 7.4% ശരാശരി QoL പുരോഗതി കാണിച്ചു, ഇത് 73-ാം ആഴ്ചയിൽ 13.1% ആയി വർദ്ധിച്ചു.
കൂടാതെ, ഭാഗം 1-ൽ തുടക്കത്തിൽ പ്ലാസിബോ ആമിലേക്ക് ക്രമരഹിതമായി നൽകുകയും പിന്നീട് ഭാഗം 2-ൽ പിമിക്കോട്ടിനിബിലേക്ക് മാറുകയും ചെയ്ത രോഗികൾക്കും ക്ലിനിക്കൽ നേട്ടം ലഭിച്ചു, 8.5 മാസത്തെ ശരാശരി ഫോളോ-അപ്പിൽ 64.5% ORR കൈവരിക്കുകയും COA-കളിൽ ശ്രദ്ധേയമായ പുരോഗതി കൈവരിക്കുകയും ചെയ്തു.
സുരക്ഷയുടെ കാര്യത്തിൽ, ചികിത്സയ്ക്കിടെ ശരാശരി ഡോസ് തീവ്രത 88.2% ആയി ഉയർന്ന നിലയിൽ തുടർന്നു. ചികിത്സയ്ക്കിടെ ഉണ്ടാകുന്ന മിക്ക പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളും (TEAEs) ഗ്രേഡ് 1–2 ആയിരുന്നു. പുതിയ സുരക്ഷാ സൂചനകളൊന്നും നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടില്ല, കൂടാതെ കൊളസ്റ്റാറ്റിക് ഹെപ്പറ്റോടോക്സിസിറ്റി, മയക്കുമരുന്ന് മൂലമുണ്ടാകുന്ന കരൾ പരിക്ക്, മുടി/ചർമ്മം ഹൈപ്പോപിഗ്മെന്റേഷൻ എന്നിവയുടെ തെളിവുകളും ഉണ്ടായിരുന്നില്ല.
ഈ വർഷം ഒക്ടോബറിൽ നടന്ന യൂറോപ്യൻ സൊസൈറ്റി ഫോർ മെഡിക്കൽ ഓങ്കോളജി (ESMO) കോൺഗ്രസ് 2025 ൽ, MANEUVER പഠനത്തിലെ പ്രമുഖ പ്രിൻസിപ്പൽ ഇൻവെസ്റ്റിഗേറ്റർ (PI) ആയ ബീജിംഗ് ജിഷുയിറ്റാൻ ഹോസ്പിറ്റലിലെ പ്രൊഫസർ സിയാവോഹുയ് നിയു, ഈ സുപ്രധാന ഗവേഷണ കണ്ടെത്തലുകൾ ഒരു വാക്കാലുള്ള അവതരണത്തിൽ അവതരിപ്പിച്ചു എന്നത് ശ്രദ്ധേയമാണ്.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
വീചാറ്റ് ഐഡി: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
പോസ്റ്റ് സമയം: നവംബർ-18-2025