2025 ഓഗസ്റ്റ് 20-ന്, KRAS G12C മ്യൂട്ടേഷൻ ഉള്ള NscLc രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ഷാങ്ഹായ് അലിസ്റ്റ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് KRAS G12C ഇൻഹിബിറ്ററായ ഗ്ലെസിറാസിബുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് അബ്ബിസ്കോയുടെ ഇൻവെസ്റ്റിഗേഷണൽ ഓറൽ PD-1 ഇൻഹിബിറ്ററായ ABSK043-നുള്ള lND അപേക്ഷ ചൈന നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്ട്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന്റെ (NlPA) സെന്റർ ഫോർ ഡ്രഗ് ഇവാലുവേഷൻ (CDE) അംഗീകരിച്ചതായി അബ്ബിസ്കോ തെറാപ്യൂട്ടിക്സ് പ്രഖ്യാപിച്ചു.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
വീചാറ്റ് ഐഡി: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ABSK043-നെ കുറിച്ച്
ABSK043 എന്നത് അബിസ്കോ തെറാപ്യൂട്ടിക്സിന്റെ പൂർണ്ണ ഉടമസ്ഥതയിലുള്ള ഒരു നൂതനവും, വാമൊഴിയായി ജൈവലഭ്യവും, ഉയർന്ന സെലക്ടീവ് ആയതുമായ ചെറിയ തന്മാത്ര PD-L1 ഇൻഹിബിറ്ററാണ്. രോഗപ്രതിരോധ കണ്ടെത്തലും ക്ലിയറൻസും ഒഴിവാക്കാൻ ട്യൂമർ കോശങ്ങൾക്ക് PD-1, അതിന്റെ ലിഗാൻഡ് PD-L1 തുടങ്ങിയ രോഗപ്രതിരോധ ചെക്ക്പോസ്റ്റുകളെ ചൂഷണം ചെയ്യാൻ കഴിയും, അതുവഴി രോഗപ്രതിരോധ കണ്ടെത്തലും ക്ലിയറൻസും ഒഴിവാക്കുകയോ പരിമിതപ്പെടുത്തുകയോ ചെയ്യുന്നു, ABSK043 PD-L1 റിസപ്റ്ററുമായി സെലക്റ്റീവ് ആയി ബന്ധിപ്പിക്കുകയും സെൽ സൂറസിൽ നിന്ന് അതിന്റെ ആന്തരികവൽക്കരണത്തിന് പ്രേരിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു, PD-1/PD-L1 പ്രതിപ്രവർത്തനത്തെ ഫലപ്രദമായി തടയുകയും T-സെൽ ആക്റ്റിവേഷന്റെ PD-L1- മധ്യസ്ഥത അടിച്ചമർത്തൽ ലഘൂകരിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. പ്രീക്ലിനിക്കൽ മോഡലുകളിൽ, അംഗീകൃത PD-L1 ആന്റിബോഡികളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്താവുന്ന ആന്റി-ട്യൂമർ ഫലപ്രാപ്തി ABSK043 പ്രകടമാക്കിയിട്ടുണ്ട്. നിരവധി PD-1/PD-L1 മോണോകോണൽ ആന്റിബോഡികൾക്ക് ലോകമെമ്പാടും ബിയർ അംഗീകാരം ലഭിച്ചിട്ടുണ്ടെങ്കിലും, നിലവിൽ ഓറൽ ബയോലവൈലബിൾ PD-1/PD-L1 ചെറിയ തന്മാത്ര ഡ്രൈഗുകൾ ഇല്ല, ABSK043 നിലവിൽ ഓസ്ട്രേലിയയിലും ചൈനയിലും വിപുലമായ സോളിഡ് ട്യൂമറുകളിൽ നടന്നുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന ഒരു ഫേസ് i ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിൽ പര്യവേക്ഷണം ചെയ്യപ്പെടുന്നു.
ഒരു ഘട്ടം I പഠനത്തിൽ (NCT04964375), വാമൊഴിയായി നൽകുന്നതും ശക്തവുമായ ചെറിയ തന്മാത്ര PD-L1 ഇൻഹിബിറ്ററായ ABSK043, പ്രാഥമിക ഫലപ്രാപ്തി പ്രദർശിപ്പിച്ചു.
രീതികൾ
സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈലും പ്രാഥമിക ഫലപ്രാപ്തിയും വിലയിരുത്തുന്നതിനായി, വിപുലമായ സോളിഡ് ട്യൂമറുകളുള്ള Pts-കൾക്ക് ABSK043 കാപ്സ്യൂളുകൾ പ്രതിദിനം ഒരിക്കൽ (QD) മുതൽ 1000 mg പ്രതിദിനം രണ്ടുതവണ (BID) വരെ നൽകി. കൂടാതെ, T-സെൽ പ്രവർത്തനം, ഉപരിതല PD-L1 പോലുള്ള ഫാർമകോഡൈനാമിക് (PD) സൂചകങ്ങളും വിലയിരുത്തി.
ഫലങ്ങൾ
കട്ട് ഓഫ് തീയതി (ജൂൺ 7, 2024) പ്രകാരം, 77 പോയിന്റുകൾ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യുകയും ചികിത്സിക്കുകയും ചെയ്തു. 87.0% പോയിന്റുകൾക്ക് ചികിത്സ-ഉയർന്നുവരുന്ന പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ (TEAEs) അനുഭവപ്പെട്ടു, 29.9% പേർക്ക് ≥ ഗ്രേഡ് 3 ആയിരുന്നു. TEAEs ≥15% വിളർച്ചയായിരുന്നു (22.1%). പെരിഫറൽ ന്യൂറോപ്പതി റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തിട്ടില്ല. ഫാർമക്കോളജിക്കൽ ആക്റ്റീവ് ഡോസ് ഗ്രൂപ്പുകളുടെ (600 mg BID, 800 mg BID, 1000 mg BID) എല്ലാ ഫലപ്രാപ്തിയും വിലയിരുത്താവുന്ന പോയിന്റുകളിലും, ICI-nïve പോയിന്റുകളിൽ 24% (8/34) ORR നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു. ശ്വാസകോശ അർബുദമുള്ള 10 ICI-nïve പോയിന്റുകളിൽ (9 മുൻകൂട്ടി ചികിത്സിച്ചതും 1 ചികിത്സ-നിഷ്കളങ്കവും), ORR 40% ആയിരുന്നു (4/10). ശ്രദ്ധേയമായി, 6 (50%) EGFR-മ്യൂട്ടേറ്റഡ് പോയിന്റുകളിൽ 3 പേർക്കും 2 (50%) KRAS-മ്യൂട്ടേറ്റഡ് പോയിന്റുകളിൽ 1 പേർക്കും ഭാഗിക പ്രതികരണം (PR) ലഭിച്ചു. EGFR മ്യൂട്ടേഷനുകളുള്ള മൂന്ന് പ്രതികരണകർക്കും PD-L1 TPS ≥ 50% ഉണ്ടായിരുന്നു, മൂന്നാം തലമുറ ഉൾപ്പെടെ കുറഞ്ഞത് ഒരു നിര EGFR TKI ചികിത്സകൾക്ക് ശേഷവും അവർ പുരോഗതി പ്രാപിച്ചു. മറ്റ് പ്രതികരണങ്ങൾ അഞ്ച് മിക്സഡ് ട്യൂമർ തരങ്ങളിലാണ് സംഭവിച്ചത്: MSI-H/dMMR ഗ്യാസ്ട്രിക് കാൻസർ, MSI-H/dMMR എൻഡോമെട്രിയൽ അഡിനോകാർസിനോമ, വജൈനൽ സ്ക്വാമസ് സെൽ കാർസിനോമ, സ്തനാർബുദം (ലിഞ്ച് സിൻഡ്രോം), മെലനോമ. പഠനത്തിലെ ഏറ്റവും ദൈർഘ്യമേറിയ പ്രതികരണ കാലയളവ് 17 മാസമായിരുന്നു (എൻഡോമെട്രിയൽ അഡിനോകാർസിനോമ), pt ഇപ്പോഴും ചികിത്സയിലാണ്. ABSK043 ചികിത്സയെത്തുടർന്ന് എല്ലാ BID ഡോസ് ഗ്രൂപ്പുകളിലും T സെൽ സജീവമാക്കലും ഉപരിതല PD-L1 എക്സ്പ്രഷനിൽ ഡോസ്-ആശ്രിത കുറവും നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു.
ഗ്ലെസിറാസിബിനെക്കുറിച്ച്
ഗ്ലെസിറാസിബ് (AST-24081) ഒരു KRAS G12C ഇൻഹിബിറ്ററാണ്. KRAS G12C മ്യൂട്ടേഷൻ ഉള്ള അഡ്വാൻസ്ഡ് സോഡിയം ട്യൂമറുകളുള്ള രോഗികൾക്കായി ചൈന, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്, യൂറോപ്പ് എന്നിവിടങ്ങളിൽ നിരവധി സിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ നിലവിൽ നടന്നുകൊണ്ടിരിക്കുകയാണ്. NSCLC-യിൽ SHP2 ഇൻഹിബിറ്റർ AST-24082 ഉപയോഗിച്ചുള്ള കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പി പരീക്ഷണങ്ങളും പാൻക്രിയാറ്റിക് കാൻസറിലെ മോണോതെറാപ്പി പരീക്ഷണങ്ങളും ഇതിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. കൂടാതെ, പാൻക്രിയാറ്റിക് ക്യാൻസർ സൂചനയ്ക്ക് യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ അനാഥ മരുന്നായി പദവിയും ചൈനയിൽ മുന്നേറ്റ തെറാപ്പി പദവിയും ലഭിച്ചു. 2025 മെയ് മാസത്തിൽ, ചൈനNMPA വിപണിയിലെത്തിക്കുന്നതിന് ഗ്ലെസിറാസിബിന് അംഗീകാരം നൽകി.
നിലവിൽ, ചൈനയിൽ രോഗികളെ തേടി പുതിയ കാൻസർ വിരുദ്ധ സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെ നിരവധി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഇപ്പോഴും നടക്കുന്നുണ്ട്. പുതിയ മരുന്നുകളെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളെയും കുറിച്ചുള്ള കൺസൾട്ടേഷനായി, നിങ്ങൾക്ക് ബീജിംഗ് സൗത്ത് റീജിയൻ ഓങ്കോളജി ഹോസ്പിറ്റൽ ഇന്റർനാഷണൽ ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റുമായി ബന്ധപ്പെടാം.
ഫോൺ നമ്പർ: 4008803716
വീചാറ്റ് ഐഡി: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
പോസ്റ്റ് സമയം: ഓഗസ്റ്റ്-21-2025